論中醫之酸甘化陰 苦辛通降 引火歸原 提壺揭蓋 養陰祛濕五法

[醫理探源] 一、論酸甘化陰法

一、一、論酸甘化陰法 酸甘化陰法主要是将酸味藥與甘寒藥複合配伍，以達到加強養陰生津的目的，功能滋助五髒之陰，而尤以養胃陰為長。凡溫病後期恢複階段、某些久患胃病的人，或其它慢性消耗性疾病後期等，因胃陰被耗，津液虛少，不能濡潤胃腑，而緻胃的受納、腐熟失常，胃氣通降不利，反 映胃陰虛的一系列症狀，餘每從其病理表現着眼，采用酸甘化陰法治療，取得滿意療效。現以治療陰虛胃痛（主要是慢性萎縮性胃炎及潰瘍病并發胃炎久延不愈，胃酸缺乏的病例）為例，介紹應用酸甘化陰法的理論觀點和用藥經驗。 酸與甘合，不但可以加強養陰作用，而且還能化陰生津。因為酸能斂陰生津，甘能益胃滋陰，酸甘配伍，一斂一滋，則可兩濟其陰，促進脾胃生化陰液，即酸得甘助而生陰。同時由于某些酸、甘藥具有“酸先入肝，甘先入脾”的特性，因此酸甘化陰法尤以養脾胃津液和補肝陰為其特長。 具體而言，酸味藥入肝而能補肝、斂肝。凡肝虛而緻厥氣橫逆，予疏肝理氣藥不效者，用酸味補肝之品，可斂其橫逆之勢，即補中寓瀉，補肝體而制肝用。另一方面，酸能開胃氣，少用之每能健胃開食。甘味藥入脾而能補益脾胃，有甘緩養胃之功，如中虛肝氣盛而乘胃者，尤當用 甘味藥培中以緩肝。對于肝氣橫逆或上逆者，甘味藥又能調肝緩急。 如上所述，陰虛胃痛每多肝胃相互影響同病，須用酸甘法者，當選用入脾胃和肝經的酸甘類藥，補養肝胃之陰，并根據具體情況掌握用藥的側重。補肝用酸味為主，緩肝則用甘味；補脾胃用甘味為主，開胃氣應佐用酸味之品。 應用酸甘法的辨證要點是陰虛胃痛，久延不愈，反複發作，表現輕重不同程度的陰虛證候經投甘寒滋養胃陰法而胃陰仍然難複，症狀改善不著者。 陰虛胃痛雖以胃陰不足為主，但往往可以發生錯綜兼夾的病理變化，如胃陰不足，兼有虛火，此為氣郁化火，或胃熱内蘊，久而傷陰所緻，亦可在胃陰虛的基礎上導緻火旺。再如氣陰兩虛，由津虛不能化氣，或氣虛不能生津所緻。在髒器關系上則每易與肝相互影響為病。或為肝經氣火久郁，橫逆犯胃，灼傷胃陰；或因胃虛津傷，肝少滋榮，肝氣乘客于胃；甚則肝陰胃液俱傷，或見肝陰與胃氣兩者交虛的錯雜情況。 酸甘法雖以養陰為主要作用，但在治療陰虛胃痛時，還當根據具體的病理表現、陰傷程度的輕重、病證錯雜情況，采取各種适當的治療措施。 用于治療胃病的酸味藥多用烏梅、山楂肉、木瓜、白芍等。其中烏梅以斂陰生津為長，用于胃津不足，脘中灼熱疼痛，口幹較甚者；山楂以消食助運為主，用于食少納呆，脘腹脹痛明顯者；木瓜和胃理脾，舒筋和絡，用于脘部痞痛涉及脅肋，噫氣嘔逆；白芍養陰緩急，用于肝脾不和，脘腹拘攣急迫疼痛連及脅肋。這幾種藥既可合用，也可按其特性分别選用。甘味藥則須根據病情，分别配伍甘寒、甘平及甘溫類藥。同時必須注意胃陰不足，胃失濡潤，而緻胃失和降的病理變化，适當佐入理氣而不辛燥的玫瑰花、佛手花、川楝子、橘皮、竹茹、谷芽等和胃調肝，并借以助胃運藥，且能防止單純陰柔呆滞之弊。