一種治療高血壓的中藥外用貼劑

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1、(10)申請公布号 CN 103110723 A (43)申請公布日 2013.05.22 CN 103110723 A *CN103110723A* (21)申請号 201310070676.3 (22)申請日 2013.03.06 A61K 36/754(2006.01) A61K 9/70(2006.01) A61P 9/12(2006.01) A61K 33/26(2006.01) A61K 31/045(2006.01) (71)申請人 商南縣本草國醫養生有限公司 地址 726300 陝西省商洛市商南縣長新路 173 号勞動賓館三樓 (72)發明人 譚平 樊勇 李志 譚合麗 (74)。

2、專利代理機構 西安創知專利事務所 61213 代理人 譚文琰 (54) 發明名稱 一種治療高血壓的中藥外用貼劑 (57) 摘要 本發明提供了一種治療高血壓的中藥外用貼 劑， 其有效成分由以下重量份的原料藥制成 ： 磁 石 2060 份， 牛膝 1030 份， 川芎 1550 份， 吳茱萸 1030 份， 冰片 210 份。本發明中藥 外用貼劑以中草藥為主要成份， 經傳統膏藥制備 工藝精心熬制而成， 通過貼敷于對症穴位， 激發人 體自身抗病能力， 達到平衡人體陰陽， 祛除體内痰 濁瘀毒的目的， 使氣血調和， 經絡暢通， 身心安泰 ； 本發明中藥外用貼劑使用方便， 無副作用， 療效确 切， 值得推。

3、廣。 (51)Int.Cl. 權利要求書 1 頁 說明書 9 頁 (19)中華人民共和國國家知識産權局 (12)發明專利申請 權利要求書1頁 說明書9頁 (10)申請公布号 CN 103110723 A CN 103110723 A *CN103110723A* 1/1 頁 2 1. 一種治療高血壓的中藥外用貼劑， 其特征在于， 該中藥外用貼劑的有效成分由以下 重量份的原料藥制成 ： 磁石 2060 份 牛膝 1030 份 川芎 1550 份 吳茱萸 1030 份 冰片 210 份。 2. 根據權利要求 1 所述的一種治療高血壓的中藥外用貼劑， 其特征在于， 該中藥外用 貼劑的有效成分由以下重。

4、量份的原料藥制成 ： 磁石 3050 份 牛膝 1220 份 川芎 2040 份 吳茱萸 1220 份 冰片 28 份。 3. 根據權利要求 2 所述的一種治療高血壓的中藥外用貼劑， 其特征在于， 該中藥外用 貼劑的有效成分由以下重量份的原料藥制成 ： 磁石 40 份 牛膝 13.5 份 川芎 30 份 吳茱萸 13.5 份 冰片 3 份。 權 利 要 求 書 CN 103110723 A 2 1/9 頁 3 一種治療高血壓的中藥外用貼劑 技術領域 0001 本發明屬于醫藥技術領域， 具體涉及一種治療高血壓的中藥外用貼劑。 背景技術 0002 高血壓是最常見的心血管疾病， 也是最大的流行病之一。

5、， 常引起心、 腦、 腎等髒器 的并發症， 嚴重危害着人類的健康。 0003 我國每年新增高血壓患者600多萬， 2008至2009年度的心血管病報告表明我國目 前高血壓患者已達 2 億。2002 年我國居民營養與健康狀況調查結果顯示， 我國成人高血壓 的患病率為 18.8%， 且與以往的調查資料相比， 高血壓患病率呈明顯增高的趨勢。高血壓發 病率逐年驚人增長的同時， 我國高血壓的控制率僅為 6%， 遠遠低于西方發達國家， 并且我國 高血壓患者的治療狀況并不令人滿意， 治療狀況令人堪憂。 2002年高血壓的知曉率、 治療率 和控制率僅為30.2%、 24.7%和6.1%。 針對這一高血壓流行病。

6、學現狀， 保證人民健康， 在全國 範圍内大力開展高血壓病的防治， 積極治療高血壓病患者， 同時控制整個人群的血壓水平， 已刻不容緩。 0004 近年來治療高血壓的藥物層出不窮， 但以内服藥居多， 且多為西藥， 在服用過程 中， 副作用多， 服用頻率高， 價格昂貴， 很多患者不能堅持服藥。 我國傳統醫學在高血壓的治 療中雖然占有一席之地， 多以内服湯藥或丸散為主， 口感較差， 不易接受， 療程較長， 且效果 不确定。 發明内容 0005 本發明所要解決的技術問題在于針對上述現有技術的不足， 提供一種治療高血壓 的中藥外用貼劑。 該貼劑以中草藥為主要成份， 經傳統膏藥制備工藝精心熬制而成 ； 通過。

