随着年齡的增長,有不少中老年男性朋友都會面臨夫妻生活力不從心的問題,而其中最常見的就是勃起功能障礙的問題,目前臨床上治療和改善男性功能障礙問題,最常見的藥物就是5型磷酸二酯酶抑制劑類藥物,在這類藥物中,使用頻率最高的藥物有兩個,一個是偉哥西地那非,這是首個上市的藥物,臨床應用已經超過20年之久,而另一個則是他達拉非,由于相比其他同類藥物,這個藥物服用劑量較低,維持時間更長久,目前也已成為了很多有相關健康問題朋友的新選擇,統計數據顯示,目前在醫院終端,他達拉非的處方量已經超過西地那非。
面對巨大的市場潛力,國内衆多廠家也都早就開始布局,從國家藥品監督管理局藥品數據庫查詢顯示,自2019年到2021年以來,有多個他達拉非仿制藥獲批上市,如果按生産企業統計,有十幾家企業都已獲得了他達拉非的仿制藥生産批文,而如果按不同劑量規格統計,則有幾十種之多。
多家仿制藥的上市,帶來的就是市場競争的進一步激烈,從目前市面上的價格來看,進口原研的他達拉非,價格仍然是比較高昂的,即使是低劑量5mg規格的産品,售價也一般在每片20元到50元左右,而高劑量的産品,價格則更高,而相比進口藥,仿制藥的價格則往往更為親民,雖然不同銷售終端的價格各有不同,但目前市面上5mg規格的他達拉非仿制藥,價格大多在10元以下,即使是20mg高劑量規格的産品,價格也有很多降到了15元以内,面對價格高昂的原研進口藥和相對價格較低的國産仿制藥,有相關問題的朋友,應該如何選擇呢?我們今天就來聊一下這方面的話題。
進口他達拉非和國産仿制的他達拉非,差别在哪裡?我們在日常生活中,總是有這樣的一種生活經驗,那就是“便宜無好貨,好貨不便宜”,因此,在用藥方面,很多朋友也都笃信這樣的一種道理,貴的一定比便宜的好,對于他達拉非來說,幾十元一片的進口原研藥與幾元一片的國産仿制藥,到底差别在哪裡呢?今天主要為大家對比3個方面。
首先對于用藥者來說,進口藥和國産藥之間最直觀的差别就是價格差異。有朋友可能會說,這不是廢話嗎?誰不知道有價格差異!實際上,在合理用藥方面,藥物經濟性是與藥物有效性,安全性并列的重要因素,有了便宜的國産仿制藥,就能夠讓更多的有相關問題的男性朋友,在确需用藥的前提下,不會因為藥物價格太高而望而卻步。
其次,從藥物開發過程來看,進口原研品是被最早開發的藥物,這需要研究者從藥物的化學結構,生物安全性,臨床試驗有效性、安全性多個方面進行充分的評估,開發這樣的一個新藥,從項目立項,到最終獲批,需要經過藥學研究,生物安全性研究,一到三期臨床研究等多個階段,通常需要多年時間,耗費的研發資金也較為巨大,而仿制藥物因為有了原研藥的臨床應用信息,因此在開發過程中就省去了很多工作,通常隻需要對藥物進行充分的藥學研究就可以完成,随着國家對仿制藥一緻性研究工作的推進,2019年以來獲批的他達拉非仿制藥,相信大多數都是與原研藥進行過比對研究,具有生物等效性的藥品,這從一定程度上保證了仿制藥的療效和安全性。
第三,從藥物有效性和安全性方面來說,進口藥物與仿制藥物往往會存在一定的差異性,有用藥經驗的朋友往往有這樣的體會,同樣的一種藥品,吃國産的不管用,換成進口原研藥,卻有不錯的療效,這種現象在前些年比較普遍,而随着國家仿制藥一緻性工作的不斷推進,目前這樣的情況已經有所改觀,但如果要說在藥品開發階段,哪個藥物研究得最透徹,哪個藥物臨床數據累積得更全面,當然還是開發周期長,上市時間早的進口原研藥品要有一定優勢,對于已經通過一緻性評價的藥物,與原研藥對比,我們可以看作是至少達到了“及格線”,有些優秀的仿制藥,也能做到品質上也并不比進口藥差。
綜上所述,對于有男性功能障礙問題的朋友,對症應用他達拉非,到底選進口原研品還是便宜的仿制藥的問題,我們首先應該兩者之間存在的上述三點差異,但在用藥選擇方面,還是更應該注意個體化選擇,不同的人使用同一個藥物,其有效性和安全性可能會存在較大的差異,對于“不差錢”的朋友,完全可以考慮選擇貴一些的進口藥物,在療效和安全性上更有保證,而對于需要考慮用藥經濟性的朋友,當然也可以考慮選擇用藥費用更低的國産仿制藥,特别是一些通過了一緻性評價的仿制藥,其療效和安全性也都是有基本保證的。
除了用藥經濟性和有效性方面的考慮以外,在用藥安全性方面,也要注意個體用藥的問題,即使是原研藥,服用他達拉非,也可能會産生頭痛,潮紅,鼻咽炎,肌肉痛等不良反應風險,因此,不管是選擇進口藥還是原研藥,對于藥物的用藥禁忌(比如不可與硝酸酯類藥物同服)以及不良反應也都應該了解,盡量保證用藥安全性。
比起進口藥和仿制藥,更應該注意的是這類藥對于他達拉非選進口藥還是國産仿制藥的問題,其實并不是特别值得糾結的問題,而相比這些經過嚴格程序開發,有正規批準文号的正式藥品,更值得注意的是市面上的一些所謂的“壯陽”保健品中非法添加西地那非,他達拉非等藥物的問題,這類藥物往往宣稱純天然,見效快等特點,抓住某些人希望自己“表現”更好的心理而大行其道,實際上純天然隻是噱頭,而其中真正起效的卻是非法添加的相關藥物,是“挂着羊頭賣狗肉”的典型例子。
這種在保健産品中非法添加的行為本身就是違法的,而同時其中添加的藥物,來源往往更加沒有保證,也更談不上相關的質控,因此服用這類添加了他達拉非的“保健品”,帶來的安全風險會更大,甚至可能因為其中相關雜質含量過高而導緻一些常規不良反應以外的問題,比如腎髒損傷,肝髒損害,嚴重過敏反應等問題。
因此,對于他達拉非的用藥,一定要明确其是有明确适應症的藥物,隻有經過臨床評估,确實存在相關問題,而應用他達拉非又對症的情況,才應該結合處方使用該藥物,這個藥物不适“壯陽藥”,也不是可以随便服用藥物,在藥物選擇方面,确需用藥的朋友,一定要選擇藥字号正規産品,而不是聽信一些虛假宣傳,選擇那些非法添加的“保健産品”,如果因此帶來不可知的健康危害,就真的得不償失了。
有話要說...