如久病入絡，營血虛滞，脘部錐刺痛，舌質紫者，尚需配合當歸、丹參等養營和血。 餘對酸甘化陰法的運用，主要有以下三種具體方法： （一）酸甘涼潤法 将酸味藥與甘寒滋陰生津的重劑配伍使用，以資助胃液和肝陰，用于胃陰耗傷的重症。脘中灼熱疼痛，或嘈雜如饑而不欲食，甚則厭食不饑，咽燥，口幹渴，大便幹燥，舌質光紅而幹，苔少或無，或口舌生疳。治用酸味斂陰生津，并取甘寒潤澤之品，如鮮生地、鮮石斛、天冬、麥冬、天花粉、知母等。如因火盛傷津而胃熱内熾，脘中燒灼熱辣疼痛，痛勢急迫，心中懊，渴而多飲，唇赤，苔黃質紅绛，脈細數者，可在大隊酸甘涼潤的滋陰藥中，少佐黃連、黃芩、山栀等苦寒之品清胃洩肝。取酸苦洩熱存陰，苦甘合化，洩熱潤燥之意。但應注意不能過于苦寒清火，必須是以滋陰制火，以潤勝燥為原則。因苦藥有劫傷胃陰之弊，對胃陰不足的虛火證尤當慎用、 少用。 （二）酸甘柔潤法 将酸味藥與甘平養陰的輕劑配合使用，以化陰生津，調養肝胃。用于陰傷的輕症，僅見脘部痞脹隐痛，食不知味，納少，口微幹，大便雖幹不燥，苔薄欠潤等胃津不足之候；或伴肝胃不和，兼有脘痛涉及胸脅，每因情志怫郁而加劇，噫嗳較舒等症，經投疏肝和胃理氣藥不效。治當用酸味養肝、斂肝，制其橫逆之勢，使肝氣不緻犯胃，複合甘平薄味濡柔之品，如幹石斛、沙參、玉竹、扁豆、蓮肉、谷芽等以養胃生津，使肝能得到滋榮。如雖見肝胃兩傷之症，但尚無明顯陰虛現象者，可取酸甘合化之法，用烏梅、白芍配伍甘草、大棗等以養胃緩肝，而不必直接用滋柔 養陰的藥物。 （三）酸甘溫潤法 此為在酸甘柔潤法的基礎上，配合甘溫補氣類藥物，以益氣養陰。用于氣陰兩虛，津氣俱傷者，或肝陰與胃氣交虧。既有陰津不足的症狀，同時又見神疲、氣短、音低、頭昏、肢軟、口淡、大便不暢或欠實，舌質淡紅而光，脈虛細澀等氣虛諸候。這類情況雖見胃津和肝陰不足之象， 但一般多未至胃燥陰傷，虛火内灼的嚴重程度。加之又有氣虛的一面，故養陰當取上述酸甘柔潤法，不用或少用酸甘涼潤的純陰厚膩藥，同時還當配伍補氣的太子參、黨參、黃芪、白術等，使酸與甘溫相合，通過補氣以化陰生津，對于津因氣而虛者尤為要着。此外，即使單純表現

表現胃陰虛證，用酸甘柔潤法而陰不複者，隻要沒有虛火現象，亦可根據“陽生陰長”之意，參以甘溫補氣之品。
二、論苦辛通降法
苦降辛通法，是将苦寒與辛溫兩種不同性味與功能的藥物，相互配伍合用的一種複法。從八法而言，是溫清的合法；從藥物性味來說，是寒熱藥的配伍及苦與辛味藥的組合；從方劑來說，主要來源于瀉心湯類方。按照“異類相使”的配伍原則，以求達到通降（開洩）的目的。在臨證中，苦辛通降法的應用範圍甚廣，既用于治療溫病的濕熱證，尤多用于雜病中之胃痛、痞滿、嘔吐等病證。聯系病名，涉及到消化性潰瘍、急慢性胃炎、胃神經官能症、急性胃腸炎、膽囊炎及膽結石證、膽道蛔蟲或并發感染、胰腺炎、腸傷寒等多種疾病。概言之，它主要是消化系統疾病的一個重要治法。同時若其它系統病變影響到消化系統，而緻胃氣通降失常者，亦常遵循辨證施治的原則，采用苦辛合法。苦寒與辛溫藥合用的藥理作用主要在于通降胃氣，具體而言有三個方面：