7、貼 敷于對症穴位， 激發人體自身抗病能力， 達到平衡人體陰陽， 祛除體内痰濁瘀毒的目的， 使 氣血調和， 經絡暢通， 身心安泰 ； 本發明中藥外用貼劑使用方便， 無副作用， 療效确切， 值得 推廣。 0006 為解決上述技術問題， 本發明采用的技術方案是 ： 一種治療高血壓的中藥外用貼 劑， 其特征在于， 該中藥外用貼劑的有效成分由以下重量份的原料藥制成 ： 0007 磁石 2060 份 牛膝 1030 份 川芎 1550 份 0008 吳茱萸 1030 份 冰片 210 份。 0009 上述的一種治療高血壓的中藥外用貼劑， 其特征在于， 該中藥外用貼劑的有效成 分由以下重量份的原料藥制成 ：。

8、 0010 磁石 3050 份 牛膝 1220 份 川芎 2040 份 0011 吳茱萸 1220 份 冰片 28 份。 0012 上述的一種治療高血壓的中藥外用貼劑， 其特征在于， 該中藥外用貼劑的有效成 分由以下重量份的原料藥制成 ： 0013 磁石 40 份 牛膝 13.5 份 川芎 30 份 說 明 書 CN 103110723 A 3 2/9 頁 4 0014 吳茱萸 13.5 份 冰片 3 份。 0015 所述重量份可為克、 兩、 斤、 公斤、 噸等重量計量單位。 0016 本發明治療高血壓的中藥外用貼劑的制備方法包括以下步驟 ： 0017 步驟一、 按重量份分别稱取各味藥材， 然。

9、後将稱取後的各味藥材依次進行曬幹、 粉 碎和過 100 目篩篩分處理， 混合均勻後得到藥粉 ； 0018 步驟二、 将黑膏藥基質在溫度為 85 90的條件下加熱熔化， 再将步驟一中所 述藥粉加入熔化後的黑膏藥基質中， 然後在溫度為8590的條件下攪拌5min10min 後降溫至 60以下， 攤膏制貼後得到治療高血壓的中藥外用貼劑 ； 所述黑膏藥基質中加入 的藥粉的重量為黑膏藥基質重量的 1 1.2 倍。 0019 本發明治療高血壓的中藥外用貼劑的包裝規格為 ： 每貼規格 7cm10cm， 每貼總 重 8g0.5g。 0020 本發明治療高血壓的中藥外用貼劑的用法用量為 ： 将本發明中藥外用貼劑。

10、分别 貼敷于雙側湧泉穴和神阙穴處， 頭痛或頭暈者另将本發明中藥外用貼劑貼敷于雙側太沖穴 處 ； 每隔 24 小時換貼一次， 30 天為一療程。 0021 磁石， 别名吸鐵石、 活磁石、 靈磁石或磁鐵石， 為塊狀集合體， 呈不規則塊狀或略帶 方形， 多具棱角 ； 灰黑色或棕褐色， 條痕黑色， 具金屬光澤 ； 體重， 質堅硬， 斷面不整齊 ； 具磁 性， 有土腥氣， 無味 ； 具有平肝潛陽， 聰耳明目， 鎮驚安神， 納氣平喘的功效 ； 用于頭暈目眩， 視物昏花， 耳鳴耳聾， 驚悸失眠， 腎虛氣喘。 0022 牛膝， 呈細長圓柱形， 稍彎曲， 上端稍粗， 下端較細 ； 表面灰黃色或淡棕色， 有略扭 。

11、曲而細微的縱皺紋、 橫長皮孔及稀疏的細根痕 ； 質硬而脆， 易折斷， 受潮則變柔軟， 斷面平 坦， 黃棕色， 微呈角質樣而油潤， 中心維管束木部較大， 黃白色， 其外圍散有多數點狀的維管 束， 排列成 2 4 輪 ； 氣微， 味微甜而稍苦澀 ； 具有補肝腎， 強筋骨， 逐瘀通經， 引血下行的功 效 ； 用于腰膝酸痛， 筋骨無力， 經閉症瘕， 肝陽眩暈。 0023 川芎， 為不規則結節狀拳形團塊， 直徑 2cm 7cm ； 表面黃褐色， 粗糙皺縮， 有多數 平行隆起的輪節， 頂端有凹陷的類圓形莖痕， 下側及輪節上有多數小瘤狀根痕 ； 質堅實， 不 易折斷， 斷面黃白色或灰黃色， 散有黃棕色的油室。

