減肥丸及制備方法
專利名稱：減肥丸及制備方法
技術領域：
該發明涉及中成藥丸劑的制作工藝技術領域，尤其涉及減肥丸及制備方法。
背景技術：
丸劑是一種傳統劑型，由于現代科學技術的迅速發展，制藥機構設備不斷更新換代，新型制丸機的問世以及新的輔料的廣泛應用，為中藥丸劑這一古老的劑型煥發出了青春活力，它改變了人們對傳統丸劑“黑、大、粗”傳統偏見，使之生産出來的丸劑具有釋藥速度快、生物利用度高、刺激性小、分劑量準确、服用、攜帶方便等優點，根據我國有關藥品法規，改變劑型作為一種新藥研究，減肥丸的原有劑型是減肥膠囊，已列入國家藥監局國家中成藥标準彙編(地标升國标試行标準)中。原劑型的工藝特征為處方中虎杖、番瀉葉，海藻酸鈉分别粉碎成細粉，人參莖葉皂甙粉與上述細粉混勻，裝膠囊而成。該藥劑型單一，應用劑型尚隻有膠囊劑，遠不能滿足人們的用藥需求，而且丸劑與之相較，還有迅效、服用方便的優點，同時其質量标準尚可進一步提高，基于此，我們應用現代制藥技術對該産品工藝作必要的改進，形成新的制劑，同時提高質量控制标準，來保證産品的監控質量，提高藥效，造福百姓。這對繼承和發揚祖國醫藥遺産，具有重大意義。
發明内容
本發明的目的是提供一種減肥丸及制備方法，來提高産品質量和療效，增加産品的穩定性，豐富用藥品種，以更好地滿足和保障人們的用藥需求。
1.減肥丸及制備方法包括如下步驟1.1減肥丸的配方組成海藻酸鈉500-700g 番瀉葉125-175g 虎杖125-175g人參莖葉皂苷粉6.25-8.75g 輔料适量，共制成1000g。
最佳配方是
海藻酸鈉600g 番瀉葉150g 虎杖150g人參莖葉皂苷粉7.5g 輔料适量，共制成1000g1.2減肥丸的制備工藝工藝一、将處方中四味藥分别檢驗合格備用；虎杖、番瀉葉、海藻酸鈉分别粉碎成細粉，備用；人參莖葉皂苷粉先與上述番瀉葉、海藻酸鈉、虎杖細粉及适量輔料混勻，制成丸，幹燥，即得。
工藝二、将處方中四味藥分别檢驗合格備用；取海藻酸鈉粉碎成細粉備用；虎杖、番瀉葉粉碎成粗粉，用60-95％乙醇提取2-3次，每次1-3小時，回收乙醇，濃縮成稠膏或濃縮幹燥制成幹膏粉，與上述海藻酸鈉細粉、人參莖葉皂甙粉及适量輔料混勻，制成丸，幹燥，即得。
1.3通過上述工藝所得的丸為減肥丸。
工藝中所得的丸可包薄膜衣，薄膜衣材料采用胃溶型薄膜衣預混劑(歐巴代)、羟丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、甲基纖維素一種/多種混合使用。
工藝中所用的輔料可以是蔗糖、乳糖、澱粉、β-環糊精、微晶纖維素、羟丙基纖維素、羧甲澱粉鈉、阿斯帕坦、交聯聚維酮、聚維酮K30等一種或多種混合使用。
工藝中所得的丸的粒徑為0.5-6mm，最佳粒徑為1.5-4mm。
工藝中所得的丸可直接使用或裝入空膠囊中使用。
工藝中丸幹燥可采用真空幹燥、流化床幹燥、冷凍幹燥等。
工藝中藥材粉碎成細粉通常為過80-160目的細粉，最好為超微粉碎成200-300目細粉。
工藝中粉碎成粗粉通常為過10-40目的粗粉，最好為過10-20目粗粉。
工藝中醇提條件的條件為以60-95％的乙醇為溶劑，加熱回流提取或滲透漉提取；最佳為以85％乙醇為溶劑，加熱回流2次，加溶劑量第一次為藥量的10倍量，第二次為藥量的8倍量，每次1.5小時。