１．調整氣機升降：苦寒藥性主洩降，寒能清洩胃熱、郁火，苦味又能瀉痞和健胃；辛溫藥性主宣通，辛能理氣開痞健胃，溫能宣陽散寒。苦辛合用，可以清熱和胃，順氣降逆，使中焦痞結得開，痛嘔能平，氣機升降得和。
２．互相制約偏勝：苦寒太過，寒涼冰伏，每易伐傷脾胃陽氣，少佐辛溫之品，可制其偏弊；反之，苦寒藥又能制約辛溫燥烈之性，必要時适當合伍，可免助熱生火。
３．作為反佐從治：在用大劑熱藥或寒藥治療寒證或熱證而發生格拒，患者不能受納藥物時，根據“從治”之意反佐少許相反性能的寒藥或熱藥作為引導，則可以解決這一矛盾。如火熱上沖的嘔吐，純投苦寒而吐逆不下者，反佐辛通，每能取效。從藥物炮制來看，姜汁炒黃連或山
栀即有寓辛于苦之意。
常用的苦寒類藥有黃連、黃芩、山栀及大黃等，它們雖都有清熱洩痞作用，但區别而言，黃連、黃芩性燥，栀子、大黃性潤，芩、連清熱燥濕，苦而性滞，寒而氣燥，守而不走；因此，“濕火”口苦粘、苔黃膩宜用芩、連；“郁火”口幹渴、苔薄黃、舌質紅宜用山栀；有形熱結，脘痞腹痛拒按、苔厚取大黃，一般而言，邪熱郁胃所緻的痞痛，多屬無形熱結，很少用大黃，但熱結程度較甚，或兼夾有形之邪時，則又需配合大黃以加強洩熱散結開痞的作用。常用的辛溫類藥有幹姜、附子、桂枝、半夏、厚樸、紫蘇、吳茱萸等。這些藥雖然都有理氣開痞的作用，但在與苦寒藥配合時，當按其特長分别選擇，如幹姜、附子、桂枝溫中散寒，以寒熱錯雜者為宜；半夏化痰和胃，以痰熱互結者最合；厚樸燥濕寬中，可治濕熱中阻；蘇梗理氣解郁，适用于胃熱氣滞；吳萸溫中利氣，入肝解郁，可治肝胃郁火上逆。苦辛通降法的适應證很廣，凡病位在中焦心下至臍上脘部，病變髒器重點在胃，而與肝膽及腸密切相關，發病機理為邪阻中焦，胃氣郁滞，通降失常，病理因素以熱郁為主，并兼與其它病邪相合，而見寒熱錯雜、痰熱互結、濕熱中阻、胃熱火郁等各種證候者，俱為苦辛法的适應指征。臨床表現是以痞滿、脘痛、嘔吐等證候為主要特征，或伴瀉利，口中幹苦，粘膩，舌苔黃濁膩或罩灰，或底白罩黃、質紅，脈弦或兼滑、兼數。
痞滿：是指心下脹悶如塞，氣閉不舒，按之濡，或硬滿似有抵抗感。是為邪熱與寒、痰、濕等互結，中焦痞塞，上下升降失調所緻。
脘痛：為胃脘疼痛，連及脅肋，痛勢急迫，拒按，或心中疼熱、煩滿。是為寒郁熱伏，或胃熱火郁，胃氣失于和降，不通則痛。
嘔吐：多見嘔吐酸苦，甚則食入即出，常有噫氣，或見幹嘔有聲，或見惡心泛吐痰涎，每兼吞酸、嘈雜。是寒格于中，拒熱于上，火逆上沖；或肝膽郁火上逆，胃氣不降；或痰濕與郁熱互結，胃氣上逆所緻。
如無熱郁的病理表現，僅單純由于寒、痰、濕濁、食、虛等所緻的痞、痛、嘔，一般均非苦辛通降法的适應證，但在必要時，也可根據互相制約或從治之意，溫清合用，寒熱并投。
關于苦辛通降法的臨證應用，首先應當注意掌握苦寒與辛溫藥配合的比例。一般多以苦寒為主，辛溫為輔，但在臨證時還應辨别寒與熱的輕重，相應施治。如寒熱相等者宜苦辛平衡；熱重于寒者當以苦降（洩）為主，少佐辛通；寒重于熱者當以辛通為主，佐以苦降。從藥味和藥用劑量兩方面加以調配，如左金丸和反左金丸，即是明證。其次，當針對病理的錯綜兼夾分别選藥，既要明确邪熱郁結中焦是其基本病理，同時還當注意兼邪的不同，區别寒、痰、濕或氣火内郁等各種情況，在苦寒清熱的基礎上，分别伍以溫中散寒，化痰燥濕或升散郁火之品。
