小兒腦發育不全益智中藥制劑及制備方法

1、(10)申請公布号 (43)申請公布日 (21)申請号 201410670031.8 (22)申請日 2014.11.21 A61K 36/8988(2006.01) A61P 25/28(2006.01) A61P 43/00(2006.01) A61K 35/32(2015.01) (71)申請人 郝建國 地址 250000 山東省濟南市天橋區師範路 46 号 (72)發明人 郝建國 (54) 發明名稱 小兒腦發育不全益智中藥制劑及制備方法 (57) 摘要 本發明公開了一種小兒腦發育不全益智中 藥制劑及其制備方法， 取下述重量配比的主要原 料藥制備而成 ： 白芍 10-20， 女貞子 6-。

2、9， 雞血藤 9-15， 獨角蓮 3-6， 蒼術 5-12， 菖蒲 6-9， 地骨皮 6-12， 槟榔 8-14， 牛藤 3-6， 天麻 4-8， 鹿茸 （蜜炙） 5-9， 一葉萩 3-6， 廣藿香 8-12。本發明組方科學， 不僅能促進大腦及體格的生長和發育， 而且患兒 及家長容易接受， 從精神上、 經濟上減輕患者壓 力， 不用住院治療， 安全、 高效。 (51)Int.Cl. (19)中華人民共和國國家知識産權局 (12)發明專利申請 權利要求書2頁 說明書9頁 (10)申請公布号 CN 104474299 A (43)申請公布日 2015.04.01 CN 104474299 A 1/2。

3、 頁 2 1.小兒腦發育不全益智中藥制劑， 其特征在于， 取下述重量配比的主要原料藥制備而 成 ： 白芍 10-20， 女貞子 6-9， 雞血藤 9-15， 獨角蓮 3-6， 蒼術 5-12， 菖蒲 6-9， 地骨皮 6-12， 槟 榔 8-14， 牛藤 3-6， 天麻 4-8， 鹿茸 （蜜炙） 5-9， 一葉萩 3-6， 廣藿香 8-12。 2.根據權利要求 1 所述的小兒腦發育不全益智中藥制劑， 其特征在于， 取下述重量配 比的主要原料藥制備而成 ： 白芍 13-17， 女貞子 6.5-8， 雞血藤 10-13， 獨角蓮 4-5.5， 蒼術 7-10， 菖蒲 7-8.5， 地骨皮 8-10。

4、， 槟榔 10-12， 牛藤 3.5-5.5， 天麻 5-7， 鹿茸 （蜜炙） 6-8， 一葉 萩 4-5.5， 廣藿香 9-11。 3.根據權利要求 1 所述的小兒腦發育不全益智中藥制劑， 其特征在于， 取下述重量配 比的主要原料藥制備而成 ： 白芍15， 女貞子7， 雞血藤12， 獨角蓮4.5， 蒼術8.5， 菖蒲7.5， 地 骨皮 9， 槟榔 11， 牛藤 4， 天麻 6， 鹿茸 （蜜炙） 7， 一葉萩 5， 廣藿香 10。 4.根據權利要求 1-3 任一所述的小兒腦發育不全益智中藥制劑， 其特征在于， 将該小 兒腦發育不全益智中藥制劑制成丸劑， 所述丸劑的制備方法是 ： （1） 将淨鹿。

5、茸切片， 取煉蜜與鹿茸拌勻， 煉蜜的質量為鹿茸質量的 1/5-3/5， 放置悶潤 12-24 小時， 然後置鍋内， 用文火炒至顔色加深， 不黏手時， 取出， 待涼後， 将其研成細粉， 過 140-180 目篩 （優選的， 過 150-170 目篩 ； 更加優選的， 過 160 目篩） ； （2） 将女貞子和槟榔兩種藥材放入砂鍋中， 加水， 加水量為兩種藥物總重量的 5-7.2 倍 （優選的， 加水量為兩種藥物總重量的 5.8-6.5 倍 ； 更加優選的， 加水量為兩種藥物總重量 的 6 倍） ， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 1.2-3 小時 （優選的， 後用小火煎煮 1.6-2.5 小 。

6、時 ； 更加優選的， 後用小火煎煮 2 小時） ， 濾出藥液 ； （3） 将除鹿茸、 女貞子、 槟榔和廣藿香外的其餘 9 味中藥放入砂鍋中， 加水， 加水量為 9 種藥物總重量的 6-10 倍 （優選的， 加水量為 9 種藥物總重量的 7-9 倍 ； 更加優選的， 加水量 為 9 種藥物總重量的 8 倍） ， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 1.5-3.5 小時 （優選的， 後用 小火煎煮 2-3 小時 ； 更加優選的， 後用小火煎煮 2.5 小時） ， 濾出藥液 ； （4） 将步驟 （2） 、 步驟 （3） 所剩藥渣和廣藿香一起放入到砂鍋中， 加水， 加水量為所含 12 種藥物總重量的2.。

7、5-4倍 （優選的， 加水量為所含12種藥物總重量的2.8-3.5倍 ； 更加優選 的， 加水量為所含 12 種藥物總重量的 3 倍） ， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 5-15 分鐘， 濾出藥液 ； （5） 将步驟 （2） 、 步驟 （3） 以及步驟 （4） 所得藥液合并， 濃縮至相對密度為 1.20 1.30 的清膏， 加入輔料煉蜜， 每 100g 清膏加入煉蜜 120-160g， 待冷卻後， 加入步驟 （1） 所得細粉， 攪拌均勻， 制成蜜丸， 每丸的重量為 0.1-0.3 克 （優選的， 每丸的重量為 0.12-0.25 克 ； 更加 優選的， 每丸的重量為 0.15 克） 。 5。