工藝中提取物幹燥可采用減壓幹燥或噴霧幹燥，減壓幹燥，溫度控制在50-80℃，最好控制在60℃。噴霧幹燥為，将提取液濃縮至相對密度為1.05-1.15(60℃)的濃縮液，最佳相對密度為1.08-1.10(60℃)，的噴霧幹燥，進風溫度為100～200℃，出風溫度為50～150℃，最佳進風溫度為150-170℃，出風溫度為80-100℃。
2.本發明中減肥丸的質量控制标準主要有鑒别、檢查和含量測定三個方面。
本品是在原有減肥膠囊的基礎上進一步提高，在鑒别上增加了虎杖的薄層鑒别，在檢查上現增加了重金屬限量不得過百萬分之十，砷鹽不得過百萬分之二；含量測定在原劑型基礎上增加了對番瀉葉的定量。
本發明與現有技術比較，具有服用方便，起效迅速的優點，同時産品質量标準進一步提高，更好的滿足和保障了人們的用藥需求。
具體實施例方式
本發明的最佳實施方案是将處方中四味藥分别檢驗合格備用；虎杖、番瀉葉、海藻酸鈉分别粉碎成細粉，備用；人參莖葉皂苷粉先與上述番瀉葉細粉混勻，再與上述海藻酸鈉、虎杖細粉及适量輔料混勻，制成丸，幹燥，即得。
權利要求
1.一種減肥丸及制備方法，其特征在于(1)将處方中虎杖、番瀉葉、海藻酸鈉、人參莖葉皂苷粉四味藥分别檢驗合格備用；虎杖、番瀉葉、海藻酸鈉分别粉碎成細粉，備用；人參莖葉皂苷粉先與番瀉葉、海藻酸鈉、虎杖細粉及适量輔料混勻，制成丸，幹燥，即得。(2)将處方中虎杖、番瀉葉、海藻酸鈉、人參莖葉皂苷粉四味藥分别檢驗合格備用；取海藻酸鈉粉碎成細粉備用；虎杖、番瀉葉粉碎成粗粉，用60-95％乙醇提取2-3次，每次1-3小時，回收乙醇，濃縮成稠膏/濃縮幹燥制成幹膏粉，與海藻酸鈉細粉、人參莖葉皂甙粉及适量輔料混勻，制成丸，幹燥，即得。
2.根據權利要求1所述減肥丸及制備方法，其特征在于所得的丸可包薄膜衣，薄膜衣材料采用胃溶型薄膜衣預混劑(歐巴代)、羟丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、甲基纖維素一種/多種混合使用；所用的輔料可以是蔗糖、乳糖、澱粉、β-環糊精、微晶纖維素、羟丙基纖維素、羧甲澱粉鈉、阿斯帕坦、交聯聚維酮、聚維酮K30一種/多種混合使用。
3.根據權利要求1所述減肥丸及制備方法，其特征在于所得的丸的粒徑為0.5-6mm，最佳粒徑為1.5-4mm；丸幹燥可采用真空幹燥、流化床幹燥、冷凍幹燥；所得的丸可直接使用/裝入空膠囊中使用。
4.根據權利要求1所述減肥丸及制備方法，其特征在于藥材粉碎成細粉通常為過80-160目的細粉，最佳為超微粉碎成200-300目細粉；粉碎成粗粉通常為過10-40目的粗粉，最佳為過10-20目粗粉。
5.根據權利要求1所述減肥丸及制備方法，其特征在于醇提條件的條件為以60-95％的乙醇為溶劑，加熱回流提取/滲漉提取；最佳為以85％乙醇為溶劑，加熱回流2次，加溶劑量第一次為藥量的10倍量，第二次為藥量的8倍量，每次1.5小時。