12、， 形成層環呈波狀 ； 氣濃香， 味苦、 辛， 稍有 麻舌感， 微回甜 ； 具有活血行氣， 祛風止痛的功效 ； 用于胸痹心痛， 胸脅刺痛， 跌撲腫痛， 月 經不調， 經閉痛經， 瘕瘕腹痛， 頭痛， 風濕痹痛。 0024 吳茱萸， 呈球形或略呈五角狀扁球形， 直徑 2cm 5mm ； 表面暗黃綠色至褐色， 粗 糙， 有多數點狀突起或凹下的油點， 頂端有五角星狀的裂隙， 基部殘留被有黃色茸毛的果 梗 ； 質硬而脆， 橫切面可見子房 5 室， 每室有淡黃色種子 1 粒 ； 氣芳香濃郁， 味辛辣而苦 ； 具 有散寒止痛， 降逆止嘔， 助陽止瀉的功效 ； 用于厥陰頭痛， 寒疝腹痛， 寒濕腳氣， 經行腹痛。

13、， 脘 腹脹痛， 嘔吐吞酸， 五更洩瀉。 0025 冰片， 為無色透明或白色半透明的片狀松脆結晶， 氣清香， 味辛、 涼 ； 具揮發性， 點 燃發生濃煙， 并有帶光的火焰 ； 在乙醇、 氯仿或乙醚中易溶， 在水中幾乎不溶 ； 具有開竅醒 神， 清熱止痛的功效 ； 用于熱病神昏、 痙厥， 中風痰厥， 氣郁暴厥， 中惡昏迷， 目赤， 口瘡， 咽喉 腫痛， 耳道流膿。 0026 本發明全方具有滋陰潛陽， 行氣活血， 聰耳明目， 開竅醒神， 瀉熱止痛， 引血、 引火 下行的功效， 對治療高血壓所引起的頭痛、 耳鳴、 頭暈等症狀有明顯效果。 說 明 書 CN 103110723 A 4 3/9 頁 5 。

14、0027 本發明與現有技術相比具有以下優點 ： 0028 1、 本發明屬純中藥制劑， 安全可靠， 藥源易得， 無毒副作用， 降壓平穩， 療效顯著， 避免了内服藥物傷肝、 傷腎、 傷胃的副作用， 又減少了服藥次數， 為高血壓治療開辟了另一 新的途徑， 本發明中藥外用貼劑能有效消除和緩解各期高血壓症狀。 0029 2、 本發明通過對當前高血壓流行病學研究及治療狀況分析， 運用中醫的整體觀與 辨證論治特點， 開發一種高血壓的中醫外治方法， 包括制備工藝、 質量标準、 臨床資料、 輔 料、 包裝等。 0030 3、 本發明以中草藥為主要成份， 經傳統膏藥制備工藝精心熬制而成。根據不同患 者的病情貼敷于。

15、對症穴位， 激發人體自身抗病能力， 達到平衡人體陰陽， 祛除體内痰濁瘀毒 的目的， 使氣血調和， 經絡暢通， 身心安泰。使用方便， 無副作用， 療效确切。 0031 4、 本發明中藥外用貼劑既能滋陰潛陽， 行氣活血， 又能引血、 引火下行， 符合高血 壓肝陽上亢、 肝火上炎、 陰虛陽亢的基本病機， 其降壓平穩， 療效顯著。 0032 下面結合實施例對本發明作進一步詳細說明。 具體實施方式 0033 實施例 1 0034 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的有效成分由以下重量份的原料藥制成 ： 0035 磁石 40 份 牛膝 13.5 份 川芎 30 份 0036 吳茱萸 13.5 份 冰片 3 。

16、份 ； 0037 所述重量份可為克、 兩、 斤、 公斤、 噸等重量計量單位。 0038 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的制備方法包括以下步驟 ： 0039 步驟一、 按重量份分别稱取各味藥材， 然後将稱取後的各味藥材依次進行曬幹、 粉 碎和過 100 目篩篩分處理， 混合均勻後得到藥粉 ； 0040 步驟二、 将黑膏藥基質在溫度為 85的條件下加熱熔化， 再将步驟一中所述藥粉 加入熔化後的黑膏藥基質中， 然後在溫度為 85的條件下攪拌 10min 後降溫至 60以下， 攤膏制貼後得到治療高血壓的中藥外用貼劑 ； 所述黑膏藥基質中加入的藥粉的重量為黑膏 藥基質重量的 1.1 倍。 0041 本。

