一種具有散寒、活血、止痛等保健功效的婦科中藥及其制備方法

一、技術領域

本發明涉及婦科中藥領域，具體涉及到一種具有散寒、活血、止痛等保健功效的婦科中藥及其制備方法。

二、背景技術

婦科疾病是在婦女中是常見病，多發病，特别是廣大女性與生俱來困惑，如月經痛，上環不适，流産創痛，産後宮痛等不适症狀或女性原發性，頑固性痛經，月經失調，腰酸腹墜，乳房腫痛，手足冰涼，經血不暢等疾病。由于現代女性也面臨着同男性一樣的工作壓力，社會壓力，常時間的工作使其氣血虧損，腎精不足，嚴重影響工作，生活質量。并且伴随着各種常見疾病的時常發生，特别是痛經的發病率足年上升，嚴重影響着女性的生活。而痛經的治療目前臨床上仍采用體類激素和前列腺拮抗劑，前者不已被廣大患者所接受，而後着隻能占時緩解病情并不能徹底治療，并且由于對人體具有副作用而不易長期大量用藥。

三、發明内容

本發明的目的在于提供一種組方嚴謹、配伍科學、療效顯著、能更大限度的發揮藥物作用，療程短、見效快、易鞏固，使用安全、無毒副作用具有散寒、活血、止痛等保健功效的婦科中藥及制備方法。

為達到上述目的，本發明所采用的技術方案為：一種具有散寒、活血、止痛功效的婦科中藥，其特述之處在于：制成所述中藥有效成份的原料組成及其重量配比為：

吳榮萸495—505份小茴香295—305份苦參295—305份

黃柏195—205份肉桂95—105份細辛95—105份

當歸95—105份乳香45—55份沒藥45—55份

丁香45—55份香附45—55份冰片5—15份。

制成所述中藥有效成份的原料組成及其重量配比為：

吳榮萸500份小茴香300份苦參300份

黃柏200份肉桂100份細辛50份

當歸100份乳香50份沒藥50份

丁香50份香附50份冰片10份。

上述的劑型為貼劑。

上述的劑型為貼型的制備方法的工藝步驟為：

(1)将藥材淨制後，備用；

(2)将冰片研細，過100目使成細粉；

(3)另将乳香、沒藥冷凍粉碎，過100目，使成細粉後加入上述步驟(2)的細粉攪拌，混勻，備用；

(4)再将吳茱萸，小茴香、肉桂、細辛，當歸等其餘藥材幹燥、粉碎，過100目使成細粉，備用；

(5)最後将輔料蜂蜜，尼泊金乙酯加熱，練成老蜜，待溫度降至45—50℃左右時，加入上述步驟(3)、(4)制得的細粉，攪拌，混勻，待冷卻後，用機壓成形，制貼即得。

本發明相對與現有技術，具有以下優點和效果：

本發明采用吳榮萸、小茴香、苦參、黃柏、肉桂、細辛、當歸、乳香、沒藥、丁香、香附、冰片等數十味中藥組成。故本方中選用大辛、大熱之品肉桂補火助陽，活血通絡，散寒止痛為君藥。輔以吳榮萸、小茴香溫中散寒，行氣止痛：丁香溫中降逆；細辛祛風散寒，理氣止痛，助君藥使其散寒止痛之力更強共為甩藥。當歸補血活血，調經止痛；香附行氣解郁，調經止痛；乳香、沒藥活血通絡，消腫止痛；苦參、黃柏燥濕、殺蟲、止癢共為佐藥。冰片芳香走竄，通行諸經而引諸藥直達于表裡上下為使藥。以上諸藥配合得當，共湊溫經散寒，活血化瘀，通絡止痛等功效。

本發明采用先進的中藥提取設備，以科學的工藝，合理的提取、精制藥物中的有效成分，并根據傳統醫學的“内病外治”之法，利用現代醫學透皮吸收技術研制而成，具有調理沖任、理氣活血、溫經散寒、活血化淤、溫腎暖宮、調經止痛作用。适用于女性原發性和頑固性痛經、月經失調、腰酸腹墜、乳房脹痛、手足冰涼、經血不暢、人流後鎮痛止血等。經臨床實驗檢測證明，該藥物安全無副作用，工藝簡便可行，使用安全，治療效果好。

四、具體實施方式

祖國醫學認為，月經不調、痛經、帶下、腰酸腹墜，手腳冰涼，乳房脹痛等婦科疾病，多因風寒濕邪侵襲，寒屬陰邪，其性收引，乃緻經脈拘攣，氣血運行受阻，當以溫經散寒，通絡止痛為治則。本發明基于現代臨床經驗，參考曆代醫古文獻及資料研究，結合長期臨床實踐及初步臨床研究病例對配方中數十味中藥藥性及輔料性狀進行下列詳述：