8、.根據權利要求 4 所述的小兒腦發育不全益智中藥制劑丸劑的制備方法， 其特征在 于， 步驟 （1） 中煉蜜的質量為鹿茸質量的 1/4-1/2（優選煉蜜的質量為鹿茸質量的 1/3） 。 6.根據權利要求 4 所述的小兒腦發育不全益智中藥制劑丸劑的制備方法， 其特征在 于， 步驟 （1） 中放置悶潤 14-20 小時 （優選放置悶潤 18 小時） 。 7.根據權利要求 4 所述的小兒腦發育不全益智中藥制劑丸劑的制備方法， 其特征在 于， 步驟 （4） 中後用小火煎煮 8-12 分鐘 （優選後用小火煎煮 10 分鐘） 。 8.根據權利要求 4 所述的小兒腦發育不全益智中藥制劑丸劑的制備方法， 其特征。

9、在 于， 步驟 （5） 中濃縮至相對密度為 1.23 1.28 的清膏 （優選濃縮至相對密度為 1.25 的清 權 利 要 求 書 CN 104474299 A 2 2/2 頁 3 膏） 。 9.根據權利要求 4 所述的小兒腦發育不全益智中藥制劑丸劑的制備方法， 其特征在 于， 步驟 （5） 中每 100g 清膏加入煉蜜 130-150g（優選每 100g 清膏加入煉蜜 140g） 。 10.根據權利要求 1-3 任一所述的小兒腦發育不全益智中藥制劑， 其特征在于， 将該小 兒腦發育不全益智中藥制劑制成湯劑， 所述湯劑的制備方法是 ： （1） 将淨鹿茸切片， 取煉蜜與鹿茸拌勻， 煉蜜的質量為鹿。

10、茸質量的 1/4-3/4（優選的， 煉蜜的質量為鹿茸質量的 1/3-3/5 ； 更加優選的， 煉蜜的質量為鹿茸質量的 1/2） ， 放置悶潤 15-30 小時 （優選的， 放置悶潤 18-26 小時 ； 更加優選的， 放置悶潤 24 小時） ， 然後置鍋内， 用文火炒至顔色加深， 不黏手時， 取出， 待涼後， 将其研成細粉， 過 150-200 目篩 （優選的， 過 160-180 目篩 ； 更加優選的， 過 170 目篩） ； （2） 将女貞子和槟榔兩種藥材放入砂鍋中， 加水， 加水量為兩種藥物總重量的 5.5-7.5 倍 （優選的， 加水量為兩種藥物總重量的 6.2-7 倍 ； 更加優選的。

11、， 加水量為兩種藥物總重量 的 6.5 倍） ， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 1-2.5 小時 （優選的， 後用小火煎煮 1.2-2 小 時 ； 更加優選的， 後用小火煎煮 1.5 小時） ， 濾出藥液 ； （3） 将除鹿茸、 女貞子、 槟榔和廣藿香外的其餘 9 味中藥放入砂鍋中， 加水， 加水量為 9 種藥物總重量的6-9倍 （優選的， 加水量為9種藥物總重量的6.7-8倍 ； 更加優選的， 加水量 為 9 種藥物總重量的 7.5 倍） ， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 1.2-2.8 小時 （優選的， 後 用小火煎煮 1.5-2.5 小時 ； 更加優選的， 後用小火煎煮 2 小時。

12、） ， 濾出藥液 ； （4） 将步驟 （2） 、 步驟 （3） 所剩藥渣和廣藿香一起放入到砂鍋中， 加水， 加水量為所含 12 種藥物總重量的 2-3 倍 （優選的， 加水量為所含 12 種藥物總重量的 2.3-2.7 倍 ； 更加優選 的， 加水量為所含 12 種藥物總重量的 2.5 倍） ， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 8-20 分鐘 （優選的， 後用小火煎煮 10-18 分鐘 ； 更加優選的， 後用小火煎煮 15 分鐘） ， 濾出藥液 ； （5） 将步驟 （2） 、 步驟 （3） 以及步驟 （4） 所得藥液合并， 然後将步驟 （1） 所得細粉加入到 合并後的藥液中， 即得。 權 利。

13、 要 求 書 CN 104474299 A 3 1/9 頁 4 小兒腦發育不全益智中藥制劑及制備方法 技術領域 0001 本發明涉及中醫中藥領域， 特别是涉及一種小兒腦發育不全益智中藥制劑及其制 備方法。 背景技術 0002 腦發育不全是兒科臨床一種常見疾病。現在許許多多的孩子剛出生就患了腦發 育不全。腦發育不全智能低下， 給父母帶來沉重的傷痛。也給社會都帶來很大的影響。腦 發育不全的原因 ： 先天禀賦不足或後天疾病原因， 導緻陰陽之氣不足， 而産生精神思維活動 和感覺功能障礙。先天禀賦不足， 也即胎氣不足所緻。因為先天禀受父母精血不足， 則腦髓 空虛， 腦髓空虛， 則不能主宰精神思維活動和感。

