一種止痛消炎軟膏在制備治療腦挫裂傷繼發腦水腫藥物中的應用

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1、(10)授權公告号 CN 102552591 B (45)授權公告日 2013.02.27 CN 102552591 B *CN102552591B* (21)申請号 201210004362.9 (22)申請日 2012.01.09 A61K 36/8884(2006.01) A61P 7/10(2006.01) A61P 25/00(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 31/618(2006.01) A61K 33/04(2006.01) (73)專利權人 張建黨 地址 473000 河南省南陽市工農路 312 号南 陽市中心醫院神經外科 (72)發明人 。

2、張建黨 張豐啟 (74)專利代理機構 鄭州紅元帥專利代理事務所 ( 普通合夥 ) 41117 代理人 莊振乾 (54) 發明名稱 一種止痛消炎軟膏在制備治療腦挫裂傷繼發 腦水腫藥物中的應用 (57) 摘要 本發明公開了一種藥典藥止痛消炎軟膏在治 療腦挫裂傷繼發腦水腫中的應用。止痛消炎軟膏 于頸部動脈分叉為中心的走行區域外敷， 具有抗 菌消炎作用， 可以有效的改善腦挫傷引起的神經 功能障礙， 改善腦水腫、 顱内壓增所緻的頭痛、 惡 心、 嘔吐等症狀， 效果明顯。 (51)Int.Cl. 審查員 李毅 權利要求書 1 頁 說明書 3 頁 (19)中華人民共和國國家知識産權局 (12)發明專利 權利。

3、要求書 1 頁 說明書 3 頁 1/1 頁 2 1. 一種止痛消炎軟膏在制備治療腦挫裂傷繼發腦水腫藥物中的應用， 其特征在于藥典 藥止痛消炎軟膏實現腦挫裂傷繼發腦水腫治療的應用。 2. 如權利要求 1 所述的止痛消炎軟膏在制備治療腦挫裂傷繼發腦水腫藥物中的應用， 其特征在于 ： 止痛消炎軟膏于頸部動脈分叉為中心的走行區域外敷， 具有抗菌消炎作用， 可 以有效的改善腦挫傷引起的神經功能障礙， 改善腦水腫、 顱内壓增所緻的頭痛、 惡心、 嘔吐 症狀。 權 利 要 求 書 CN 102552591 B 2 1/3 頁 3 一種止痛消炎軟膏在制備治療腦挫裂傷繼發腦水腫藥物中 的應用 技術領域 0001。

4、 本發明屬于醫藥技術領域， 具體涉及一種止痛消炎軟膏在制備治療腦挫裂傷繼發 腦水腫藥物中的應用。 背景技術 0002 藥典藥止痛消炎軟膏是骨傷科 , 風濕 , 外科用藥 , 外用， 方劑出處 ：中國藥典 金匮要略 傷寒論 ， 由獨活、 生天南星、 生草烏、 皂莢、 芒硝、 水楊酸甲酯、 冰片制成的軟膏 劑 ， 具有消腫止痛。本品外敷， 用于治療風濕痛、 關節炎疼痛、 痛風、 骨質增生引起的、 各種 神經痛、 坐骨神經痛、 肌肉痛、 扭傷、 跌打損傷、 輕度燒傷、 燙傷、 凍傷和皮疹等療效顯著。 0003 腦挫裂傷是腦挫傷和腦裂傷的統稱， 因為從腦損傷的病理看， 挫傷和裂傷常是同 樣并存的， 區。

5、别隻在于何者為重或何者為輕的問題。通常腦表面的挫裂傷多在暴力打擊的 部位和對沖的部位， 尤其是後者， 總是較為嚴重并常以額、 颞前端和底部為多， 這是由于腦 組織在顱腔内的滑動及碰撞所引起的。腦實質内的挫裂傷， 則常因腦組織的變形和剪性應 力引起損傷， 往往見于不同介質的結構之間， 并以挫傷及點狀出血為主 , 常繼發有不同程 度的腦水腫。腦挫裂傷的治療有手術治療和藥物保守治療兩種， 而腦挫裂傷或術後病竈周 圍腦組織都腦不同程度發生腦水腫 , 應盡量減少腦挫裂傷後的一系列病理生理反應、 減輕 腦水腫程度、 嚴密觀察顱内有無繼發血腫、 維持機體内外環境的生理平衡及預防各種合并 症的發生。 0004。

6、 腦挫裂傷發生後治療的目的， 首先是防止腦損傷後一系列病理生理變化加重腦損 害， 其次是提供一個良好的内環境， 使部分受損腦細胞恢複機能。因此， 正确的處理應是既 着眼于顱内、 又顧及到全身。一般處理 ： 對輕型和部分創傷反應較小的腦挫裂傷病人， 主 要是對症治療、 防治腦水腫， 密切觀察病情， 及時進行顱内壓監護及 / 或複查 CT 掃描。 特殊處理 ： 外傷性急性腦腫脹又稱散性腦腫脹 （DBS） ， 一旦發生應盡早采用過度換氣、 巴比 妥、 激素及強力脫水， 同時冬眠降溫、 降壓也有減輕血管源性腦水腫的作用， 如發生藥物難 以控制的高顱壓， 将必須進行開顱内和/或外減壓手術。 降低顱内壓 。