1、吳茱萸

來源：芸香科植物吳茱萸、石虎或疏毛吳榮萸的十燥近成熟果實。

性味：辛、苦，熱；有小毒。歸肝、脾、胃、腎經。

性能特點：散寒止痛，降逆止吐，助陽止瀉。用于厥陰頭痛，寒疝腹痛，寒濕腳氣，經行腹痛，腕腹脹痛，嘔吐吞酸，五更洩瀉等。

2、小茴香

來源：傘科植物的成熟果食。

性味：溫、辛。歸肝、腎、脾、胃經。

性能特點：祛寒1蔔痛，理氣合胃。用于寒疝腹痛，睾丸偏大，少腹冷痛，痛經，脘腹痛，食少吐瀉，睾丸積液。

3、苦參

來源：豆科植物苦參的幹燥根。

性味：苦，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經。

性能特點：清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便巾11黃疽尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風；外治滴蟲性陰道炎。

4、當歸

來源：傘形科植物當歸的幹燥根。

性味：甘、辛、溫。歸肝、心、脾經。

性能特點：補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。

5、黃柏

來源：芸香科植物黃皮樹或黃蘖的幹燥樹皮。

性味：苦，寒。歸腎，膀胱經。

性能特點：清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢等。

6、肉桂

來源：樟科植物肉桂地幹燥樹皮。

性味：辛、甘，大熱。歸腎、脾、肝經。

性能特點：補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通絡。用于陽痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，心腹冷痛，腎虛吐瀉等。…’

7、細辛

來源：馬兜鈴科植物北細辛、漢城細辛或華細辛的幹燥全草。

性味：辛、溫。歸心、肺、腎經。

性能特點：祛風散害，通竅止痛，溫肺化飲。用于風寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞鼻淵，風濕痹痛，痰飲喘咳。

8、丁香

來源：桃金娘科植物，香的幹燥花蕾。

性味：辛、溫。歸脾、胃、肺、腎經。

性能特點：溫中降逆，補腎助陽。用于脾胃虛寒，呃逆嘔吐，食少吐瀉，心腹冷痛等。

9、沒藥

來源：橄榄科植物沒藥樹或其他同屬植物莖杆皮部滲出的油膠樹脂。

性味：苦、平。歸肝、心、脾經。

性能特點：活血止痛，消腫生肌。用于經閉，經痛，胃腹冷痛，跌打傷痛，癰疽腫痛級腸癰等症。

10、乳昏

來源：為橄榄科小喬水蔔氏乳胥樹及其同屬植物皮郝滲出的樹脂。

性味：辛、苦、溫。歸心肝、脾經。

性能特點：活血止痛，消腫生肌。用于痛經、經閉、胃脘冷痛、風濕痹痛。

1I、香附

來源：沙草科植物沙草的幹燥根經。

性味：辛、微苫，微甘、平。歸肝、牌、二焦經。

性能特點：行氣解郁，調經解痛。用于肝郁氣滞，胸、肋、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞痛，寒疝腹痛，月經不調，經閉通經等症。

12、冰片

來源：龍腑科植物龍腑香的樹幹經蒸餾冷卻而得的結晶或用松節油樟腦等經化學合成。

性味：辛、苫，微寒。歸心、脾、肺經。

性能特點：開竅醒神，清熱止痛。用于神昏，痙厥，各種瘡瘍，咽喉腫痛，口瘡，目疾等症。

13、蜂蜜

來源：蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂或意大利蜂所釀的蜜。

性狀：半透明、帶光澤、濃稠的液體，白色至淡黃色或橘黃色至黃褐也，放久或遇冷有白色顆粒狀結晶析出。氣芳香，味極甜，相對密度應在1.349以上。

14、尼泊金乙酯

來源：4—羟基苯甲酸乙酯。含C9H1003不得少于99.0％。

性狀：白色結晶性粉末：無臭或有輕微的特殊香氣，味微苫、灼麻。在乙醇或乙醚中易溶，在氯仿中略溶，在甘油中微溶，在水中幾乎不溶。

本發明根據傳統醫學的“内病外治”之法，利用現代醫學透皮吸收技術，由香附、乳香、沒藥、吳茱芋、當歸等各種中藥研制而成。具有調理沖任、理氣活血、溫經散寒、活血化淤、溫腎暖宮、調經止痛作用。适用于女性原發性和頑固性痛經、月經失調、腰酸腹墜、乳房脹痛、手足冰涼、經血不暢等，人流後鎮痛止血等。經臨床實驗檢測證明，該藥物安全無副作用，治療效果好。

