“降血脂疫苗”，一個月兩針和一年兩針的區别在哪？一文說清楚
前幾日為大家介紹PCSK9抑制劑的一篇科普文章中，有不少朋友留言問了這樣一個問題——
不是說一年注射兩次嗎？怎麼又變成一個月注射兩次了？
由于近年來各類降脂新藥層出不窮，很多朋友獲取到的信息也存在着一定的混淆不清的情況，而在這些降脂新藥上市之初，因為都是注射給藥，給藥間隔較長，有不少科普文章中都把這些注射給藥，強效降脂的藥物稱作“高血脂疫苗”，其實這種說法并不精确，而是為了讓大家便于理解，将這些藥物比喻為“疫苗”，對于每個月注射兩次和每年注射兩次的藥物，也是不同的藥物類型，這些藥物的降脂效果到底如何，又有哪些具體的差異，今天的這篇科普文章，就來為大家介紹下這方面的相關知識。
一月打兩次VS一年打兩次的降脂針，作用靶點相同，作用機理不同多年以來，在高血脂控制領域，他汀類藥物是當之無愧的首選藥物，他汀的作用機理，主要是通過抑制肝髒合成膽固醇相關酶的活性而達到抑制膽固醇合成，降低血脂水平的作用，除此之外，還有一些抑制腸道膽固醇吸收的藥物，如依折麥布等藥物，但長久以來卻缺乏促進膽固醇分解的藥物間促進血脂的降低。
依洛尤單抗，阿利西尤單抗等PCSK9抑制劑的上市改變了這一局面，這類藥物從通過抑制PCSK9的活性，從而達到減少低密度脂蛋白受體的降解，進而達到存進體内多餘的低密度脂蛋白膽固醇肝髒降解的藥理效果，作為一類單抗類藥物，這類藥物需要注射給藥，每個月給藥一到兩次（常規用藥是每月2次），能使低密度脂蛋白膽固醇降幅超過50%，為服用他汀類藥物不耐受，或血脂升高程度較嚴重，服用最大耐受劑量他汀仍然無法控制血脂達标的患者，提升血脂達标率帶來了新的藥物治療方法。PCSK9抑制劑與他汀類藥物聯合用藥，可以低密度脂蛋白膽固醇降低超過75%，大大提高了需要嚴格控制血脂患者的血脂達标率，進一步降低了心血管疾病的發病風險。
而一年用藥兩次的新藥英克西蘭（Inclisiran）的作用靶點，同樣是PCKS9，但與PCSK9抑制劑不同的是，這個藥物不是通過與PCSK9結合，進而抑制其活性，而是通過直接抑制PCSK9的生成，而達到減少低密度脂蛋白受體降解，促進低密度脂蛋白膽固醇肝髒分解的作用。簡單來說，PCSK9抑制劑是通過競争性結合抑制相關酶的活性，而英克西蘭（Inclisiran）則是通過直接抑制PCSK9的合成，來達到促進血脂降解，降低血脂的效果，在藥物作用效果方面，三期臨床試驗結果顯示，英克西蘭（Inclisiran）可以平均使使用者的低密度脂蛋白膽固醇降低52%左右，與PCSK9抑制劑效果相當。
一月打兩次VS一年打兩次的降脂針，國内上市、應用情況不同從獲批時間來看，一月打兩次針的PCSK9抑制劑研制開發，上市的時間都要先于英克西蘭，以依洛尤單抗為例，這個藥物在2015年7月及8月獲得歐盟及美國FDA批準上市，依洛尤單抗在我國獲得批準的時間為2018年，因此，上市應用已經有超過5年的時間了。
相比依洛尤單抗，英克西蘭（Inclisiran）最早于2020年12月份在歐盟獲批，直至一年後，2021年12月才在美國獲批，目前在國内仍然在三期臨床階段，相信在不久的将來，也會在中國獲批上市。好消息是，在我國的海南樂成先行區内，英克西蘭（Inclisiran）在2021年7月就被作為特許醫療藥械開始應用了，根據相關消息報道，近日英克西蘭一日注射人數已經超過了一百人，創下了單日用藥數量的新紀錄。
一月打兩次VS一年打兩次的降脂針，用藥價格目前差異較大對比這兩類不同的藥物，依洛尤單抗，阿利西尤單抗等PCSK9抑制劑類藥物，降脂作用強，但其每月注射2次的給藥方式，需要患者相對較為頻繁的就醫注射，會影響部分慢病患者的用藥依從性，而出現注射部位不良反應的幾率也相對更高，而英克西蘭每年注射兩次的給藥方式，則更易于被患者接受。
但在用藥價格方面，由于英克西蘭（Inclisiran）是更新型的藥物，用藥便捷性方面也有着更大的優勢，從相關渠道反饋的香港地區用藥價格，英克西蘭（Inclisiran）大約為2.3萬元一支，也就是說，一年打兩針，用藥費用在4.6萬元左右。如果對比原先國内依洛尤單抗和阿利西尤單抗的價格，每針的價格大約在1300元和1000元左右，用藥費用高出的并不多，但在2021年12月的國家醫保談判中，兩個PCSK9抑制劑藥物經過談判，都已納入了醫保目錄，價格方面也都基本降到了300元一針以下，如果以這個價格來計算，PCSK9抑制劑在國内使用的用藥費用，大約是英克西蘭（Inclisiran）的七分之一左右，差異還是比較大的。
對比這兩個藥物，在作用靶點，作用機理方面，有一定的類似性，在降脂強度方面，也基本都能夠達到50% 以上的降脂作用；具體的差異主要還是在臨床應用時間方面， PCSK9抑制劑類藥物應用時間更久，積累的臨床有效性和安全性數據更全面，而英克西蘭（Inclisiran）在這方面則不占優勢；而在用藥便捷性方面，英克西蘭（Inclisiran）完勝PCSK9抑制劑類藥物；但如果想使用英克西蘭（Inclisiran），要麼要去樂成的醫療先行區才能使用，要麼要等到其在國内獲批上市才可用到，同時由于其價格較為高昂，有一定經濟條件的朋友才可以用，也希望随着醫保談判制度的不斷推進，這個藥物最終也能被納入醫保，惠及更多人。
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