外用高血壓降壓中藥配方、其制備方法及應用

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1、(19)中華人民共和國國家知識産權局 (12)發明專利申請 (10)申請公布号 (43)申請公布日 (21)申請号 201910394110.3 (22)申請日 2019.05.13 (71)申請人 李靜 地址 海南省海口市龍華區丘海一橫路南寶 别墅B2号 (72)發明人 李靜 (74)專利代理機構 濟南信達專利事務所有限公 司 37100 代理人 劉淑風 (51)Int.Cl. A61K 36/482(2006.01) A61P 9/12(2006.01) A61K 33/06(2006.01) (54)發明名稱 一種外用高血壓降壓中藥配方、 其制備方法 及應用 (57)摘要 本發明提供一種。

2、外用高血壓降壓中藥配方、 其制備方法及應用， 屬于降壓中藥配方領域。 該 降壓中藥配方由決明子、 白礬、 羅布麻三味中藥 材構成， 其配比為： 決明子250-350g、 白礬350- 450g、 羅布麻280-320g， 将羅布麻高溫熏蒸、 烘 幹、 研磨後， 按配方規定的比例與其他組分混合， 配制成成品裝于枕頭内使用。 本發明配方僅采用 三味中藥材作為外用藥， 毒副作用小， 通過科學 組方使藥效得到最大程度的發揮， 其中起降壓作 用的有效成分是羅布麻、 決明子， 配合白礬 “藥 引” 進行熏蒸處理， 達到提高羅布麻藥效的目的， 還能起到藥效均衡的作用， 使其更利于人體皮膚 吸收， 其制備方法。

3、簡單， 治病慮高療效好， 申請人 為期4年開展對高血壓患者進行使用、 觀察， 總有 效率達65。 權利要求書1頁 說明書7頁 CN 110025656 A 2019.07.19 CN 110025656 A 1.一種外用高血壓降壓中藥配方， 其特征在于， 由決明子、 白礬、 羅布麻三味中藥材構 成， 其配比為： 決明子250-350g、 白礬350-450g、 羅布麻280-320g。 2.根據權利要求1所述的一種外用高血壓降壓中藥配方， 其特征在于， 所述三味中藥材 配比為： 決明子300g、 白礬400g、 羅布麻300g。 3.一種外用高血壓降壓中藥的制備方法， 其特征在于， 具體包括如。

4、下步驟： 1)按權利要求1或2配方中規定的配比稱量各組分； 2)将決明子挑選、 除雜、 洗淨、 曬幹； 羅布麻挑選、 除雜； 白礬提純、 研磨； 3)将步驟2)除雜後的羅布麻利用水蒸氣進行高溫熏蒸， 控制溫度為250-280， 整個熏 蒸過程為30-45min； 4)将步驟3)經過熏蒸後的羅布麻烘幹、 研磨， 直至成顆粒狀； 5)将步驟4)研磨後的羅布麻與決明子、 白礬按比例混合形成成品。 4.根據權利要求3所述的一種外用高血壓降壓中藥的制備方法， 其特征在于， 步驟4)中 顆粒的研磨粒度為40-60目。 5.根據權利要求3所述的一種外用高血壓降壓中藥的制備方法， 其特征在于， 步驟5)中 藥。

5、材烘幹溫度為70-85。 6.一種外用高血壓降壓中藥的應用， 其特征在于， 将權利要求3所制備的降壓中藥置于 枕頭内， 制成中藥枕使用， 達到降壓效果。 7.根據權利要求6所述的一種外用高血壓降壓中藥的應用， 其特征在于,将中藥枕放在 頭部使用、 或者放在頭部和肩部同時使用。 8.根據權利要求6所述的一種外用高血壓降壓中藥的應用， 其特征在于,中藥枕在使用 時， 配合加熱或自發熱方式。 權利要求書 1/1 頁 2 CN 110025656 A 2 一種外用高血壓降壓中藥配方、 其制備方法及應用 技術領域 0001 本發明涉及一種降壓中藥配方， 具體地說是一種外用高血壓降壓中藥配方、 其制 備方。