14、覺功能， 因而産生隻能低下的表現。多見于 早産兒， 低體重， 晚産， 難産， 老齡産， 宮内乏氧窒息， 羊水混濁， 或有流産而保胎以及妊娠其 曾用打胎， 麻醉藥品者等。母孕期有害因素 ： 如妊娠患風疹病毒、 巨細胞病毒、 弓形體病毒、 或高熱、 毒血症、 缺氧、 休克等因素影響胎兒發育。 分娩時胎位異常、 産程過長、 劇裂宮縮、 臍 帶打結或繞頸、 羊水吸入、 産傷、 窒息等損傷腦細胞。腦發育不全症狀 ： 一、 運動障礙 ： 腦發 育不全患兒的運動能力低于同年齡的正常孩子， 運動自我控制能力差。障礙程度輕的隻是 手、 腳動作稍顯得不靈活或笨拙， 嚴重的則雙手不會抓東西， 雙腳不會行走， 有的甚。

15、至不會 翻身， 不會坐起， 不會站立， 不會正常的咀嚼和吞咽。二、 姿勢障礙 ： 腦發育不全患兒身體的 各種姿勢異常， 姿勢的穩定性差， 在運動時或靜止時姿勢别扭， 左右兩側不對稱， 有些嚴重 的病例頭部常不能像正常的孩子那樣處于堅直正中位置， 而是習慣于偏向一側， 或者左右 前後搖晃。 三、 知覺障礙 ： 大部分腦發育不全患兒對刺激過敏或無反應， 有的出現知覺固定， 背景和圖形紊亂。四、 語言障礙 ： 大多數腦發育不全患兒可能伴有不同程度的語言障礙， 有 的表現為語言表達困難或構語困難， 有的表現為發音不清或口吃， 有的還表現為失語症， 即 能理解别人的語言， 但自己無法講話。 0003 公。

16、開号 CN 1562083A（申請号 200410033782.5） 的中國專利文獻公開了一種主要 用于外周神經疾病治療的注射用麝香粉針劑的制備方法， 該麝香粉針劑由麝香的有效成分 和注射用水溶性藥用輔料組成。公開号 CN 1857718A（申請号 200610039106.8） 的中國專 利文獻公開了一種神經生長因子注射劑， 該注射劑由活性成分為神經生長因子加工的注射 液， 維持等滲的生物上可接受的滲透壓調節劑， 維持該制劑的pH值約為4.0-7.0的緩沖液， 以及注射用水制成。公開号 CN 101069699A（申請号 200710001016.4） 的中國專利文獻 公開了一種促進骨骼生長。

17、發育的健骨丸， 由下述比例的原料制成 ： 穿山甲 100g， 鼈甲 50g、 龜甲 50g、 雞内金 100g、 全蠍 300g、 蜈蚣 40g、 海龍 300g。 0004 小兒腦發育不全的治療 ： 1、 藥物治療 ： 包括營養腦神經細胞的藥物。2、 功能訓練 ： 其方法較多， 但總的目标是促進正常反射通路和運動， 抑制異常反射通路和運動， 通過功能 訓練， 建立患兒新的條件反射。 3、 中醫手法康複， 采用對不同敏感穴位的刺激、 按摩， 在降低 肌張力， 矯正異常姿勢， 使肌體恢複到正常功能位置。 0005 對于小兒腦發育不全， 目前尚沒有好的治療方法， 也沒有特效藥， 手術治療費用 說 。

18、明 書 CN 104474299 A 4 2/9 頁 5 高、 對大腦的創傷極大、 風險性極高， 而服用西藥則會産生藥物依賴性。 發明内容 0006 針對現有技術的不足， 本發明的目的是提供一種小兒腦發育不全益智中藥制劑及 其制備方法。 本發明組方科學， 不僅能促進大腦及體格的生長和發育， 而且患兒及家長容易 接受， 從精神上、 經濟上減輕患者壓力， 不用住院治療， 安全、 高效。 0007 本發明的技術方案是 ： 小兒腦發育不全益智中藥制劑， 取下述重量配比的主要原料藥制備而成 ： 白芍 10-20， 女貞子 6-9， 雞血藤 9-15， 獨角蓮 3-6， 蒼術 5-12， 菖蒲 6-9， 。

19、地骨皮 6-12， 槟榔 8-14， 牛藤 3-6， 天麻 4-8， 鹿茸 （蜜炙） 5-9， 一葉萩 3-6， 廣藿香 8-12。 0008 小兒腦發育不全益智中藥制劑， 優選的方案是， 取下述重量配比的主要原料藥制 備而成 ： 白芍 13-17， 女貞子 6.5-8， 雞血藤 10-13， 獨角蓮 4-5.5， 蒼術 7-10， 菖蒲 7-8.5， 地 骨皮8-10， 槟榔10-12， 牛藤3.5-5.5， 天麻5-7， 鹿茸 （蜜炙） 6-8， 一葉萩4-5.5， 廣藿香9-11。 0009 小兒腦發育不全益智中藥制劑， 更加優選的方案是， 取下述重量配比的主要原料 藥制備而成 ： 白芍。