17、發明治療高血壓的中藥外用貼劑的包裝規格為 ： 每貼規格 7cm10cm， 每貼總 重 8g0.5g。 0042 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的用法用量為 ： 将本實施例中藥外用貼劑分 别貼敷于雙側湧泉穴和神阙穴處， 頭痛或頭暈者另将本實施例中藥外用貼劑貼敷于雙側太 沖穴處 ； 每隔 24 小時換貼一次， 30 天為一療程。 0043 實施例 2 0044 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的有效成分由以下重量份的原料藥制成 ： 0045 磁石 35 份 牛膝 15 份 川芎 35 份 0046 吳茱萸 15 份 冰片 5 份 ； 0047 所述重量份可為克、 兩、 斤、 公斤、 噸等重量計量。

18、單位。 0048 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的制備方法包括以下步驟 ： 0049 步驟一、 按重量份分别稱取各味藥材， 然後将稱取後的各味藥材依次進行曬幹、 粉 說 明 書 CN 103110723 A 5 4/9 頁 6 碎和過 100 目篩篩分處理， 混合均勻後得到藥粉 ； 0050 步驟二、 将黑膏藥基質在溫度為 88的條件下加熱熔化， 再将步驟一中所述藥粉 加入熔化後的黑膏藥基質中， 然後在溫度為88的條件下攪拌8min後降溫至60以下， 攤 膏制貼後得到治療高血壓的中藥外用貼劑 ； 所述黑膏藥基質中加入的藥粉的重量為黑膏藥 基質重量的 1.2 倍。 0051 本實施例治療高血壓。

19、的中藥外用貼劑的包裝規格和用法用量與實施例 1 相同。 0052 實施例 3 0053 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的有效成分由以下重量份的原料藥制成 ： 0054 磁石 36 份 牛膝 18 份 川芎 32 份 0055 吳茱萸 16 份 冰片 5 份 ； 0056 所述重量份可為克、 兩、 斤、 公斤、 噸等重量計量單位。 0057 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的制備方法包括以下步驟 ： 0058 步驟一、 按重量份分别稱取各味藥材， 然後将稱取後的各味藥材依次進行曬幹、 粉 碎和過 100 目篩篩分處理， 混合均勻後得到藥粉 ； 0059 步驟二、 将黑膏藥基質在溫度為 85的條。

20、件下加熱熔化， 再将步驟一中所述藥粉 加入熔化後的黑膏藥基質中， 然後在溫度為85的條件下攪拌5min後降溫至60以下， 攤 膏制貼後得到治療高血壓的中藥外用貼劑 ； 所述黑膏藥基質中加入的藥粉的重量與黑膏藥 基質的重量相等。 0060 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的包裝規格和用法用量與實施例 1 相同。 0061 實施例 4 0062 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的有效成分由以下重量份的原料藥制成 ： 0063 磁石 30 份 牛膝 20 份 川芎 20 份 0064 吳茱萸 20 份 冰片 2 份 ； 0065 所述重量份可為克、 兩、 斤、 公斤、 噸等重量計量單位。 0066 。

21、本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的制備方法包括以下步驟 ： 0067 步驟一、 按重量份分别稱取各味藥材， 然後将稱取後的各味藥材依次進行曬幹、 粉 碎和過 100 目篩篩分處理， 混合均勻後得到藥粉 ； 0068 步驟二、 将黑膏藥基質在溫度為 90的條件下加熱熔化， 再将步驟一中所述藥粉 加入熔化後的黑膏藥基質中， 然後在溫度為90的條件下攪拌7min後降溫至60以下， 攤 膏制貼後得到治療高血壓的中藥外用貼劑 ； 所述黑膏藥基質中加入的藥粉的重量為黑膏藥 基質重量的 1.1 倍。 0069 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的包裝規格和用法用量與實施例 1 相同。 0070 實施例 5 0。

22、071 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的有效成分由以下重量份的原料藥制成 ： 0072 磁石 30 份 牛膝 12 份 川芎 40 份 0073 吳茱萸 12 份 冰片 8 份 ； 0074 所述重量份可為克、 兩、 斤、 公斤、 噸等重量計量單位。 0075 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的制備方法包括以下步驟 ： 0076 步驟一、 按重量份分别稱取各味藥材， 然後将稱取後的各味藥材依次進行曬幹、 粉 說 明 書 CN 103110723 A 6 5/9 頁 7 碎和過 100 目篩篩分處理， 混合均勻後得到藥粉 ； 0077 步驟二、 将黑膏藥基質在溫度為 90的條件下加熱熔化， 再。

