藥品和臨床試驗信息是反映醫藥科技創新的重要渠道。随着中國藥品注冊審評制度逐步與國際标準接軌，各界對臨床試驗的關注也不斷提高。本文分享對全球及中國藥品及臨床試驗項目進行分析的部分圖表，從而全面了解全球及中國藥物研發狀況。

藥品注冊和審批制度是各國确保開發新藥的安全性和有效性的重要保障。項目組利用Thomson Reuters Cortellis 數據庫對全球藥物信息進行分析。該數據庫提供五萬多種上市及在研藥物、近兩萬家制藥公司的相關信息。截至2015 年12 月31 日，檢索到全球藥物信息共有60 793 條。

表1 全球已上市藥物國家分布（Top 20）

表2 各大制藥公司上市藥物數量排名（Top 20）

表3 全球已上市藥物疾病領域分布（Top 20）

數據來源：Thomson Reuters Cortellis（檢索日期：2015-12-31 日）

臨床試驗是指以人為對象的前瞻性研究，預先讓受試者或受試人群接受一種或多種醫療幹預，以評價醫療幹預對健康結局的影響。對于每一種新藥的上市不管經過多少體外和動物試驗，最終依然需要在人體進行臨床試驗才能最終确定藥物的療效和安全性。通過嚴格遵循藥物臨床試驗質量管理規範，才得以保證藥物臨床試驗過程規範，結果科學可靠，保護受試者的權益并保障其安全。

ClinicalTrials.gov 網站是全球最大的臨床試驗注冊網站，由美國國家衛生研究院和美國國立醫學圖書館共同開通運營，全球範圍的臨床試驗均在此網站進行事前注冊。通過CliniealTrials.gov 網站可以檢索到全世界正在進行的國際多中心臨床試驗。根據每一臨床試驗的注冊内容，可以從不同的角度對它們進行了總結和分析。

表4 ClinicalTrials 收錄的全球臨床試驗項目主要機構分布

數據來源：ClinicalTrials（檢索日期：2015-12-31）

表5 ClinicalTrials 收錄的全球臨床試驗項目疾病分布

數據來源：Clinical Trial.gov（檢索日期2015-12-31）

ClinicalTrials 收錄的全球臨床試驗項目分布圖（2015 年）。ClinicalTrials 數據庫2015 年收錄全球臨床試驗項目數共計22196 項。開展臨床試驗的區域集中在北美洲、歐洲、東亞（包括中國、日本、韓國、蒙古）等國家和地區。

數據來源：Clinical Trials（檢索日期：2015-12-31）

表6 ClinicalTrials 收錄的中國臨床試驗項目機構統計（主辦和參與單位，TOP 20）

數據來源：Clinical Trial.gov（檢索日期2015-12-31）

表7 ClinicalTrials 收錄的中國臨床試驗項目疾病分布

數據來源：Clinical Trial.gov（檢索日期2015-12-31）

本文由劉四旦摘編自中國醫學科學院編著《中國醫學科技發展報告2016》（北京:科學出版社,2016.3）一書，鐘華、倪萍撰寫“藥品及臨床試驗項目統計分析”一文，有删減修改，标題為編者所加。

ISBN 978-7-03-047307-3

《中國醫學科技發展報告2016》是該系列報告的第七本。全面回顧了2015 年我國醫學科技的進展，介紹2015 年我國科學家在醫學科技領域所做的具有代表性的部分工作，以反映2015 年我國醫學科技領域取得的主要成果；選取醫學科技的若幹熱點和前沿、專家和公衆關注的問題等進行分析評述；從國家臨床研究網絡架構和運行機制方面闡述我國醫學科技發展戰略；從學術論文、申請及授權的專利、批準上市藥物以及臨床試驗項目方面定量分析評價我國醫學科技發展水平，并與世界典型國家進行對比，以了解我國醫學科技在世界上所處的地位。

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