6、法及應用。 背景技術 0002 高血壓是一種常見疾病， 同時也是心血管疾病的常見危險因素， 包括冠心病、 腦卒 中， 跟高血壓關系都很密切。 高血壓是指動脈血壓超過正常值的一種異常情況， 人體的血液 從心髒流經血管到達全身各處時， 對血管壁産生一定的壓力， 即為血壓。 0003 1999年世界衛生組織規定， 高血壓的标準為收縮壓140mmH g、 舒張壓90mmH g。 随着我國經濟增長， 社會快速發展， 大家的生活方式出現了很多變化， 比如騎車走路的少 了， 長時間坐車的多了； 吃外賣的多了， 多油多鹽的飲食習慣多了， 這些帶來的是心血管人 群也增多了。 臨床來看， 高血壓呈現年輕化的趨勢。。

7、 在2017年美國心髒協會(AHA)科學年會 上發布的 2017AHA/ACC高血壓指南 中， 将高血壓的标準更改為了130/80mmHg。 這一标準的 改變， 所具有的的社會意義是可以更早地引起大家對高血壓的重視。 0004 西醫認為， 交感神經亢奮是誘發高血壓的主要原因； 繼而出現了ACE抑制劑等治療 高血壓的藥物。 但這些藥物價格昂貴， 停藥後容易出現反複的弊端， 因此需終身服用。 此外， 常年吃這些藥， 毒副作用大， 治療效果也并不盡人意。 中醫認為， 通則不痛， 痛則不通， 高血 壓是血流不暢、 經絡不通所至。 如果所有的經絡通暢， 則不會有高血壓病。 内服中藥因毒副 作用小， 安全。

8、可靠， 可長期使用， 成為中醫治療高血壓中最常見的一種方法。 0005 市面上對高血壓内服中藥的研發多側重于增加中藥味數， 以增加其療效。 而事實 表明， 并不是中藥味數越多， 療效越好， 藥味增多到了一定程度後卻發現藥效并沒有增加多 少， 還可能出現藥效降低的情況。 内服中藥雖能起到一定的治病效果， 但是藥三分毒， 長期 服用對人體會産生一定影響， 尤其是對于體質偏差的人群來說。 如果患者需要同時服用其 他藥物， 也可能存在相克現象。 0006 因此， 研發一種外用高血壓降壓中藥配方， 以減小内服所帶來的毒副作用， 同時增 加其療效， 對高血壓患者具有十分重要的意義。 發明内容 0007 本。

9、發明的技術任務是針對現有内服中藥配方毒副作用小、 療效不顯著的不足， 提 供一種外用高血壓降壓中藥配方、 其制備方法及應用。 0008 根據對本發明病因病理的認識， 依照中醫外用藥原則， 設計人精選決明子、 白礬、 羅布麻三種組分進行組方， 達到降壓治病的目的。 該配方自2014年開始進行病理、 藥理研 究， 并自2015年3月開始對100名40-83歲年齡段高血壓患者進行使用、 觀察， 總有效率達 65。 0009 本發明解決其技術問題所采用的技術方案是： 0010 1、 本發明提供一種外用高血壓降壓中藥配方， 由決明子、 白礬、 羅布麻三味中藥材 說明書 1/7 頁 3 CN 110025。

10、656 A 3 構成， 其配比為： 決明子250-350g、 白礬350-450g、 羅布麻280-320g。 0011 方案優選地， 所述三味中藥材配比為： 決明子300g、 白礬400g、 羅布麻300g。 0012 2、 本發明另提供一種外用高血壓降壓中藥的制備方法， 具體包括如下步驟： 0013 1)按上述配方中規定的配比稱量各組分； 0014 2)将決明子挑選、 除雜、 洗淨、 曬幹； 羅布麻挑選、 除雜； 白礬提純、 研磨； 0015 3)将步驟2)除雜後的羅布麻利用水蒸氣進行高溫熏蒸， 控制溫度為250-280， 整 個熏蒸過程為30-45min； 0016 4)将步驟3)經過熏。