20、 15， 女貞子 7， 雞血藤 12， 獨角蓮 4.5， 蒼術 8.5， 菖蒲 7.5， 地骨皮 9， 槟榔 11， 牛藤 4， 天麻 6， 鹿茸 （蜜炙） 7， 一葉萩 5， 廣藿香 10。 0010 本發明還提供了将前述小兒腦發育不全益智中藥制劑制成藥學上可接受的丸劑 和湯劑的制備方法。 0011 所述丸劑的制備方法是 ： （1） 将淨鹿茸切片， 取煉蜜與鹿茸拌勻， 煉蜜的質量為鹿茸質量的 1/5-3/5（優選的， 煉 蜜的質量為鹿茸質量的 1/4-1/2 ； 更加優選的， 優選煉蜜的質量為鹿茸質量的 1/3） ， 放置悶 潤 12-24 小時 （優選的， 放置悶潤 14-20 小時 ； 。

21、更加優選的， 優選放置悶潤 18 小時） ， 然後置 鍋内， 用文火炒至顔色加深， 不黏手時， 取出， 待涼後， 将其研成細粉， 過 140-180 目篩 （優選 的， 過 150-170 目篩 ； 更加優選的， 過 160 目篩） ； （2） 将女貞子和槟榔兩種藥材放入砂鍋中， 加水， 加水量為兩種藥物總重量的 5-7.2 倍 （優選的， 加水量為兩種藥物總重量的 5.8-6.5 倍 ； 更加優選的， 加水量為兩種藥物總重量 的 6 倍） ， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 1.2-3 小時 （優選的， 後用小火煎煮 1.6-2.5 小 時 ； 更加優選的， 後用小火煎煮 2 小時） ， 。

22、濾出藥液 ； （3） 将除鹿茸、 女貞子、 槟榔和廣藿香外的其餘 9 味中藥放入砂鍋中， 加水， 加水量為 9 種藥物總重量的 6-10 倍 （優選的， 加水量為 9 種藥物總重量的 7-9 倍 ； 更加優選的， 加水量 為 9 種藥物總重量的 8 倍） ， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 1.5-3.5 小時 （優選的， 後用 小火煎煮 2-3 小時 ； 更加優選的， 後用小火煎煮 2.5 小時） ， 濾出藥液 ； （4） 将步驟 （2） 、 步驟 （3） 所剩藥渣和廣藿香一起放入到砂鍋中， 加水， 加水量為所含 12 種藥物總重量的 2.5-4 倍 （優選的， 加水量為所含 12 種藥物。

23、總重量的 2.8-3.5 倍 ； 更加優 選的， 加水量為所含 12 種藥物總重量的 3 倍） ， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 5-15 分鐘 （優選的， 後用小火煎煮 8-12 分鐘 ； 更加優選的， 後用小火煎煮 10 分鐘） ， 濾出藥液 ； （5） 将步驟 （2） 、 步驟 （3） 以及步驟 （4） 所得藥液合并， 濃縮至相對密度為 1.20 1.30 的清膏 （優選的， 濃縮至相對密度為 1.23 1.28 的清膏 ； 更加優選的， 濃縮至相對密度為 1.25 的清膏） ， 加入輔料煉蜜， 每 100g 清膏加入煉蜜 120-160g （優選的， 每 100g 清膏加入煉 說 。

24、明 書 CN 104474299 A 5 3/9 頁 6 蜜 130-150g ； 更加優選的， 每 100g 清膏加入煉蜜 140g） ， 待冷卻後， 加入步驟 （1） 所得細粉， 攪拌均勻， 制成蜜丸， 每丸的重量為 0.1-0.3 克 （優選的， 每丸的重量為 0.12-0.25 克 ； 更加 優選的， 每丸的重量為 0.15 克） 。 0012 所述湯劑的制備方法是 ： （1） 将淨鹿茸切片， 取煉蜜與鹿茸拌勻， 煉蜜的質量為鹿茸質量的 1/4-3/4（優選的， 煉蜜的質量為鹿茸質量的 1/3-3/5 ； 更加優選的， 煉蜜的質量為鹿茸質量的 1/2） ， 放置悶潤 15-30 小時 。

25、（優選的， 放置悶潤 18-26 小時 ； 更加優選的， 放置悶潤 24 小時） ， 然後置鍋内， 用文火炒至顔色加深， 不黏手時， 取出， 待涼後， 将其研成細粉， 過 150-200 目篩 （優選的， 過 160-180 目篩 ； 更加優選的， 過 170 目篩） ； （2） 将女貞子和槟榔兩種藥材放入砂鍋中， 加水， 加水量為兩種藥物總重量的 5.5-7.5 倍 （優選的， 加水量為兩種藥物總重量的 6.2-7 倍 ； 更加優選的， 加水量為兩種藥物總重量 的 6.5 倍） ， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 1-2.5 小時 （優選的， 後用小火煎煮 1.2-2 小 時 ； 更加優選。

26、的， 後用小火煎煮 1.5 小時） ， 濾出藥液 ； （3） 将除鹿茸、 女貞子、 槟榔和廣藿香外的其餘 9 味中藥放入砂鍋中， 加水， 加水量為 9 種藥物總重量的6-9倍 （優選的， 加水量為9種藥物總重量的6.7-8倍 ； 更加優選的， 加水量 為 9 種藥物總重量的 7.5 倍） ， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 1.2-2.8 小時 （優選的， 後 用小火煎煮 1.5-2.5 小時 ； 更加優選的， 後用小火煎煮 2 小時） ， 濾出藥液 ； （4） 将步驟 （2） 、 步驟 （3） 所剩藥渣和廣藿香一起放入到砂鍋中， 加水， 加水量為所含 12 種藥物總重量的 2-3 倍 （優。