１．寒熱錯雜證：脘部疼痛痞脹，或有嘔惡，或腸鳴下利，口渴而飲冷不舒，苔白罩黃，或邊尖露紅，脈細弦。治當清胃洩熱與溫中散寒并施。取黃連配幹姜，以治寒熱交錯，腸胃不和之痞滿、嘔惡、下利；或配附子溫中助陽，以治上熱下寒、脾陽不振之胃痛、脘痞。亦可配桂枝溫散解表，以治胃腸失調或表寒裡熱之腹痛、吐瀉、胸脘煩悶、形寒、發熱等。若胃中沉寒與郁熱相雜，胸痞切痛，可用栀子配附子清郁熱而祛陰寒之邪。由于寒熱錯雜之證熱象每易掩蓋寒象，故當細辨，以免獨用苦寒而緻傷陽。
２．痰熱互結證：嘔吐痰涎，時時泛惡，脘部痞脹或痛，口中膩濁，舌苔黃濁粘膩，脈弦滑。治當清熱與化痰并施，仿小陷胸湯、清中湯（即栀連二陳湯加草豆蔻）等方意，取黃連、半夏辛苦相合，清熱化痰開結。如痰熱夾食，脘部飽悶滿痛，按之硬，嗳腐，大便不暢，可參入枳實、萊菔子等消食化痰導滞。
３．濕熱中阻證：脘部痞滿悶脹，或脘腹疼痛，胸悶，惡心，或見身熱，大便或溏或秘，尿黃而短，口苦而粘，渴不多飲，舌苔黃膩，脈濡數。治當清熱燥濕并施，仿連樸飲方意。用黃連、黃芩清胃熱，厚樸、蒼術燥脾濕。夾有積滞，腑實熱結，或便下不爽者，加大黃、枳實；如屬感受濕熱時邪為病，兼有身熱不揚，有汗不解，心煩，可配豆豉、山栀，一開一洩以清解郁熱。臨證當注意濕與熱的側重和消長情況用藥，防止偏用辛溫燥濕藥助長熱邪，或過于苦寒而緻濕遏不化。
４．胃熱火郁證：脘脅疼痛，心下痞脹，噫氣、惡心，吐酸嘈雜，心煩，口幹苦，舌苔薄黃，質紅，脈弦。治應在清洩胃熱的基礎上，配合辛味藥升散郁火。方如栀子幹姜湯、左金丸、連蘇飲等。如郁火胃痛，拒按，心中煩滿而熱者，用栀子合幹姜清洩郁火，佐以發散；肝經氣火犯胃，脘痞疼痛、脅痛，吐酸嘈雜者，用黃連合吳萸洩肝和胃，清中理氣，解肝郁，瀉痞結；氣滞熱郁，胃失和降，痞脹，噫氣，惡心幹嘔者，用黃連合蘇梗清熱降逆，理氣和胃。肝胃氣火郁結，在用苦辛法時，還可佐入酸味藥，與苦味藥相合以加強洩熱作用，稱為苦辛酸法，如以黃連、吳萸、烏梅、白芍合用，代表方如烏梅丸。臨床觀察，對肝膽病的脘脅疼痛，如膽囊炎、膽道蛔蟲病等，确有較好療效。由于胃熱火郁的病理是“氣郁化火”，因此在治療時應按“火郁發之”的原則考慮，不宜單純苦寒逆折，以免郁熱不得宣洩。
此外，在用苦辛通降法時，若邪實與正虛互見，還當注意補虛。如濕熱、郁火證病久耗傷胃陰，症見脘中灼熱，口幹渴，舌質幹紅，脈細弦數者，當佐以甘寒，配合麥冬、石斛、花粉、沙參之類，或取苦辛酸甘複法。寒熱錯雜證遷延病久，胃氣虛弱，症見脘痞氣逆、嘔惡、食少、舌質淡、脈細弱者，當寒熱補瀉并投，配合甘溫益氣之品。仿半夏瀉心湯意，用人參、甘草、大棗甘溫補虛，黃連、黃芩苦寒清熱，半夏、幹姜辛溫開結。至于陽虛熱陷，痞而惡寒汗出者，又當仿附子瀉心湯之意，既用附子辛溫扶陽，又用黃連苦寒洩痞。一般而言，在用苦辛法時，需要配合養陰或益氣的并不多，但某些慢性久病，表現脾胃氣虛或陰傷，全身虛弱情況較顯著者，又當複合并用。