7、： 幾乎所有的腦挫裂 傷病人都有不同程度的顱内壓增高。輕者可酌情給予卧床、 吸氧、 激素及脫水等常規治療。 重症則應盡早施行過度換氣、 大劑量激素， 并在顱内壓監護下進行脫水治療。 傷情嚴重時尚 應考慮冬眠降溫及巴比妥療法此外， 嚴重腦外傷後血液流變學亦有明顯變化， 表現為全血 粘度、 血漿粘度、 紅細胞壓積、 紅血球聚集性和纖維蛋白元均增高 ； 并使紅細胞變形能力下 降， 其程度與傷情呈正相關。 由于紅細胞聚積性增強、 變形力下降故而互相疊連形成三維網 狀結合體， 使血液流動的切應力增大、 粘度升高， 引起微循環淤滞， 微血栓形成， 然而加重腦 的繼發性損害。 因此， 在嚴重腦挫裂傷的治療中。

8、， 應注意血液流變學變化并予糾正。 目前， 神 經外科常用的脫水劑甘露醇對血液流變學就存在着雙相影響， 即輸入早期是增加血容量， 血液被稀釋 ； 而後期則是血容量下降， 血液粘度相對升高。如是， 若反複多次使用甘露醇之 後， 勢必引起血液粘度的顯著增高産生所謂 “反跳現象” ， 甚至， 可以加重血管源性腦水腫。 說 明 書 CN 102552591 B 3 2/3 頁 4 0005 從藥典藥止痛消炎軟膏的功效以及腦挫裂傷的臨床治療中， 均沒有提到将止痛消 炎軟膏在制備治療腦挫裂傷藥物中的應用。 發明内容 0006 本發明公開了一種止痛消炎軟膏在制備治療腦挫裂傷繼發腦水腫藥物中的應用。 止痛消炎。

9、軟膏于頸部動脈分叉為中心的走行區域外敷， 具有抗菌消炎作用， 可以有效的改 善腦挫傷引起的神經功能障礙， 改善腦水腫、 顱内壓增所緻的頭痛、 惡心、 嘔吐等症狀， 效果 明顯。 0007 下面對本發明作進一步的闡述。 0008 藥典藥止痛消炎軟膏， 由獨活、 生天南星、 生草烏、 皂莢、 冰片、 水楊酸甲酯等藥調 配而成。其中獨活性辛、 苦， 微溫。歸肝、 腎、 膀胱經， 具有祛風勝濕 ； 散寒止痛作用。現代藥 物研究具有降壓作用， 抗菌、 抗潰瘍， 抗凝、 抗血小闆聚集作用， 能有效減輕動脈血管血栓作 用， 對無菌性炎症具有較好防治作用。生天南星燥濕化痰， 祛風止痙， 散結消腫。用于頑痰 咳。

10、嗽， 風痰眩暈， 中風痰壅， 口眼歪斜， 半身不遂， 癫痫， 驚風， 破傷風。現代藥物研究具有抗 驚厥作用， 鎮靜、 鎮痛作用， 祛痰作用。皂莢性辛 ； 鹹 ； 溫 ； 有毒。具有祛痰止咳， 開竅通閉作 用。治療中風口眼歪斜， 頭風頭痛。現代藥物研究具有皂甙的一般特性， 具有促進靜脈血液 回流， 減輕腦水腫作用。生草烏性辛、 苦， 熱 ； 有大毒。歸心、 肝、 腎、 脾經。具有祛風除濕， 溫經止痛作用， 與獨活合用有加強抗凝、 抗血小闆聚集作用。芒硝性鹹、 苦， 寒。歸胃、 大腸 經。具有瀉熱通便， 潤燥軟堅， 清火消腫作用。與皂莢合用有加強利尿消腫， 促進靜脈血液 回流， 減輕腦水腫作用。冰。

11、片味辛、 苦， 性微寒， 有開竅醒神、 清熱消腫、 止痛的功能。用于神 志昏迷、 溫熱病高熱神昏、 中風痰厥、 氣厥等。 現代藥物研究冰片具有抗菌消炎作用， 特别對 無菌性炎症治療較好。 綜合前五味藥物合用具有抗凝、 抗血小闆聚集作用， 頸動脈走行區域 外用， 以頸動脈分叉處為中心外敷， 通過透皮吸收， 能有效減輕動脈血管血栓作用， 促進靜 脈血液回流， 減輕腦水腫作用， 可以減輕、 縮小顱内血管壁粥斑塊， 改善因動脈狹窄所緻的 腦供血不足， 及其繼發的頭暈， 記憶力減退， 注意力不集中， 睡眠質量下降等症狀， 還具有抗 菌消炎作用。 0009 該止痛消炎軟膏為藥典成方中藥， 其毒性試驗已檢驗。