27、選的， 加水量為所含 12 種藥物總重量的 2.3-2.7 倍 ； 更加優選 的， 加水量為所含 12 種藥物總重量的 2.5 倍） ， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 8-20 分鐘 （優選的， 後用小火煎煮 10-18 分鐘 ； 更加優選的， 後用小火煎煮 15 分鐘） ， 濾出藥液 ； （5） 将步驟 （2） 、 步驟 （3） 以及步驟 （4） 所得藥液合并， 然後将步驟 （1） 所得細粉加入到 合并後的藥液中， 即得。 0013 本發明所用主要中藥原料的藥理如下 ： 白芍 ： 基原 ： 為毛茛科植物芍藥的幹燥根。藥性 ： 苦、 酸， 微寒。歸肝、 脾經。功用主治 ： 平肝止痛， 養血。

28、調經， 斂陰止汗。 用于頭痛眩暈， 脅痛， 腹痛， 四肢攣痛， 血虛萎黃， 月經不調， 自汗， 盜汗。 0014 女貞子 ： 基原 ： 為木犀科女貞屬植物女貞的果實。 成分 ： 果實含三萜類 ： 齊墩果酸， 乙酰齊墩果酸， 熊果酸， 乙酰熊果酸 ； 酚苷類 ： 對羟基苯乙醇， 3,4- 二羟基苯乙醇， 女貞子 苷， 橄榄苦苷， 女貞果苷， 女貞酸， 女貞苷酸等。藥性 ： 甘、 苦， 涼。歸肝、 腎經。功用主治 ： 補 益肝腎， 清虛熱， 明目。主治頭昏目眩， 腰膝酸軟， 遺精， 耳鳴， 須發早白， 骨蒸潮熱， 目暗不 明。宜忌 ： 脾胃虛寒洩瀉及陽虛者慎服。 0015 雞血藤 ： 基原 ： 為。

29、豆科植物密花豆、 白花油麻藤、 香花岩豆藤或亮葉岩豆藤等的藤 莖。化學成份 ： 香花岩豆藤含雞血藤醇。藥性 ： 苦甘， 溫。 本草再新 ：“入心、 脾二經。 ” 功 能主治 ： 活血、 舒筋。治腰膝酸痛， 麻木癱瘓， 月經不調。 0016 獨角蓮 ： 别名禹白附、 牛奶白附、 紅男星、 麻芋子、 野半夏、 雞心白附， 為天南星科植 物獨角蓮的幹燥塊莖。藥性 ： 辛、 甘， 溫， 有毒。歸胃， 肝經。功用主治 ： 燥濕化痰， 怯風止痙， 解毒散結。适用于風痰滞絡、 口眼歪斜、 中風痰盛、 偏癱失語、 破傷風以及寒濕頭痛 ； 外用用 于痰核瘰疬， 毒蛇咬傷。 說 明 書 CN 104474299 。

30、A 6 4/9 頁 7 0017 蒼術 ： 基原 ： 為菊科植物南蒼術或北蒼術等的根莖。藥性 ： 辛、 苦， 溫。歸脾、 胃、 肝 經。成分 ： 南蒼術根莖含揮發油約 5 9%。油的主要成分為蒼術醇、 茅術醇、 - 桉葉醇等。 北蒼術根莖含揮發油 1.5%， 其主要成分為蒼術醇、 蒼術酮、 茅術醇及桉葉醇等。東蒼術根莖 含揮發油 1.5%， 其主要成分為蒼術醇、 茅術醇、 - 桉葉醇、 蒼術呋哺烴、 蒼術酮。功用主治 ： 健脾， 燥濕， 解郁， 辟穢。治濕盛困脾， 倦怠嗜卧， 脘痞腹脹， 食欲不振， 嘔吐， 洩瀉， 痢疾， 瘧 疾， 痰飲， 水腫， 時氣感冒， 風寒濕痹， 足痿， 夜盲。 00。

31、18 菖蒲 ： 别名九節菖蒲、 水劍草、 粉菖、 山菖蒲、 溪菖、 石蜈蚣、 野韭菜。藥性 ： 辛， 平或 微溫。歸心、 肝、 脾經。鮮品氣味濃郁， 辛散之力較之幹品更勝， 故為宣氣通竅之佳品。本品 既長于芳香化濕、 醒脾健胃， 用于治療濕濁陰滞中焦， 氣機不暢、 胸脘悶脹、 不思飲食諸症 ； 且又能芳華痰濁， 開竅甯神， 用于治療濕濁蒙蔽清竅所引起的神智昏亂， 舌苔白膩之症 ； 并 擅治痰熱堕滞心包所緻的神識不清， 抽搐等症。 0019 地骨皮 ： 基原 ： 為茄種植物枸杞等的根皮。化學成分 ： 根皮含桂皮酸和多量酚類物 質、 甜菜堿。也有報道， 甜菜堿隻含于枸杞的葉和果實， 不存在于根皮。。

