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定義: 結局指标是死亡時間,這個死亡是任何原因導緻的死亡都算進去,隻關心是否死亡,不關心因為何種原因死亡。
優點 :能比較方便的記錄,因為患者死亡的日期确認沒有困難。隻要研究結果顯示生存有提高,就可認為是是臨床又獲益。
缺點:随訪的時間較長
定義:"the length of time during and after the treatment of a disease, such as cancer, that a patient lives with the disease but it does not get worse" ;指的是疾病經過治療後,沒有進一步惡化的生存期,結局指标是 發生惡化或 死亡
優點:增加了發生惡化這一結局指标節點,随訪時間短一些,對應的改善是未惡化與未死亡,可以反映臨床獲益。如果 PFS提高了,可以認為臨床有獲益。
缺點:因為增加了 發生惡化這一結局指标,我們就要問一個問題了,何為發生惡化?有沒有明确的标準?相對于記錄是否死亡,判斷病人是否病情惡化的難度要大得多,因此這就要求對 發生惡化的标準進行明确的定義。發生惡化的定義通常涉及影像學資料(普通X線,CT掃描,MRI,PET掃描,超聲)或其他方面:生化進展可以根據腫瘤标志物的增加。
定義:經過治療後未發現腫瘤,結局指标為 疾病複發或 死亡,同樣不關心死亡原因。The measure of time after treatment during which no sign of cancer is found. 同樣 Relapse Free survival的定義也類似。
優點:是臨床獲益的重要反映,随訪時間可以縮短,因為增加了疾病複發這一節點。沒有複發或沒有死亡可以反映臨床獲益。
缺點:同理,因為增加了 疾病複發這一節點,我們就要問了, 何為複發?如何明确有無疾病複發?對于記錄死亡,明确是否複發的難度要大得多。記錄比較困難。
定義:結局指标改變為 由特定疾病導緻的死亡,這時候開始關心死亡的原因是否是由特定疾病導緻的。如果不是特定疾病導緻的則不計入結局指标。"the percent of people who died from a specific disease in a defined period of time. Patients who died from causes other than the disease being studied are not counted. "
優點:針對性的反應臨床獲益,DSS提升能夠很好的反應特定疾病的臨床獲益,特定疾病導緻的死亡減少或增加。
缺點:同樣很明顯,相比簡單确認患者是否死亡,這時候我們需要明确 何為由疾病導緻的死亡?有沒有明确的标準?,這個問題需要一個專業的判斷。患者的死因經常并不容易明确。
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