⑨藥學人員配發處方,應雙簽字以示負責。
⑩一般處方保存一年,毒藥、精神藥處方保存兩年,麻醉藥處方保存三年備查。到期後經藥事管理委員會批準後銷毀。
⑾急診處方一般不超過三日量,一般處方3~7日量,對慢性病或某些特殊情況,可适當延長,但不得開大處方。
3.處方書寫規則。
(1)處方需用鋼筆書寫,中藥可用圓珠筆書寫,字迹要清楚,不得塗改。
(2)藥名和制劑名稱可用中文或外文名,目前提倡使用國際非專利名(INN, )書寫。
(3)藥品劑量、數量用公制和阿拉伯數碼書寫。處方使用劑量應為常用量,如超過常用量,應由醫生在劑量旁重簽字後方可調配。
4.調劑管理制度
(1)門診藥房調劑工作制度
①處方調配的程序為:收方→審方→計價→調配→核對→發藥→用藥指導。
②收方後首先應按“處方制度”的有關規定進行詳細的核查。對中藥處方,尤其要注意有否相反、相畏、妊娠禁忌等,審查無誤才能調配。公費醫療和大病醫療保險用藥按有關規定執行。
③調配藥物時要細心。西藥調配,禁止用手直接接觸藥物;中藥調配稱量要準,不得估量抓藥,毒性藥材要逐劑稱量,凡需先煎、後下、烊化、沖服、包煎的藥材應單包,并在包上注明煎服方法。
④經核對無誤後,将病人姓名、用法及注意事項寫在藥袋和瓶簽上,并耐心地向病人交代清楚。
⑤麻、毒、精神藥的處方調配發放,要嚴格按此類藥品管理的有關規定執行;對有效期藥品,應注意檢查,嚴防把過期失敗藥品發給病人。
⑥要保持内部環境的整潔和注意個人衛生。
(2)病區藥房調劑工作制度
①處方調配程序:收方→審方→計價→調配→核對→發藥。
②醫囑調配程序:醫囑→處理醫囑→核對擺藥單→擺藥→核對→發給病房護士。
③配方應細心、迅速、準确,嚴格執行核對制度。
④對出院病人發藥時,應将病人姓名、用藥方法及注意事項詳細寫在藥袋或瓶簽上,并耐心向病人交代清楚。
⑤麻、毒、精神藥的處方調配發放,要嚴格按此類藥品管理有關規定執行;對有效期藥品,應注意檢查,嚴防把過期失效藥品發給病人。
⑥要保持内部環境的整潔和注意個人衛生。
⑦定期檢查病房小藥櫃的管理情況,如有問題及時解決。
⑧為了加強藥品控制和用藥監督,降低藥品運轉的有關費用,減少病區儲存藥品的品種和數量,住院藥房應實行單位劑量調配制( ,UDD)。
(3)病區小藥櫃管理制度
①為了方便臨床科室治療和搶救,在病區可設立小藥櫃,由護士長或指定一名業務熟練的護士保管。
②小藥櫃的藥品配備應以搶救藥為主,其品種數量不宜過多,用後及時補充。
③小藥櫃的藥品應定期清點,檢查藥品質量,防止黴變、過期失效。
④麻、毒、精神藥的處方調配發放,要嚴格按此類藥品管理的有關規定執行。
⑤藥劑科應定期檢查,随時抽驗各病區小藥櫃藥品管理情況。
三、制劑管理
1.制劑室的任務
根據醫療、教學和科研工作的需要,決定自配制劑的品種和數量。制劑質量和醫療質量與病人健康密切相關,故自配制劑也應執行《藥品生産和質量管理規範》(GMP)。
醫院制劑主要包括:臨床診斷或治療需要而市場上又買不到或供應不足的藥品;療效确切而臨床上又常用的協定處方制劑;療效肯定的老醫生秘方、經驗方制劑;臨床科研需要的制劑。
目前,醫院制劑生産已從供應保證型向技術開發型發展,新制劑、新劑型的研究是醫院制劑管理的發展方向。
2.條件和要求
制劑室硬件、軟件要求都應符合GMP或醫院制劑驗收細則的有關條款。
3.制劑室工作制度
(1)必須按《藥品管理法》規定,取得制劑許可證,并将需配制劑報衛生行政部門批準後方可配制。自制制劑隻限于本院使用,不得流入市場。
(2)所配制劑均應認真填寫“制劑調配單”,記錄完整,并按月裝訂成冊,一般保存兩年。
(3)制劑所用原料、輔料應符合藥用标準,包裝材料應無毒,不影響藥品質量。
(4)制劑室使用麻醉藥品,精神藥品或毒藥時應按有關規定辦理。
(5)制劑室工作人員每年體檢一次,如患有傳染病、精神病或可能污染制劑的疾病時,不得從事制劑工作。
(6)所配制劑必須按注冊的質量标準全項檢驗合格後,方可應用于臨床。
(7)維護好生産設備,配備必要的安全設施以确保安全生産。
四、藥檢工作制度
(1)藥品檢驗室負責全院藥品質量的監督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室分設,直屬藥劑科主任領導。
(2)建立健全藥品檢驗操作規程、質量标準并嚴格執行,結合實際經常研究檢驗方法,提高制劑質量。
(3)檢驗報告應及時、準确,對不合格藥品應深入了解其原因,提出意見報科主任批準處理。
(4)藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整,不得任意塗改,妥善保存三年以上備查。
(5)執行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完後一個月。滅菌制劑留樣一年,定期對留樣進行質量考查,并作質量分析。
(6)藥品檢驗使用的衡器應按《中華人民共和國計量法》規定定期進行校驗,确保衡器準确可靠。
(7)化學危險品、毒害品應嚴格按有關規定管理使用。
五、臨床藥學
臨床藥學是醫院藥學的一個重要組成部分,也是醫院藥學的發展方向,其研究的核心是面向臨床,研究合理用藥,使藥物發揮最大療效,避免和減輕毒副反應,确保病人用藥安全、有效、經濟。
1.工作内容
(1)開展病曆、處方分析,及時發現不合理用藥情況,提醒醫生注意,以提高用藥水平。
(2)深入臨床,直接了解病房用藥情況,與醫生探讨合理用藥方案。
(3)開展治療藥物監測( ,TDM)、藥效動力學()研究、藥代動力學()研究、藥物利用()研究、藥物經濟學()研究、臨床藥物評價( ,CDE),制定個體給藥方案。
(4)開展藥學情報工作,為臨床醫生和病人提供用藥咨詢服務。
(5)參考藥物評價和新藥臨床試驗。
(6)參考醫院藥物不良反應監測(ADR)小組的工作,及時向省級藥物不良反應監測中心報告。
(7)參考醫院感染管理工作,促進抗生素的合理使用。
2.工作制度
(1)定期參考查房、病曆處方分析,寫出詳細的書面報告,交由醫院藥事管理委員會讨論,及時發現用藥問題。
(2)嚴格執行藥物濃度監測的各項操作規程。
(3)保持實驗室儀器設備處于良好狀态,加強試劑管理,保證測定結果準确無誤。
(4)了解國内外藥學進展動态,負責收集藥學情報資料,做好資料的分類、保管、借閱工作,并定期出刊“藥訊”。
(5)做好“藥品不良反應報告表”的發放、收集、登記整理以及上報工作。
(6)定期提供醫院抗生素使用動态,并寫出分析報告。
選自丁涵章等主編,《現代醫院管理全書》,杭州出版社,1999
錄入:張帆
校對:馬海茸
, 百拇醫藥
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