32、根中尚含抑制硫胺 素活性的物質， 這種抑制作用可被半胱氨酸及維生素 C 解除。地骨皮中尚分離得 - 谷甾 醇、 亞油酸、 亞麻酸、 卅一酸等。藥性 ： 甘， 寒。入肺、 肝、 腎經。功用主治 ： 清熱， 涼血。治虛 勞潮熱盜汗， 肺熱咳喘， 吐血， 衄血， 血淋， 消渴， 高血壓， 癰腫， 惡瘡。 0020 槟榔 ： 基原 ： 為棕榈科植物槟榔的種子。化學成份 ： 槟榔含生物堿 0.3 0.6， 縮合鞣質 15， 脂肪 14及槟榔紅色素。生物堿主為槟榔堿， 含量 0.1 0.5； 其餘有槟 榔次堿、 去甲基槟榔次堿、 去甲基槟榔堿、 槟榔副堿、 高槟榔堿等。生槟榔含生物堿量比制 品為高。槟榔内。

33、胚乳含兒茶精、 花白素及其聚合物。槟榔含脂肪油 14， 槟榔油的組成脂 肪酸為 ： 月桂酸 19.5， 肉豆蔻酸 46.2， 棕榈酸 12.7， 硬脂酸 1.6， 癸酸 0.3， 油酸 6.2， 亞油酸 5.4， 十二碳烯酸 0.3， 十四碳烯酸 7.2。槟榔所含自由氨基酸中脯氨 酸超過 15， 酪氨酸、 苯丙氨酸和精氨酸超過 10， 槟榔成熟則非蛋白氮含量減少。藥性 ： 苦、 辛， 溫。歸脾、 胃、 大腸經。功用主治 ： 殺蟲， 破積， 下氣， 行水。治蟲積、 食滞， 脘腹脹痛， 瀉痢後重， 瘧疾， 水腫， 腳氣， 痰癖， 症結。 0021 牛藤 ： 基原 ： 為木通科野木瓜屬植物那藤或葉尾。

34、那藤的莖和根。藥性 ： 苦， 涼。功 用主治 ： 祛風散瘀， 止痛， 利尿消腫。主治風濕痹痛， 跌打傷痛， 各種神經性疼痛， 小便不利， 水腫。 0022 天麻 ： 基原 ： 為天科天麻屬植物天麻的塊莖。成分 ： 天麻含酚類 ： 天麻苷即稱天麻 素， 天麻醚苷， 4-乙氧甲基苯酚， 對羟基苯甲醛， 3,4-二羟基苯甲醛 ； 芳香族化合物 ： 4-羟苄 基甲醚等。藥性 ： 甘、 辛， 平。歸肝經。功用主治 ： 熄風止痙， 平肝陽， 祛風通絡。主治急慢驚 風， 抽搐拘攣， 破傷風， 眩暈， 頭痛， 半身不遂， 肢麻， 風濕痹痛。 0023 鹿茸 ： 基原 ： 為鹿科動物梅花鹿或馬鹿的雄鹿未骨化密生。

35、茸毛的幼角。藥性 ： 甘、 鹹， 溫。歸腎、 肝經。功用主治 ： 壯腎陽， 益精血， 強筋骨， 調沖任， 托瘡毒。用于陽痿滑精， 宮冷不孕， 羸瘦， 神疲， 畏寒， 眩暈耳鳴耳聾， 腰脊冷痛， 筋骨痿軟， 崩漏帶下， 陰疽不斂。 鹿茸 （蜜炙） ： 将淨鹿茸切片， 取煉蜜與鹿茸拌勻， 放置悶潤， 然後置鍋内， 用文火炒至顔色加深， 不 黏手時， 取出， 攤開放涼。 0024 一葉萩 ： 基原 ： 為大戟科葉底珠屬植物葉底珠的嫩枝葉或根。成分 ： 全株含生物 堿 ： 一葉萩堿， 葉底珠堿。葉中含二氫一葉萩堿， 一葉萩醇 A、 B， 一葉萩醇 C 苦味酸鹽， 别一 說 明 書 CN 1044742。

36、99 A 7 5/9 頁 8 葉萩堿， 一葉萩堿 ； 還含有酚性成分 ： 澤漆鞣質 B 及 11-O- 棓酰基去甲岩白菜素。莖中含沒 食子酸等。藥性 ： 辛、 苦， 微溫， 有小毒。功用主治 ： 祛風活血， 益腎強筋。主治風濕腰痛， 陽 痿， 眩暈， 耳鳴， 耳聾， 面癱， 小兒麻痹後遺症。 0025 廣藿香 ： 基原 ： 為唇形科植物廣藿香的地上部分。 2010 版藥典 1 部 規定隻有廣 藿香的幹燥地上部分可入藥。藥性 ： 辛， 微溫。歸脾、 胃、 肺經。功用主治 ： 芳香化濁， 和中止 嘔， 發表解暑。用于濕濁中阻， 脘痞嘔吐， 暑濕表證， 濕溫初起， 發熱倦怠， 胸悶不舒， 寒濕閉 暑。

37、， 腹痛吐瀉， 鼻淵頭痛。 0026 本發明提供的小兒腦發育不全益智中藥制劑， 制備方法簡單， 所得産品服用方便。 除此之外， 本發明的優良效果還表現在 ： （1） 組方科學， 能促進大腦及體格的生長和發育 ； （2） 患兒及家長容易接受， 從精神上、 經濟上減輕患者壓力， 不用住院治療 ； （3） 安全、 高效 ； （4） 采用中醫辨證論治的原則， 利用純天然的動植物類中藥， 無任何毒副作用。 具體實施方式 0027 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案， 但保護範圍不限于此。 0028 實施例 1小兒腦發育不全益智中藥制劑， 由下述主要原料藥制備而成， 以重量份 計 （每份為 5。