6.根據權利要求1所述減肥丸及制備方法，其特征在于提取物幹燥可采用減壓幹燥/噴霧幹燥，減壓幹燥，溫度控制在50-80℃，最佳控制在60℃，噴霧幹燥為，将提取液濃縮至相對密度為1.05-1.15(60℃)的濃縮液，最佳相對密度為1.08-1.10(60℃)，的噴霧幹燥，進風溫度為100～200℃，出風溫度為50～150℃，最佳進風溫度為150-170℃，出風溫度為80-100℃。
7.根據權利要求1所述減肥丸及制備方法，其特征在于本品質量标準控制有虎杖的薄層鑒别；在檢查上有重金屬限量不得過百萬分之十，砷鹽不得過百萬分之二的限量檢測；含量測定上有番瀉葉的定量。
全文摘要
本發明公開了減肥丸及制備方法，本發明是在現有膠囊劑的基礎上劑型工藝改革，具有釋藥速度快、生物利用度高、刺激性小、分劑量準确、服用、攜帶方便等優點，豐富了用藥品種，并提高了質量控制标準，滿足和保障人們的用藥需求。該藥具有清熱、活血、降濁的功能，用于痰瘀互結之高脂血症療效顯著，是臨床受歡迎和安全、穩定、有效的藥品，是現代制藥企業理想的産品。
文檔編号A61P3/04GK1548108SQ03124449
公開日2004年11月24日 申請日期2003年5月24日 優先權日2003年5月24日
發明者毛友昌, 毛小敏 申請人:毛友昌
技術領域：
該發明涉及中成藥丸劑的制作工藝技術領域，尤其涉及減肥丸及制備方法。
背景技術：
丸劑是一種傳統劑型，由于現代科學技術的迅速發展，制藥機構設備不斷更新換代，新型制丸機的問世以及新的輔料的廣泛應用，為中藥丸劑這一古老的劑型煥發出了青春活力，它改變了人們對傳統丸劑“黑、大、粗”傳統偏見，使之生産出來的丸劑具有釋藥速度快、生物利用度高、刺激性小、分劑量準确、服用、攜帶方便等優點，根據我國有關藥品法規，改變劑型作為一種新藥研究，減肥丸的原有劑型是減肥膠囊，已列入國家藥監局國家中成藥标準彙編(地标升國标試行标準)中。原劑型的工藝特征為處方中虎杖、番瀉葉，海藻酸鈉分别粉碎成細粉，人參莖葉皂甙粉與上述細粉混勻，裝膠囊而成。該藥劑型單一，應用劑型尚隻有膠囊劑，遠不能滿足人們的用藥需求，而且丸劑與之相較，還有迅效、服用方便的優點，同時其質量标準尚可進一步提高，基于此，我們應用現代制藥技術對該産品工藝作必要的改進，形成新的制劑，同時提高質量控制标準，來保證産品的監控質量，提高藥效，造福百姓。這對繼承和發揚祖國醫藥遺産，具有重大意義。
發明内容
本發明的目的是提供一種減肥丸及制備方法，來提高産品質量和療效，增加産品的穩定性，豐富用藥品種，以更好地滿足和保障人們的用藥需求。
1.減肥丸及制備方法包括如下步驟1.1減肥丸的配方組成海藻酸鈉500-700g 番瀉葉125-175g 虎杖125-175g人參莖葉皂苷粉6.25-8.75g 輔料适量，共制成1000g。
最佳配方是
海藻酸鈉600g 番瀉葉150g 虎杖150g人參莖葉皂苷粉7.5g 輔料适量，共制成1000g1.2減肥丸的制備工藝工藝一、将處方中四味藥分别檢驗合格備用；虎杖、番瀉葉、海藻酸鈉分别粉碎成細粉，備用；人參莖葉皂苷粉先與上述番瀉葉、海藻酸鈉、虎杖細粉及适量輔料混勻，制成丸，幹燥，即得。
工藝二、将處方中四味藥分别檢驗合格備用；取海藻酸鈉粉碎成細粉備用；虎杖、番瀉葉粉碎成粗粉，用60-95％乙醇提取2-3次，每次1-3小時，回收乙醇，濃縮成稠膏或濃縮幹燥制成幹膏粉，與上述海藻酸鈉細粉、人參莖葉皂甙粉及适量輔料混勻，制成丸，幹燥，即得。