本發明經陝西省中醫學院附屬醫院、中國醫科大學臨床附屬二院、北京中醫學院臨床使用250例，對痛經、月經不調、腰酸腹墜治療效果顯著，總效率達91.2％。

本發明經陝西省保健品檢測中心、陝西省中醫藥研究院保健品檢驗鑒定

中心檢驗：

1、檢驗試驗方法

(1)揮發油檢驗

按中國藥典(2005版)，取藥5g，加矽藻土适量，研細分散，置100ml具塞三角角瓶中，加入乙醚20ml，連續振搖30分種，濾過。取上述濾液5ml與蒸發皿中自然揮幹，加新配制的5％番草醛硫酸溶液3滴，顯紫色。

(2)生物堿檢驗

按中國藥典(2005版)，取藥5g，加矽藻土适量，研細分散，加稀鹽酸25ml，超聲處理10min，濾過，取濾液10ml，加氨水調節PH至中性，水浴揮幹，殘渣加入3％鹽酸液3ml溶解，濾過，濾液分兩隻試管，一管加碘化铋鉀試劑.産生橙紅色沉澱；另一管加磷目酸試劑，産生黃白色或淡黃綠色沉澱，加氨水轉變成蘭色。

(3)微生物檢驗

依據中國藥典(2000版)，按DB61-268-1998中方法進行。

2、檢驗結果：

3、結果分析

經檢測結果認為，該産品具有有止痛、活血、散寒等功效；經細菌、黴菌及緻病菌檢測結果，細菌菌落總數(cfu/g)為3，黴菌苗落總數(cfu/g)為<10，大腸菌群、綠膿杆菌、金黃色葡萄球菌均未檢出。以上結果說明該産品符合國家有關衛生标準，使用安全，無毒副作用。

實施例1

本發明的中藥由下述的重量配比的原料制成：

吳榮萸500g小茴香300g苦參300g

黃柏200g肉桂100g細辛50g

當歸100g乳香50g沒藥50g

丁香50g香附50g冰片10g。

本發明劑型為貼劑制備方法的工藝步驟為：

(1)将藥材淨制後，備用；

(2)将冰片研細，過100目使成細粉；

(3)另将乳香、沒藥冷凍粉碎，過100目，使成細粉後加入上述步驟(2)的細粉攪拌，混勻，備用；

(4)再将吳茱萸，小茴香、肉桂、細辛，當歸等其餘藥材幹燥、粉碎，過100目使成細粉，備用；

(5)最後将輔料蜂蜜1200g、尼泊金乙酯3g加熱，練成老蜜，待溫度降至45—50℃左右時，加入上述步驟(3)、(4)制得的細粉，攪拌，混勻，待冷卻後，用機壓成形，制貼即得。

實施例2

本發明的中藥由下述的重量配比的原料制成：

吳榮萸495g小茴香295g苦參295g

黃柏195g肉桂95g細辛45g

當歸95g乳香45g沒藥45g

丁香45g香附45g冰片5g。

本發明劑型為貼劑的制備方法的工藝步驟為：

(1)将藥材淨制後，備用；

(2)将冰片研細，過100目使成細粉；

(3)另将乳香、沒藥冷凍粉碎，過100目，使成細粉後加入上述步驟(2)的細粉攪拌，混勻，備用；

(4)再将吳茱萸，小茴香、肉桂、細辛，當歸等其餘藥材幹燥、粉碎，過100目使成細粉，備用；

(5)最後将輔料蜂蜜1195g、尼泊金乙酯1g加熱，練成老蜜，待溫度降至45—50℃左右時，加入上述步驟(3)、(4)制得的細粉，攪拌，混勻，待冷卻後，用機壓成形，制貼即得。

實施例3

本發明的中藥由下述的重量配比的原料制成：

吳榮萸505g小茴香305g苦參305g

黃柏205g肉桂105g細辛55g

當歸105g乳香55g沒藥55g

丁香55g香附55g冰片15g。

本發明劑型為貼劑的制備方法的工藝步驟為：

(1)将藥材淨制後，備用；

(2)将冰片研細，過100目使成細粉；

(3)另将乳香、沒藥冷凍粉碎，過100目，使成細粉後加入上述步驟(2)的細粉攪拌，混勻，備用；

(4)再将吳茱萸，小茴香、肉桂、細辛，當歸等其餘藥材幹燥、粉碎，過100目使成細粉，備用；

(5)最後将輔料蜂蜜1205g、尼泊金乙酯5g加熱，練成老蜜，待溫度降至45—50℃左右時，加入上述步驟(3)、(4)制得的細粉，攪拌，混勻，待冷卻後，用機壓成形，制貼即得。