23、将步驟一中所述藥粉 加入熔化後的黑膏藥基質中， 然後在溫度為85的條件下攪拌9min後降溫至60以下， 攤 膏制貼後得到治療高血壓的中藥外用貼劑 ； 所述黑膏藥基質中加入的藥粉的重量為黑膏藥 基質重量的 1.2 倍。 0078 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的包裝規格和用法用量與實施例 1 相同。 0079 實施例 6 0080 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的有效成分由以下重量份的原料藥制成 ： 0081 磁石 50 份 牛膝 25 份 川芎 40 份 0082 吳茱萸 25 份 冰片 8 份 ； 0083 所述重量份可為克、 兩、 斤、 公斤、 噸等重量計量單位。 0084 本實施例治。

24、療高血壓的中藥外用貼劑的制備方法包括以下步驟 ： 0085 步驟一、 按重量份分别稱取各味藥材， 然後将稱取後的各味藥材依次進行曬幹、 粉 碎和過 100 目篩篩分處理， 混合均勻後得到藥粉 ； 0086 步驟二、 将黑膏藥基質在溫度為 90的條件下加熱熔化， 再将步驟一中所述藥粉 加入熔化後的黑膏藥基質中， 然後在溫度為90的條件下攪拌8min後降溫至60以下， 攤 膏制貼後得到治療高血壓的中藥外用貼劑 ； 所述黑膏藥基質中加入的藥粉的重量為黑膏藥 基質重量的 1.2 倍。 0087 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的包裝規格和用法用量與實施例 1 相同。 0088 實施例 7 0089 本。

25、實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的有效成分由以下重量份的原料藥制成 ： 0090 磁石 60 份 牛膝 10 份 川芎 50 份 0091 吳茱萸 10 份 冰片 2 份 ； 0092 所述重量份可為克、 兩、 斤、 公斤、 噸等重量計量單位。 0093 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的制備方法包括以下步驟 ： 0094 步驟一、 按重量份分别稱取各味藥材， 然後将稱取後的各味藥材依次進行曬幹、 粉 碎和過 100 目篩篩分處理， 混合均勻後得到藥粉 ； 0095 步驟二、 将黑膏藥基質在溫度為 85的條件下加熱熔化， 再将步驟一中所述藥粉 加入熔化後的黑膏藥基質中， 然後在溫度為85的條件下。

26、攪拌8min後降溫至60以下， 攤 膏制貼後得到治療高血壓的中藥外用貼劑 ； 所述黑膏藥基質中加入的藥粉的重量為黑膏藥 基質重量的 1.1 倍。 0096 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的包裝規格和用法用量與實施例 1 相同。 0097 實施例 8 0098 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的有效成分由以下重量份的原料藥制成 ： 0099 磁石 20 份 牛膝 30 份 川芎 15 份 0100 吳茱萸 30 份 冰片 10 份 ； 0101 所述重量份可為克、 兩、 斤、 公斤、 噸等重量計量單位。 0102 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的制備方法包括以下步驟 ： 0103 步驟一、 。

27、按重量份分别稱取各味藥材， 然後将稱取後的各味藥材依次進行曬幹、 粉 說 明 書 CN 103110723 A 7 6/9 頁 8 碎和過 100 目篩篩分處理， 混合均勻後得到藥粉 ； 0104 步驟二、 将黑膏藥基質在溫度為 85的條件下加熱熔化， 再将步驟一中所述藥粉 加入熔化後的黑膏藥基質中， 然後在溫度為88的條件下攪拌7min後降溫至60以下， 攤 膏制貼後得到治療高血壓的中藥外用貼劑 ； 所述黑膏藥基質中加入的藥粉的重量為黑膏藥 基質重量的 1.15 倍。 0105 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的包裝規格和用法用量與實施例 1 相同。 0106 實施例 9 0107 本實施例。

28、治療高血壓的中藥外用貼劑的有效成分由以下重量份的原料藥制成 ： 0108 磁石 45 份 牛膝 28 份 川芎 45 份 0109 吳茱萸 24 份 冰片 4 份 ； 0110 所述重量份可為克、 兩、 斤、 公斤、 噸等重量計量單位。 0111 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的制備方法包括以下步驟 ： 0112 步驟一、 按重量份分别稱取各味藥材， 然後将稱取後的各味藥材依次進行曬幹、 粉 碎和過 100 目篩篩分處理， 混合均勻後得到藥粉 ； 0113 步驟二、 将黑膏藥基質在溫度為 85的條件下加熱熔化， 再将步驟一中所述藥粉 加入熔化後的黑膏藥基質中， 然後在溫度為85的條件下攪拌5。