1.3通過上述工藝所得的丸為減肥丸。
工藝中所得的丸可包薄膜衣，薄膜衣材料采用胃溶型薄膜衣預混劑(歐巴代)、羟丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、甲基纖維素一種/多種混合使用。
工藝中所用的輔料可以是蔗糖、乳糖、澱粉、β-環糊精、微晶纖維素、羟丙基纖維素、羧甲澱粉鈉、阿斯帕坦、交聯聚維酮、聚維酮K30等一種或多種混合使用。
工藝中所得的丸的粒徑為0.5-6mm，最佳粒徑為1.5-4mm。
工藝中所得的丸可直接使用或裝入空膠囊中使用。
工藝中丸幹燥可采用真空幹燥、流化床幹燥、冷凍幹燥等。
工藝中藥材粉碎成細粉通常為過80-160目的細粉，最好為超微粉碎成200-300目細粉。
工藝中粉碎成粗粉通常為過10-40目的粗粉，最好為過10-20目粗粉。
工藝中醇提條件的條件為以60-95％的乙醇為溶劑，加熱回流提取或滲透漉提取；最佳為以85％乙醇為溶劑，加熱回流2次，加溶劑量第一次為藥量的10倍量，第二次為藥量的8倍量，每次1.5小時。
工藝中提取物幹燥可采用減壓幹燥或噴霧幹燥，減壓幹燥，溫度控制在50-80℃，最好控制在60℃。噴霧幹燥為，将提取液濃縮至相對密度為1.05-1.15(60℃)的濃縮液，最佳相對密度為1.08-1.10(60℃)，的噴霧幹燥，進風溫度為100～200℃，出風溫度為50～150℃，最佳進風溫度為150-170℃，出風溫度為80-100℃。
2.本發明中減肥丸的質量控制标準主要有鑒别、檢查和含量測定三個方面。
本品是在原有減肥膠囊的基礎上進一步提高，在鑒别上增加了虎杖的薄層鑒别，在檢查上現增加了重金屬限量不得過百萬分之十，砷鹽不得過百萬分之二；含量測定在原劑型基礎上增加了對番瀉葉的定量。
本發明與現有技術比較，具有服用方便，起效迅速的優點，同時産品質量标準進一步提高，更好的滿足和保障了人們的用藥需求。
具體實施例方式
本發明的最佳實施方案是将處方中四味藥分别檢驗合格備用；虎杖、番瀉葉、海藻酸鈉分别粉碎成細粉，備用；人參莖葉皂苷粉先與上述番瀉葉細粉混勻，再與上述海藻酸鈉、虎杖細粉及适量輔料混勻，制成丸，幹燥，即得。
權利要求
1.一種減肥丸及制備方法，其特征在于(1)将處方中虎杖、番瀉葉、海藻酸鈉、人參莖葉皂苷粉四味藥分别檢驗合格備用；虎杖、番瀉葉、海藻酸鈉分别粉碎成細粉，備用；人參莖葉皂苷粉先與番瀉葉、海藻酸鈉、虎杖細粉及适量輔料混勻，制成丸，幹燥，即得。(2)将處方中虎杖、番瀉葉、海藻酸鈉、人參莖葉皂苷粉四味藥分别檢驗合格備用；取海藻酸鈉粉碎成細粉備用；虎杖、番瀉葉粉碎成粗粉，用60-95％乙醇提取2-3次，每次1-3小時，回收乙醇，濃縮成稠膏/濃縮幹燥制成幹膏粉，與海藻酸鈉細粉、人參莖葉皂甙粉及适量輔料混勻，制成丸，幹燥，即得。
2.根據權利要求1所述減肥丸及制備方法，其特征在于所得的丸可包薄膜衣，薄膜衣材料采用胃溶型薄膜衣預混劑(歐巴代)、羟丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、甲基纖維素一種/多種混合使用；所用的輔料可以是蔗糖、乳糖、澱粉、β-環糊精、微晶纖維素、羟丙基纖維素、羧甲澱粉鈉、阿斯帕坦、交聯聚維酮、聚維酮K30一種/多種混合使用。