11、蒸後的羅布麻烘幹、 研磨， 直至成顆粒狀； 0017 5)将步驟4)研磨後的羅布麻與決明子、 白礬按比例混合形成成品。 0018 方案優選地， 步驟4)中顆粒的研磨粒度為40-60目。 0019 方案優選地， 步驟5)中藥材烘幹溫度為70-85。 0020 3、 本發明還提供一種外用高血壓降壓中藥的應用， 将上述所制備的降壓中藥置于 枕頭内， 制成中藥枕使用， 達到降壓效果。 0021 方案優選地， 将中藥枕放在頭部使用、 或者放在頭部和肩部同時使用。 0022 方案優選地， 中藥枕在使用時， 配合加熱或自發熱方式。 0023 本發明涉及的中藥組分的藥性及藥理分别為： 0024 羅布麻， 味甘。

12、苦， 性平， 歸肝、 心、 腎經， 具有平肝安神， 清熱利水、 降壓、 強心、 利尿 之效。 用于肝陽眩暈， 心悸失眠， 浮腫尿少； 治高血壓病， 神經衰弱， 腎炎浮腫。陝西中草藥 曰： 清涼瀉火， 強心利尿， 降血壓。 治心髒病， 高血壓， 神經衰弱， 腎炎浮腫。 0025 決明子， 豆科植物決明的成熟種子， 具有祛風散熱、 清肝， 明目， 利水， 潤腸通便之 效。 治風熱赤眼， 青盲， 雀目， 肝炎， 肝硬化腹水， 習慣性便秘。 現代藥理研究表明決明子還具 有降低血壓的作用， 因而備受高血壓患者的 “青睐” 。 0026 白礬， 别名明礬、 礬石， 氣微， 味酸、 微甘而極澀， 無毒， 歸。

13、肺、 脾、 肝、 大腸經。 具有燥 濕止血， 祛風邪， 清熱消痰之效， 有較強的收斂作用， 外用能解毒殺蟲， 燥濕止癢， 内服止血 止瀉， 祛除風痰。 外治用于濕疹， 疥癬， 聤耳流膿； 内服用于久瀉不止， 便血， 崩漏， 癫痫發狂。 0027 本發明的外用高血壓降壓中藥配方、 其制備方法及應用與現有技術相比， 所産生 的有益效果是： 0028 1、 本發明配方僅采用三味中藥材作為外用藥， 毒副作用小， 通過科學組方使藥效 得到最大程度的發揮， 其制備方法簡單， 治病慮高療效好。 在申請人開始的研究中， 中藥由 36味逐漸添加到52味， 療效一直未獲得突破性進展， 最後經上萬次實驗減為2味， 。

14、并加入白 礬， 通過合理調配白礬的配比， 使配方療效相對之前的研究， 獲得了顯著提升。 申請人進一 步研究， 将此配方創新性地采用了高溫熏蒸、 烘幹、 研磨制成成品的處理方法， 使療效獲得 更進一步提升。 0029 2、 本發明中起降壓作用的有效成分是羅布麻、 決明子， 在制備時， 0030 針對有效成分羅布麻， 利用水蒸氣對羅布麻進行高溫熏蒸處理， 熏蒸後液體直接 棄去， 需要說明， 本發明的水蒸氣為高壓水蒸氣。 熏蒸處理的目的是破壞羅布麻的内在物質 結構， 使其更利于人體皮膚吸收， 熏蒸處理還能起到藥效均衡的作用。 申請人進一步的研究 表明， 直接以幹藥材做配方， 吸收效果會差很多， 藥效。

15、大大折扣。 0031 針對有效成分決明子， 本發明中無需對決明子進行熏蒸處理， 其一肝火旺也是引 說明書 2/7 頁 4 CN 110025656 A 4 起高血壓的原因之一， 生決明子還可以起到降肝火的作用， 其二申請人研究表明采用生決 明子， 有效成分可以緩慢析出， 外用效果更好。 0032 申請人研究表明， 白礬作為其中的配方之一， 所起到的作用類似于 “藥引子” ， 能夠 激活藥物的活性， 使其利于藥物有效成分的吸收。 将白礬引入配方中， 也是本發明配方區别 于現有技術的最大特征， 研究表明， 配方中白礬組分在一定範圍内， 降壓效果具有顯著提 升， 可能的原因其一是起到類似于 “藥引子。