29、min後降溫至60以下， 攤 膏制貼後得到治療高血壓的中藥外用貼劑 ； 所述黑膏藥基質中加入的藥粉的重量為黑膏藥 基質重量的 1.1 倍。 0114 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的包裝規格和用法用量與實施例 1 相同。 0115 實施例 10 0116 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的有效成分由以下重量份的原料藥制成 ： 0117 磁石 25 份 牛膝 15 份 川芎 18 份 0118 吳茱萸 15 份 冰片 6 份 ； 0119 所述重量份可為克、 兩、 斤、 公斤、 噸等重量計量單位。 0120 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的制備方法包括以下步驟 ： 0121 步驟一、 按重量。

30、份分别稱取各味藥材， 然後将稱取後的各味藥材依次進行曬幹、 粉 碎和過 100 目篩篩分處理， 混合均勻後得到藥粉 ； 0122 步驟二、 将黑膏藥基質在溫度為 85的條件下加熱熔化， 再将步驟一中所述藥粉 加入熔化後的黑膏藥基質中， 然後在溫度為85的條件下攪拌6min後降溫至60以下， 攤 膏制貼後得到治療高血壓的中藥外用貼劑 ； 所述黑膏藥基質中加入的藥粉的重量為黑膏藥 基質重量的 1.05 倍。 0123 本實施例治療高血壓的中藥外用貼劑的包裝規格和用法用量與實施例 1 相同。 0124 本發明高血壓的診斷标準為 ： 在未使用抗高血壓藥物的情況下， 持續或 3 次以上 非同日坐位測得收。

31、縮壓 140mmHg， 舒張壓 90mmHg， 即診斷為高血壓。 0125 本發明治療高血壓的中藥外用貼劑的療效判斷标準為 ： 參照衛生部 “藥物臨床 研究指導原則” 評定為以下三類 ： 顯效 ： 舒張壓下降 10mmHg 并降至正常， 或舒張壓下 降 20mmHg 以上 ； 有效 ： 舒張壓下降未達 10mmHg 但降至正常， 或舒張壓下降 10mmHg 19mmHg ； 無效 ： 未達上述水平者。 0126 本發明治療高血壓的中藥外用貼劑的受試對象為 2012 年 3 月 2012 年 10 月期 說 明 書 CN 103110723 A 8 7/9 頁 9 間赴趙川醫院尋診的輕、 中度原。

32、發性高血壓患者， 觀察病例共 210 例， 其中男 121 例， 女 89 例， 年齡均為 50 83 歲， 體重指數 30。受試對象的排除标準包括繼發性高血壓患者， 需 要用藥物治療的心率失常者， 對試驗藥物成分過敏者， 藥物濫用或嗜酒者， 甲狀腺功能紊亂 者， 慢性阻塞性肺病， 嚴重心功能不全者， 以及嚴重肝、 腎功能不全者。 0127 本發明将210例高血壓患者随機分為治療組和對照組， 其中治療組120例， 具體為 期高血壓 （收縮壓 140mmHg 159mmHg， 舒張壓 90mmHg 99mmHg） 50 例和期高血壓 （收 縮壓 160mmHg 179mmHg， 舒張壓 100m。

33、mHg 109mmHg） 70 例 ； 對照組 90 例， 具體為期高 血壓 （收縮壓 140mmHg 159mmHg， 舒張壓 90mmHg 99mmHg） 40 例和期高血壓 （收縮壓 160mmHg 179mmHg， 舒張壓 100mmHg 109mmHg） 50 例。治療組的高血壓患者使用本發明 中藥外用貼劑， 具體用法用量為 ： 将本發明中藥外用貼劑分别貼敷于雙側湧泉穴和神阙穴 處， 頭痛或頭暈者， 另将本發明中藥外用貼劑貼敷于雙側太沖穴處 ； 每隔 24 小時換貼一次， 30 天為一療程。對照組的高血壓患者口服吲達帕胺片 （湖北絲寶藥業有限公司生産， 國藥 準字 H20073839。