3.根據權利要求1所述減肥丸及制備方法，其特征在于所得的丸的粒徑為0.5-6mm，最佳粒徑為1.5-4mm；丸幹燥可采用真空幹燥、流化床幹燥、冷凍幹燥；所得的丸可直接使用/裝入空膠囊中使用。
4.根據權利要求1所述減肥丸及制備方法，其特征在于藥材粉碎成細粉通常為過80-160目的細粉，最佳為超微粉碎成200-300目細粉；粉碎成粗粉通常為過10-40目的粗粉，最佳為過10-20目粗粉。
5.根據權利要求1所述減肥丸及制備方法，其特征在于醇提條件的條件為以60-95％的乙醇為溶劑，加熱回流提取/滲漉提取；最佳為以85％乙醇為溶劑，加熱回流2次，加溶劑量第一次為藥量的10倍量，第二次為藥量的8倍量，每次1.5小時。
6.根據權利要求1所述減肥丸及制備方法，其特征在于提取物幹燥可采用減壓幹燥/噴霧幹燥，減壓幹燥，溫度控制在50-80℃，最佳控制在60℃，噴霧幹燥為，将提取液濃縮至相對密度為1.05-1.15(60℃)的濃縮液，最佳相對密度為1.08-1.10(60℃)，的噴霧幹燥，進風溫度為100～200℃，出風溫度為50～150℃，最佳進風溫度為150-170℃，出風溫度為80-100℃。
7.根據權利要求1所述減肥丸及制備方法，其特征在于本品質量标準控制有虎杖的薄層鑒别；在檢查上有重金屬限量不得過百萬分之十，砷鹽不得過百萬分之二的限量檢測；含量測定上有番瀉葉的定量。
全文摘要
本發明公開了減肥丸及制備方法，本發明是在現有膠囊劑的基礎上劑型工藝改革，具有釋藥速度快、生物利用度高、刺激性小、分劑量準确、服用、攜帶方便等優點，豐富了用藥品種，并提高了質量控制标準，滿足和保障人們的用藥需求。該藥具有清熱、活血、降濁的功能，用于痰瘀互結之高脂血症療效顯著，是臨床受歡迎和安全、穩定、有效的藥品，是現代制藥企業理想的産品。
文檔編号A61P3/04GK1548108SQ03124449
公開日2004年11月24日 申請日期2003年5月24日 優先權日2003年5月24日
發明者毛友昌, 毛小敏 申請人:毛友昌
你可能想看：
最新文章
-
“豫西中醫界之泰鬥喬保均”治療疑難病60年經驗賞析
9小時前 -
回憶、健忘和灑脫
9小時前 -
弘一法師：“真的不忍心告訴你，這個世界隻是一個夢。你一輩子執
9小時前 -
心理學，準的讓你驚叫
9小時前 -
人生，成大器者有四識，知識、見識、膽識、遠識
10小時前 -
俞和：被遺忘的書法家，以古為師，創新在手！
10小時前 -
2024屆新高考II卷語文真題答案及解析
10小時前 -
生前隻是小人物，死後震驚史學界
10小時前
熱門文章
-
每日一誦傷寒論第241條
1周前 -
老張老李侃門球之140篇
2天前 -
這個穴位可以治療多種胃痛腹痛，還可以減肥
5天前 -
診餘雜記（師傳經驗）
4天前 -
為什麼五點鐘要起床答案讓人吃驚！（現在知道還不晚）
1周前 -
治療坐骨神經痛藥酒５方
1周前 -
美麗中國-2870：中國最大的内陸河，塔裡木河
2天前 -
二十四山開門放水作竈真訣開門放水作竈直訣——子山
2天前
有話要說...