16、” 的作用， 其二是因白礬具有收斂作用， 能促進藥 物的集中供給。 本發明中白礬取值超過或低于此範圍， 降壓效果均不好， 與市面上的中藥枕 并無顯著差異， 使用3個月到半年後， 總有效率僅為15。 因本方中含大量白礬， 故僅适用于 外用， 不适用于内服。 0033 3、 本發明制成枕頭使用， 其一是因為人大部分時間在睡覺， 睡眠對人的免疫力和 健康狀況非常重要， 科學家們經過研究後得出這樣的觀點： 健康的體魄來自睡眠。 制成枕頭 使用， 在睡覺時即可達到降壓治病目的。 其二是因為皮膚的新陳代謝在睡眠狀态下最為旺 盛， 當睡覺時皮膚血管完全開放， 血液可充分到達皮膚， 為其提供營養， 進行自身修。

17、複和細 胞更新， 也便于藥物的吸收。 0034 枕頭使用時， 由于白礬具有吸濕的作用， 平時應注意防潮， 适時在太陽下曬一下。 0035 4、 申請人自2015年3月開始對100名40-83歲年齡段高血壓患者進行使用、 觀察， 産 品使用一周到一個月後， 總有效率達到65， 即通過血壓檢測能穩定在達到或者接近正常 值， 申請人後期對患者進行了為期4年的觀察， 結果表明， 患者血壓值維持在正常值後不再 升高。 此外， 由于高血壓與高血脂聯系緊密， 申請人對患者的血脂數值進行了進一步統計， 發現該配方對抑制血脂升高也很有效果。 目前市面上的中藥枕使用3個月到半年後， 總有效 率僅為15， 相比于同。

18、類産品， 本産品效果提升了50。 0036 本發明利用内病外治原理， 集治療、 養生和保健為一體， 使用方便， 對人體無刺激 和毒副作用， 适合一般家庭使用。 需要說明， 就目前的醫學水平來說， 高血壓是不能徹底治 好的， 隻能通過藥物降壓和控制血壓。 高血壓患者需要終身服藥， 原因在于現有藥物多為緩 釋類藥物， 隻起調控作用， 不能治病， 藥物有效周期為12-24小時， 藥物達到藥效後， 血壓雖 會降低， 但會有波動， 且血壓值不會降低或者穩定在正常值。 因中藥發揮藥效緩慢， 患者在 使用中藥枕初期， 仍需配合藥物治療， 兩者協同作用， 可以使血壓降低并穩定在正常值， 當 血壓值穩定在正常值。

19、後， 可以減量或者停藥。 本産品在見效後也需要長期使用。 具體實施方式 0037 下面結合具體實施例對本發明的一種外用高血壓降壓中藥配方、 其制備方法及應 用作以下詳細地說明。 0038 實施例1 0039 【配方】 0040 本發明的一種外用高血壓降壓中藥配方， 由決明子、 白礬、 羅布麻三味中藥材構 成， 其配比為： 決明子250g、 白礬350g、 羅布麻280g。 0041 【制備方法】 0042 本發明的外用高血壓降壓中藥， 在制備時， 具體包括如下步驟： 0043 1)按上述配方中規定的配比稱量各組分； 說明書 3/7 頁 5 CN 110025656 A 5 0044 2)将決明。

20、子挑選、 除雜、 洗淨、 曬幹； 羅布麻挑選、 除雜； 白礬提純、 研磨； 0045 3)将步驟2)除雜後的羅布麻利用水蒸氣進行高溫熏蒸， 控制溫度為250， 熏蒸 30min； 0046 4)将步驟3)經過熏蒸後的羅布麻在70進行烘幹， 研磨成粒度為40-60目的顆粒 狀； 0047 5)将步驟4)研磨後的羅布麻與決明子、 白礬按比例混合形成成品。 0048 【使用方法】 0049 将上述所制備的降壓中藥置于枕頭内， 制成中藥枕， 将中藥枕放在頭部使用。 0050 實施例2 0051 【配方】 0052 本發明的一種外用高血壓降壓中藥配方， 由決明子、 白礬、 羅布麻三味中藥材構 成， 其配。