38、0g） ， 其組份為 ： 白芍 10 份， 女貞子 6 份， 雞血藤 9 份， 獨角蓮 3 份， 蒼術 5 份， 菖 蒲 6 份， 地骨皮 6 份， 槟榔 8 份， 牛藤 3 份， 天麻 4 份， 鹿茸 （蜜炙） 5 份， 一葉萩 3 份， 廣藿香 8 份。 0029 小兒腦發育不全益智中藥制劑湯劑的制備方法是 ： （1） 将淨鹿茸切片， 取煉蜜與鹿茸拌勻， 煉蜜的質量為鹿茸質量的 1/4， 放置悶潤 15 小 時， 然後置鍋内， 用文火炒至顔色加深， 不黏手時， 取出， 待涼後， 将其研成細粉， 過 150 目 篩 ； （2） 将女貞子和槟榔兩種藥材放入砂鍋中， 加水， 加水量為兩種藥物總重。

39、量的 5.5 倍， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 1 小時， 濾出藥液 ； （3） 将除鹿茸、 女貞子、 槟榔和廣藿香外的其餘 9 味中藥放入砂鍋中， 加水， 加水量為 9 種藥物總重量的 6 倍， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 1.2 小時， 濾出藥液 ； （4） 将步驟 （2） 、 步驟 （3） 所剩藥渣和廣藿香一起放入到砂鍋中， 加水， 加水量為所含 12 種藥物總重量的 2 倍， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 8 分鐘， 濾出藥液 ； （5） 将步驟 （2） 、 步驟 （3） 以及步驟 （4） 所得藥液合并， 然後将步驟 （1） 所得細粉加入到 合并後的藥液中， 即得。 0。

40、030 本發明湯劑的服用方法 ： 口服， 1 歲以下每次 5mL 10mL， 1 6 歲每次 15mL 25mL， 7 14 歲每次 30mL 40mL， 每日 3 4 次。根據具體情況， 湯藥中可加适量白糖、 蜂 蜜或冰糖， 若加入白糖或冰糖， 加入後再煮沸 5 分鐘， 以殺滅糖中的雜菌等。 0031 實施例 2小兒腦發育不全益智中藥制劑， 由下述主要原料藥制備而成， 以重量份 計 （每份為 50g） ， 其組份為 ： 白芍 20 份， 女貞子 9 份， 雞血藤 15 份， 獨角蓮 6 份， 蒼術 12 份， 菖蒲 9 份， 地骨皮 12 份， 槟榔 14 份， 牛藤 6 份， 天麻 8 份。

41、， 鹿茸 （蜜炙） 9 份， 一葉萩 6 份， 廣 藿香 12 份。 說 明 書 CN 104474299 A 8 6/9 頁 9 0032 小兒腦發育不全益智中藥制劑湯劑的制備方法是 ： （1） 将淨鹿茸切片， 取煉蜜與鹿茸拌勻， 煉蜜的質量為鹿茸質量的 1/2， 放置悶潤 24 小 時， 然後置鍋内， 用文火炒至顔色加深， 不黏手時， 取出， 待涼後， 将其研成細粉， 過 170 目 篩 ； （2） 将女貞子和槟榔兩種藥材放入砂鍋中， 加水， 加水量為兩種藥物總重量的 6.5， 先用 大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 1.5 小時， 濾出藥液 ； （3） 将除鹿茸、 女貞子、 槟榔和廣藿香外的。

42、其餘 9 味中藥放入砂鍋中， 加水， 加水量為 9 種藥物總重量的 7.5 倍， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 2 小時， 濾出藥液 ； （4） 将步驟 （2） 、 步驟 （3） 所剩藥渣和廣藿香一起放入到砂鍋中， 加水， 加水量為所含 12 種藥物總重量的 2.5 倍， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 15 分鐘， 濾出藥液 ； （5） 将步驟 （2） 、 步驟 （3） 以及步驟 （4） 所得藥液合并， 然後将步驟 （1） 所得細粉加入到 合并後的藥液中， 即得。 0033 典型病例一 ： 王 XX， 女， 3 歲。王先生和張女士三十歲生了女兒， 夫妻倆愛如珍寶， 原本一家三口過着平靜。

43、甜蜜的生活， 然而， 幸福的日子總是如此短暫。在女兒 13 個月大時， 夫妻倆發現她還不會坐， 也不能正常發聲， 感覺不對勁的夫妻倆帶孩子到醫院一檢查， 診斷 結果顯示為腦發育不全。這一噩耗， 打擊得夫妻二人幾乎難以承受。從此， 一家人就踏上了 艱難的求醫道路。 自女兒被診斷患有腦發育不全後， 夫妻倆帶着她四處求醫問藥， 不知道走 過了多少醫院， 試過多少方法， 可孩子的病情始終沒有緩解。 三歲的女兒隻能無意識的發幾 個音， 不會說話 ； 平時與大人交流少， 父母跟她講話反應較少， 注意力不集中 ； 會走路， 但是 步态不穩， 不能跑和跳， 經常磨牙， 不停地拍手， 有時候發出尖叫聲。 孩子的。