34、） ， 具體用法用量為 ： 飯後口服， 每次 2.5mg（一片） ， 每日一次。對治療組和 對照組的高血壓患者均治療并觀測 8 周， 每兩天測量坐位血壓一次。治療組和對照組的治 療結果分别為 ： 治療組顯效 85 例 （期高血壓 47 例， 期高血壓 38 例） ， 有效 32 例 （期 高血壓 2 例， 期高血壓 30 例） ， 無效 3 例 （期高血壓 1 例， 期高血壓 2 例） ； 即顯效率占 70.8%， 有效率占 26.7%， 總有效率占 97.5% ； 對照組顯效 48 例 （期高血壓 31 例， 期高血 壓 17 例） ， 有效 28 例 （期高血壓 8 例， 期高血壓 20 。

35、例） ， 無效 14 例 （期高血壓 1 例， 期高血壓 13 例） ， 即顯效率占 53.3%， 有效率占 31.1%， 總有效率占 84.4%。 0128 采用 SAS（6.02） 統計分析軟件對本發明對比治療的結果進行統計分析， 其中計量 資料采用均數 标準差 (xs) 表示， 與基線比較采用 t 檢驗和配對 t 檢驗、 方差分析 ； 計 數資料采用卡方檢驗、 精确概率法分析 ； 最終顯著性差異 P0.05， 由此說明治療組和對照 組的療效存在顯著差異， 且治療組的療效明顯優于對照組， 證實本發明中藥外用貼劑治療 高血壓效果顯著。 0129 将本發明對比治療的治療組和對照組均進行安全性分。

36、析， 證實治療組和對照組的 空腹血糖、 血脂、 血尿酸、 電解質、 心電圖以及肝腎功能等指标在治療前後均未發生明顯變 化。且在對比治療過程中， 治療組多呈平穩降壓趨勢， 使血壓能夠保持在正常平穩狀态， 即 使在患者情緒激動或過度勞累的情況下， 血壓波動幅度仍較小 ； 對照組多受服藥時間的影 響而出現血壓不穩情況， 并且患者情緒激動或過度勞累時， 血壓波動幅度較大。 0130 綜上所述， 本發明中藥外用貼劑與降壓藥吲達帕胺片相比較， 本發明中藥外用貼 劑不僅具有降壓作用， 而且能夠持續、 平穩、 有效地降低收縮壓與舒張壓， 從而明顯改善患 者的高血壓症狀， 提高生活質量。本發明經大量臨床研究發現。

37、， 患者血壓越高， 本發明中藥 外用貼劑的降壓效果越顯著、 平穩， 且血壓波動越小。對于頑固性高血壓， 則可以采用貼敷 本發明中藥外用貼劑與口服降壓藥物的聯合用藥方式， 并根據本發明中藥外用貼劑的用藥 說明、 降壓藥物的用藥說明和患者病情适度調整用法用量， 對于提高療效與簡化高血壓治 療方案十分有用， 而且有利于提高高血壓患者尤其是老年高血壓患者的依從性。 0131 典型病例 ： 0132 黨某， 男， 47 歲， 包工頭， 商南縣趙川鎮前川村人， 2010 年 4 月份因頭暈、 心悸、 失 眠等症狀就醫， 測得其收縮壓為 170mmHg， 舒張壓為 100mmHg， 診斷為高血壓， 之後經常。

38、服用 說 明 書 CN 103110723 A 9 8/9 頁 10 吲達帕胺片 （湖北絲寶藥業有限公司生産， 國藥準字 H20073839） ， 每次 2.5mg（一片） ， 每日 一次， 使收縮壓維持在 120mmHg 160mmHg， 舒張壓維持在 90mmHg 110mmHg。近日因工 作勞累出現頭痛、 頭暈、 心悸、 失眠、 眼紅目赤、 兩顴發紅、 口苦咽幹等症狀， 測得其收縮壓為 174mmHg， 舒張壓為 110mmHg， 心電圖示窦性心律， 心率 78 次 / 分， 心電圖大緻正常。将本發 明中藥外用貼劑分别貼敷于雙側湧泉穴、 雙側太沖穴和神阙穴處， 每隔 24 小時換貼一次。。

39、 患者訴貼藥三天後症狀明顯緩解， 測得其收縮壓為 130mmHg， 舒張壓為 94mmHg， 貼藥七天後 症狀完全消失， 測得其收縮壓為 124mmHg， 舒張壓為 80mmHg（患者自患高血壓病以來舒張壓 從未下過90mmHg， 現已降為正常） 。 囑其将本發明中藥外用貼劑分别貼于雙側湧泉穴和神阙 穴處以維持療效， 兩星期複查一次血壓， 至今血壓一直維持在正常水平。 0133 趙某， 男， 62 歲， 農民， 商南縣趙川鎮前川村人， 2001 年 3 月份因頭暈、 頭痛、 右上 肢發麻等症狀就醫， 測得其收縮壓 210mmHg， 舒張壓 120mmHg， 診斷為高血壓， 經住院給予降 壓、 。

