抗癌藥療效評價指标OS PFS DCR ORR是什麼意思？
癌症患者和家人在選擇抗癌藥物的時候，都會關心藥物的療效好不好。
但是藥物說明書中是不會寫明藥物臨床試驗的有效率等數據的，所以我們需要自己查閱相關文獻，而文獻中常常會出現一些專有名字，他們都是什麼意思呢？
我們一起來學習一下吧：
1.OS
總生存期，overall survival，OS
定義：
從随機化開始至（因任何原因）死亡的時間。對于死亡之前就已經失訪的受試者，通常将最後一次随訪時間計算為死亡時間。
數據意義：
OS 被認為是腫瘤臨床試驗中最佳的療效終點，當患者的生存期能充分評估時，它是首選終點。
如果看到一個藥物臨床試驗數據報告OS時間越久，就說明藥物給患者帶來的生存期越久。
OS作為評估指标而言，最大的優點是記錄方便，确定患者死亡的日期容易比較容易。
如果研究結果顯示生存有小幅度提高，就可認為是有意義的直接臨床獲益證據。
對研究數據收集而言，也有缺點的，大型試驗随訪期較長。臨床試驗中常常會用到 5 年生存率，即某種腫瘤經過各種綜合治療後，生存5年以上的患者比例。
因為腫瘤患者80%複發轉移常發生在根治術後 3 年内，10% 左右發生在 5 年内，5 年後再次複發概率很低。
所以臨床評估數據中常常會出現5年生存率，如果一個藥物的5年生存率很高，那麼這個藥物療效也是不錯的。
2.PFS
無進展生存期，progression-free survival，PFS
定義：
從随機化開始到腫瘤發生（任何方面）進展或（因任何原因）死亡之間的時間。
數據意義：
與 OS 相比，增加了發生惡化這一節點，而發生惡化往往早于死亡，所以 PFS 常常短于 OS，卻也能在 OS 之前被評價，因而随訪時間短一些。
PFS 的改善包括了未惡化和未死亡」即間接和直接地反映了臨床獲益，它取決于新治療與現治療的療效/風險。
無進展生存期也通常被理解為耐藥期，也就是大概服用多久就會出現耐藥，但PFS的數據中還包含了其他情況引起的進展。
所以在實際服用中，患者實際的耐藥期常常可以超過臨床報道的無進展生存期
PFS 包括死亡，更好地反映了藥物毒副作用，因此與 OS 有更好的相關性。
然而，如果評估 PFS 的過程中，發現大部分患者不是死于腫瘤，而是其他疾病，這時勢必 PFS 會有很大偏倚。
3. CR、PR、SD、PD
這些代稱與下面客觀緩解率與疾病控制率解釋相關，故提前說明。
實體瘤療效評價标準（不同腫瘤類型會略有差别，請以各腫瘤項目為準）
完全緩解(CR)，腫瘤完全消失超過1個月。
部分緩解(PR)，腫瘤最大直徑及最大垂直直徑的乘積縮小達50%，其他病變無增大，持續超過1個月。
病變穩定(SD)，病變兩徑乘積縮小不超過50%，增大不超過25%，持續超過1個月.
病變進展(PD)，病變兩徑乘積增大超過25%
3. ORR
客觀緩解率，objective response rate，ORR
定義：
腫瘤體積縮小達到預先規定值并能維持最低時限要求的患者比例，為完全緩解和部分緩解比例之和。即，ORR=CR+PR
數據意義：
緩解期通常是指從開始出現療效直至證實出現腫瘤進展的這段時間。ORR 是一種直接衡量藥物抗腫瘤活性的指标，在單臂試驗中進行評價。
ORR 的緩解标準應在試驗開始前的方案中提前定義，評估内容包括緩解程度、緩解持續時間以及完全緩解率（沒有可測量到的腫瘤），不包括疾病穩定——腫瘤縮小是直接療效，疾病穩定是疾病的自然進程。
4. DCR
疾病控制率，disease control rate，DCR
定義：
經治療後獲得緩解（PR+CR）和病變穩定（SD）的病例數占可評價例數的百分比。簡而言之即DCR=CR+PR+SD。且RECIST标準為至少維持4周
數據意義：
疾病控制率與緩解率的區别在于：由于病變穩定（SD）也屬于治療有效的一種結果，故DCR将病變穩定的病例數記錄在内，作為判斷療效的指标，較緩解率更為科學。
如醫邢娜 編輯整理
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