44、病讓這個曾經幸 福的家庭蒙上了揮之不去的陰霾， 經濟上的壓力， 心理上的負擔， 讓夫妻二人倍感焦心。 0034 就在一家人為女兒的病揪心不已的時候， 通過多方打聽， 夫妻倆得知本發明治療 小兒腦發育不全效果顯著， 決定試一試。服用本實施例所得小兒腦發育不全益智中藥制劑 湯劑， 每次 20mL， 每日 4 次。經兩個療程的治療， 她就能開口說話了， 反應能力也有所提高， 注意力集中了， 能夠穩步走路， 情緒也安定多了。孩子病情的好轉， 讓夫婦倆極為開心。 0035 實施例 3小兒腦發育不全益智中藥制劑， 由下述主要原料藥制備而成， 以重量份 計 （每份為50g） ， 其組份為 ： 白芍13份， 。

45、女貞子6.5份， 雞血藤10份， 獨角蓮4份， 蒼術7份， 菖蒲 7 份， 地骨皮 8 份， 槟榔 10 份， 牛藤 3.5 份， 天麻 5 份， 鹿茸 （蜜炙） 6 份， 一葉萩 4 份， 廣 藿香 9 份。 0036 小兒腦發育不全益智中藥制劑丸劑的制備方法是 ： （1） 将淨鹿茸切片， 取煉蜜與鹿茸拌勻， 煉蜜的質量為鹿茸質量的 1/4， 放置悶潤 14 小 時， 然後置鍋内， 用文火炒至顔色加深， 不黏手時， 取出， 待涼後， 将其研成細粉， 過 150 目 篩 ； （2） 将女貞子和槟榔兩種藥材放入砂鍋中， 加水， 加水量為兩種藥物總重量的 5.8 倍， 先用大火煮至沸騰， 後用小火。

46、煎煮 1.6 小時， 濾出藥液 ； （3） 将除鹿茸、 女貞子、 槟榔和廣藿香外的其餘 9 味中藥放入砂鍋中， 加水， 加水量為 9 種藥物總重量的 7 倍， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 2 小時， 濾出藥液 ； （4） 将步驟 （2） 、 步驟 （3） 所剩藥渣和廣藿香一起放入到砂鍋中， 加水， 加水量為所含 12 種藥物總重量的 2.8 倍， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 8 分鐘， 濾出藥液 ； 說 明 書 CN 104474299 A 9 7/9 頁 10 （5） 将步驟 （2） 、 步驟 （3） 以及步驟 （4） 所得藥液合并， 濃縮至相對密度為 1.23 的清膏， 加入輔。

47、料煉蜜， 每 100g 清膏加入煉蜜 130g， 待冷卻後， 加入步驟 （1） 所得細粉， 攪拌均勻， 制 成蜜丸， 每丸的重量為 0.12 克。 0037 典型病例二 ： 李 XX， 男， 2 歲 5 個月。初診 ： 患兒肢體軟而無力， 頸項及腰脊軟， 可 自行翻身， 能坐穩， 不能爬行， 不能獨站， 不能言語， 流清涎， 反應遲鈍， 追視物體差， 納可， 眠 差， 舌淡， 苔薄白。患兒足月順産出生， 出生體重 3.5kg， 出生時無窒息發绀， 無畸形及出血。 母乳喂養 9 個月， 7 個月豎頭穩， 20 個月坐穩， 24 個月可靠牆站立。患兒母親在妊娠期間有 感染史。患兒在 2 歲時出現一。

48、次嚴重腹瀉。輔助檢查 ： 當地醫院查腦電圖為中度異常腦電 圖， 偶可呈單一節律過量 波。頭顱 ： MRI 胼胝體及雙側大腦半球白質發育不良。診斷 ： 腦 發育不全。服用本實施例所得小兒腦發育不全益智中藥制劑湯劑， 每次 15mL， 每日 4 次。經 兩個療程的治療後， 患兒能坐穩， 可扶站， 睡眠改善， 體重增加1.2kg。 經四個療程的治療後， 患兒可獨站 1-2min， 腳輕微能挪動小步， 可無意識發聲， 流涎改善。 0038 實施例 4小兒腦發育不全益智中藥制劑， 由下述主要原料藥制備而成， 以重量份 計 （每份為 50g） ， 其組份為 ： 白芍 17 份， 女貞子 8 份， 雞血藤 。

49、13 份， 獨角蓮 5.5 份， 蒼術 10 份， 菖蒲 8.5 份， 地骨皮 10 份， 槟榔 12 份， 牛藤 5.5 份， 天麻 7 份， 鹿茸 （蜜炙） 8 份， 一葉萩 5.5 份， 廣藿香 11 份。 0039 小兒腦發育不全益智中藥制劑丸劑的制備方法是 ： （1） 将淨鹿茸切片， 取煉蜜與鹿茸拌勻， 煉蜜的質量為鹿茸質量的 1/2， 放置悶潤 20 小 時， 然後置鍋内， 用文火炒至顔色加深， 不黏手時， 取出， 待涼後， 将其研成細粉， 過 170 目 篩 ； （2） 将女貞子和槟榔兩種藥材放入砂鍋中， 加水， 加水量為兩種藥物總重量的 6.5 倍， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 2.5 小時， 濾出藥液 ； （3） 将除鹿茸、 女貞子、 槟榔和廣藿香外的其餘 9 味中藥放入砂鍋中， 加水， 加水量為 9 種藥物總重量的 9 倍， 先用大火煮至沸騰， 後用小火煎煮 3 小時， 濾出藥液 ； （4） 将步驟 （2） 、 步驟 （3） 所剩藥渣和廣藿香一起放入到砂鍋中， 加水， 加水量為所含 12 。