21、比為： 決明子300g、 白礬400g、 羅布麻300g。 0053 【制備方法】 0054 本發明的外用高血壓降壓中藥， 在制備時， 具體包括如下步驟： 0055 1)按上述配方中規定的配比稱量各組分； 0056 2)将決明子挑選、 除雜、 洗淨、 曬幹； 羅布麻挑選、 除雜； 白礬提純、 研磨； 0057 3)将步驟2)除雜後的羅布麻利用水蒸氣進行高溫熏蒸， 控制溫度為260， 熏蒸 40min； 0058 4)将步驟3)經過熏蒸後的羅布麻在80進行烘幹， 研磨成粒度為40-60目的顆粒 狀； 0059 5)将步驟4)研磨後的羅布麻與決明子、 白礬按比例混合形成成品。 0060 【使用方法。

22、】 0061 将上述所制備的降壓中藥置于枕頭内， 制成中藥枕， 将中藥枕放在頭部和肩部同 時使用。 0062 實施例3 0063 【配方】 0064 本發明的一種外用高血壓降壓中藥配方， 由決明子、 白礬、 羅布麻三味中藥材構 成， 其配比為： 決明子270g、 白礬380g、 羅布麻290g。 0065 【制備方法】 0066 本發明的外用高血壓降壓中藥， 在制備時， 具體包括如下步驟： 0067 1)按上述配方中規定的配比稱量各組分； 0068 2)将決明子挑選、 除雜、 洗淨、 曬幹； 羅布麻挑選、 除雜； 白礬提純、 研磨； 0069 3)将步驟2)除雜後的羅布麻利用水蒸氣進行高溫熏蒸。

23、， 控制溫度為270， 熏蒸 35min； 0070 4)将步驟3)經過熏蒸後的羅布麻在85進行烘幹， 研磨成粒度為40-60目的顆粒 狀； 0071 5)将步驟4)研磨後的羅布麻與決明子、 白礬按比例混合形成成品。 0072 【使用方法】 0073 将上述所制備的降壓中藥置于枕頭内， 制成中藥枕， 配合電加熱方式， 将中藥枕放 說明書 4/7 頁 6 CN 110025656 A 6 在頭部使用。 0074 實施例4 0075 【配方】 0076 本發明的一種外用高血壓降壓中藥配方， 由決明子、 白礬、 羅布麻三味中藥材構 成， 其配比為： 決明子350g、 白礬450g、 羅布麻320g。。

24、 0077 【制備方法】 0078 本發明的外用高血壓降壓中藥， 在制備時， 具體包括如下步驟： 0079 1)按上述配方中規定的配比稱量各組分； 0080 2)将決明子挑選、 除雜、 洗淨、 曬幹； 羅布麻挑選、 除雜； 白礬提純、 研磨； 0081 3)将步驟2)除雜後的羅布麻利用水蒸氣進行高溫熏蒸， 控制溫度為280， 熏蒸 45min； 0082 4)将步驟3)經過熏蒸後的羅布麻在75進行烘幹， 研磨成粒度為40-60目的顆粒 狀； 0083 5)将步驟4)研磨後的羅布麻與決明子、 白礬按比例混合形成成品。 0084 【使用方法】 0085 将上述所制備的降壓中藥置于枕頭内， 制成中藥。

25、枕， 配合自發熱方式， 将中藥枕放 在頭部使用。 0086 實施例5 0087 【配方】 0088 本發明的一種外用高血壓降壓中藥配方， 由決明子、 白礬、 羅布麻三味中藥材構 成， 其配比為： 決明子350g、 白礬450g、 羅布麻320g。 0089 【制備方法】 0090 本發明的外用高血壓降壓中藥， 在制備時， 具體包括如下步驟： 0091 1)按上述配方中規定的配比稱量各組分； 0092 2)将決明子挑選、 除雜、 洗淨、 曬幹； 羅布麻挑選、 除雜； 白礬提純、 研磨； 0093 3)将步驟2)除雜後的羅布麻利用水蒸氣進行高溫熏蒸， 控制溫度為270， 熏蒸 36min； 009。