40、擴管、 對症和支持治療， 并經常服用硝苯地平控釋片、 阿司匹林腸溶片等藥， 使其收縮壓 維持在 140mmHg 180mmHg， 舒張壓維持在 90mmHg 110mmHg。近日因與家人發生口角出 現頭痛、 頭暈加重、 心悸氣短等症狀， 測得其收縮壓 180mmHg， 舒張壓 110mmHg， 心電圖示窦 性心律， 心率78次/分， ST-T異常改變。 将本發明中藥外用貼劑分别貼敷于雙側湧泉穴、 雙 側太沖穴和神阙穴處， 每隔 24 小時換貼一次 ； 輔助用藥複方丹參滴丸 （天津天士力制藥股 份有限公司生産， 國藥準字 Z10950111） 以改善心髒供血狀态， 口服或舌下含服， 每次 10 。

41、粒， 每日 3 次。三天後複診， 症狀消失， 測得其收縮壓 136mmHg， 舒張壓 90mmHg。囑其将本發明 中藥外用貼劑分别貼于雙側湧泉穴和神阙穴處以維持療效， 一星期複查一次血壓， 至今血 壓一直維持在正常水平。 0134 周某， 女， 62 歲， 農民， 商南縣十裡坪鎮石柱河村人， 2011 年 6 月份因頭暈、 頭痛 等症狀就醫， 測得其收縮壓 180mmHg， 舒張壓 100mmHg， 診斷為高血壓， 之後經常服用吲達 帕胺片、 卡托普利等藥物， 使收縮壓維持在 140mmHg 160mmHg， 舒張壓維持在 80mmHg 100mmHg。近日因勞累出現頭痛、 頭暈加重、 失眠等。

42、症狀， 測得其收縮壓 170mmHg， 舒張壓 100mmHg。将本發明中藥外用貼劑分别貼敷于雙側湧泉穴、 雙側太沖穴和神阙處， 每隔 24 小 時換貼一次。八天後複診， 症狀消失， 測得其收縮壓 130mmHg， 舒張壓 80mmHg。囑其将本發 明中藥外用貼劑分别貼于雙側湧泉穴和神阙穴處以維持療效， 兩星期複查一次血壓， 至今 血壓一直維持在正常水平。 0135 楊某， 女， 45 歲， 農民， 商南縣趙川人， 2012 年 8 月份因頭痛就醫， 測得其收縮壓 150mmHg， 舒張壓 90mmHg， 診斷為高血壓。将本發明中藥外用貼劑分别貼敷于雙側湧泉穴和 神阙穴處， 七天後複診， 測得。

43、其收縮壓 120mmHg， 舒張壓 70mmHg。囑其低鹽低脂飲食， 保持心 情舒暢， 并将本發明中藥外用貼劑分别貼敷于雙側湧泉穴和神阙穴處以維持療效， 兩星期 複查一次血壓， 至今血壓一直維持在正常範圍。 0136 薛某， 女， 49歲， 個體工商戶， 商南縣十裡坪人， 2006年3月份因頭暈、 耳鳴、 自汗等 症狀就醫， 測得其收縮壓 165mmHg， 舒張壓 100mmHg， 診斷為高血壓， 之後經常服用雅施達， 使其收縮壓維持在 130mmHg 160mmHg， 舒張壓維持在 90mmHg 100mmHg。近日因工作勞 累出現頭痛、 頭暈加重、 失眠等症狀， 測得其收縮壓 164mmH。

44、g， 舒張壓 102mmHg。将本發明中 藥外用貼劑分别貼敷于雙側湧泉穴、 雙側太沖穴和神阙穴處， 七天後複診， 症狀消失， 測得 其收縮壓 120mmHg， 舒張壓 74mmHg。囑其低鹽低脂飲食， 注意勞逸結合， 保持心情舒暢， 并 說 明 書 CN 103110723 A 10 9/9 頁 11 将本發明中藥外用貼劑分别貼敷于雙側湧泉穴和神阙穴處以維持療效， 兩星期複查一次血 壓， 血壓一直維持在正常範圍。 0137 以上所述， 僅是本發明的較佳實施例， 并非對本發明作任何限制。 凡是根據發明技 術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、 變更以及等效變化， 均仍屬于本發明技術方案 的保護範圍内。 說 明 書 CN 103110723 A 11 。