12、經過， 且在在發明中的用藥 方式也是外用， 故藥毒性符合要求， 不會對人身健康造成影響。 0010 臨床治療應用 ： 2008 年 10 月份以來， 以止痛消炎軟膏外用治療 64 例廣泛腦挫裂 傷， 患者用藥後症狀明顯改善或有不同程度減輕， 報告如下 ： 0011 1. 病例選擇 ： 選擇了 64 例廣泛腦挫裂傷術後患者， 均有不同程度的頭痛、 惡心、 及 功能障礙等症狀， 其中男 37 例， 女 27 例， 年齡最大 56 歲， 最小 8 歲， 平均 31.5 歲。 0012 2. 藥典方劑制法 0013 處方 ： 獨活 5.82g 生天南星 2.91g 生草烏 0.727g 皂莢 1.1g。

13、 芒硝 36.06g 水楊 酸甲酯 2.385g 冰片 0.096g。 0014 取獨活、 生草烏、 生天南星及皂夾， 破碎， 用水浸泡 12 小時後， 煎煮 2 小時， 濾過， 濾液濃縮至約為生藥量的 2 倍， 加入饴糖 360g、 芒硝， 煮沸， 放冷， 加入滑石粉 470.2g、 甘油 75.44g、 對羟基苯甲酸乙酯 1.0g、 苯甲酸鈉 0.603g 及冰片的水楊酸甲酯溶液， 加入水适量， 制成 1000g， 即得。 說 明 書 CN 102552591 B 4 3/3 頁 5 0015 3. 用藥方法 ： 止痛消炎軟膏， 外敷于雙側頸動脈走行區域， 以頸動脈分叉處為中 心， 每日 。

14、2 次， 每次 12 小時， 7 天為 1 療程， 均觀察 3 個療程， 每個療程中間休息 2 天。 0016 4. 療效判定及标準 ： 評價标準 ： 頭痛、 惡心、 嘔吐以患者的主觀感受評級， 分完 全緩解， 減輕， 無效 3 級 ； 運動、 感覺功能恢複按 Fugl-Meger 評分标準， 評分标準 ： 語言 評分參考 全國第二次腦血管病學術會議通過對腦卒中臨床研究工作的建議 标準 ； 智能 障礙采用長谷川簡易智力表修改稿， 如下表 ； 0017 評分标準 基本恢複 顯著好轉好轉無效 運動障礙 9699分 85 95 分50 84 分50 分 感覺障礙 24 分提高 8 分或至 21 分提。

15、高 4 分或至 16 分積分達不到好轉标準 語言障礙 提高度或可達度提高度積分達不到好轉标準 智能障礙 31 分22 30 分10 21 分積分達不到好轉标準 0018 0019 5. 結果 : 0020 從上表結果可以看出止痛消炎軟膏于頸部動脈走行區域， 以頸動脈分叉處為中心 外敷， 可以有效的改善腦外傷引起的神經功能障礙， 其中以改善患者的惡心、 嘔吐症狀為最 明顯， 能明顯改善腦外傷患者的頭痛症狀， 而對運動障礙、 語言障礙、 感覺障礙、 智能障礙的 改善效果依次為語言障礙， 智能障礙， 運動障礙， 感覺障礙。 具體實施方式 0021 本發明藥典藥止痛消炎軟膏在制備治療腦挫裂傷繼發腦水腫。

16、藥物中的應用， 止痛 消炎軟膏方劑制法 ： 0022 處方 ： 獨活 5.82g 生天南星 2.91g 生草烏 0.727g 皂莢 1.1g 芒硝 36.06g 水 楊酸甲酯 2.385g 冰片 0.096g 0023 取獨活、 生草烏、 生天南星及皂夾， 破碎， 用水浸泡 12 小時後， 煎煮 2 小時， 濾過， 濾液濃縮至約為生藥量的 2 倍， 加入饴糖 360g、 芒硝， 煮沸， 放冷， 加入滑石粉 470.2g、 甘油 75.44g、 對羟基苯甲酸乙酯 1.0g、 苯甲酸鈉 0.603g 及冰片的水楊酸甲酯溶液， 加入水适量， 制成 1000g， 即得。 0024 在治療腦挫裂傷藥物中的應用中， 将止痛消炎軟膏外敷于頸部動脈分叉為中心 的走行區域， 每日 2 次， 每次 12 小時， 7 天為 1 療程， 均觀察 3 個療程， 每個療程中間休息 2 天。具有抗菌消炎作用， 可以達到改善腦水腫、 顱内壓增所緻的頭痛、 惡心、 嘔吐等症狀， 效 果明顯。 說 明 書 CN 102552591 B 5 。