26、4 4)将步驟3)經過熏蒸後的羅布麻在85進行烘幹， 研磨成粒度為40-60目的顆粒 狀； 0095 5)将步驟4)研磨後的羅布麻與決明子、 白礬按比例混合形成成品。 0096 【使用方法】 0097 将上述所制備的降壓中藥置于枕頭内， 制成中藥枕， 将中藥枕放在頭部和肩部同 時使用。 0098 對比例 0099 為進一步探究白礬添加量對本發明總有效率的影響， 申請人現給出如下對比例， 并将總有效率彙總于下表。 說明書 5/7 頁 7 CN 110025656 A 7 0100 0101 0102 備注： 其中對比例1-6與實施例1的制備方法及使用方法相同； 其中對比例7-12與 實施例2的制。

27、備方法及使用方法相同； 其中對比例13-18與實施例3的制備方法及使用方法 相同。 0103 實施例1-3使用1周後即見效， 表格中的總有效率是使用1周後測得的總有效率。 0104 對比例1-18使用3個月後見效， 表格中的總有效率是使用3個月後測得的總有效 說明書 6/7 頁 8 CN 110025656 A 8 率。 0105 高血壓病曆療效觀察 0106 (一)患者資料 0107 2015年3月至2019年4月， 共随機選取了高血壓患者100例。 其中， 男性患者43例， 女 性患者57例， 年齡在40到83歲之間。 0108 (二)治療方法 0109 采用本發明實施例所制備的外用高血壓。

28、降壓中藥配方、 其制備方法， 按實施例的 使用方法使用。 0110 (三)療效評定标準 0111 有效： 頭暈、 頭痛、 疲勞、 心悸症狀消失， 睡眠情況好轉， 發作次數明顯減少， 發作持 續時間明顯縮短， 血壓穩定在正常值， 3-6月左右可以停止服用降壓藥， 基本恢複正常生活。 0112 顯效： 上述症狀減輕或消失， 血壓穩定在接近正常值， 發作持續時間縮短。 0113 無效： 治療前後檢查對比， 功能、 症狀、 體征好轉不明顯。 0114 (四)治療結果 0115 使用本産品的100例患者， 經一周到一個月時間使用， 其中有效61例， 顯效4例， 無 效35例， 總有效率達65。 0116。

29、 (五)典型病例 0117 病曆1： 0118 韓先生， 海南海口人， 年齡41歲， 因工作原因飲酒較多、 壓力較大、 生活不規律患高 血壓， 血壓高壓130低壓100持續五年。 2016年2月28日開始使用降壓枕， 第12天測量血壓： 高 壓120低壓100； 第45天測量血壓： 高壓120低壓95； 第60天測量血壓： 高壓120低壓90。 截至目 前仍在持續使用降壓藥枕， 血壓一直正常。 0119 病曆2： 0120 闫女士， 山東菏澤人， 年齡72歲。 血壓高壓180低壓130， 伴有頭暈、 疲勞症狀。 2016 年4月開始使用降壓枕， 第3天使用後， 頭暈、 疲勞症狀消失， 第10天。

30、測量血壓， 高壓165低壓 120； 第180天測量血壓高壓120低壓80。 2016年10月至今降壓藥停用并持續使用降壓藥枕， 定期測量血壓、 血脂， 血壓一直正常、 穩定。 0121 病曆3： 0122 胡女士， 安徽六安人， 年齡83歲。 血壓高壓140低壓110持續20年并伴有常年睡眠不 好。 2015年4月開始使用降壓枕， 第7天測量血壓： 高壓135低壓105； 第14天測量血壓高壓125 低壓95， 胡女士自第3天開始有午休需求， 睡眠有好轉。 因年齡較大， 為防止突發狀況， 降壓 藥目前仍在服用， 2015年8月至今， 降壓藥減量， 血壓穩定在高壓125低壓95， 基本接近正常 值。 說明書 7/7 頁 9 CN 110025656 A 9 。