三、論“引火歸原”法
引火歸原是針對“火不歸原”的病理而提出的治法，适用于腎陽虛，陽不歸宅，虛陽浮越于上；或寒邪内盛，逼陽于外或格陽于上者。表現為上盛下虛，面色浮紅，頭暈耳鳴，口舌糜爛，齒龈腫痛，腰酸腿軟，兩足發涼，大便溏薄或下利清谷，舌質嫩紅，脈虛大無力。臨床上對上熱容易掌握，下寒則較難辨析。其實下寒特别注意“腳”即可抓住。辨證時一定要問病人的腳冷不冷，凡腳冷同時有陽虛見證即可用陽藥，使陰消陽旺，真陽歸位。
引火歸原法的常用方為都氣丸加肉桂，藥用附子、肉桂、熟地、山萸肉、五味子。在用肉桂、附子以引火歸原時要注意掌握配伍。如同時用龍骨、牡蛎、磁石等重鎮藥以潛陽，使浮越之陽更好地歸下，不能純剛無柔。配伍重鎮與養陰藥，才能收到更好的效果。應該說明的是，陰虛火旺者也能用陽藥，這是作為反佐法而運用的。在大量滋陰藥中可少加肉桂或附子等溫陽藥，以免純陰格拒，即張景嶽所說的“從陰引陽”之意。但要分清使用陽藥與陰藥的主次。引火歸原法以溫陽藥為主，少佐養陰藥；而陰虛火旺者，以真陰虧損為本，真陽浮越為标，故當以大量養陰藥為主，少佐陽藥。
四、“提壺揭蓋”法
肺主一身之氣，為水上之源，氣行則水行。如果肺氣失于宣暢，不能通調水道，則可引起尿閉。譬如滴水之器，上竅閉則下竅亦塞。提壺揭蓋法即根據“升降相因”之理，通過宣暢肺氣，達到通調水道以利小便的目的。适用于邪熱壅肺，肺失宣肅引起的癃閉、小便不通，其病位雖然在下焦，但與上焦肺密切相關。臨床常用的開肺氣藥有升麻、紫菀、桔梗、枇杷葉等，再配桑白皮、木通、茯苓等藥通調水道，疏通三焦，開源導流，俾源清而流潔。如肺有燥熱者，加山栀、黃芩；肺虛合人參、麥冬；肺氣閉塞配麻黃、杏仁。
“提壺揭蓋”既可作為主法運用，亦可參伍于其它治法中以調整升降，導氣行水。如因中焦脾虛而不能轉輸或下焦腎虛不能開合，氣化失常導緻尿閉者，在治腎治脾時，都可以加桔梗或升麻等開肺藥。
五、論養陰祛濕法
養陰與祛濕二法臨床極少同用，因養陰則戀濕，去濕又傷陰，但如表現為津液不足而見濕邪時，二法可以适當同用。如脾胃濕困而腸津不足的腹脹、大便燥結，舌苔黃膩而少津者，當滋陰和燥濕并施，常用黑芝麻配蒼術。又如水熱互結，陰液耗傷，常見于熱病或濕熱淋痛，是因為邪熱與水搏結，水液不歸正化，津液不能上承，加之熱邪傷陰，以緻口渴欲飲，心煩嘔惡，小便不利或尿痛，小腹脹痛。治當滋陰利濕，養陰與利濕藥同用，方如豬苓湯。用藥時注意選用養陰而不滋膩類藥物，如蘆根、鮮石斛、天冬等，利濕則選用平和不易傷陰之白茅根、滑石等。再如在慢性肝炎、胃病中常見的脾濕内蘊，胃熱傷陰證，既有食少、膩苔、口粘等濕阻現象，又見舌邊尖紅，口渴等陰傷現象，這時也應養陰化濕同用，如蒼術合生地（便血者改用蒼術炭）、川樸合石斛或蘆根。
六、論中藥的科學化管理
中藥質量的優劣，是決定 中醫藥療效的關鍵性因素。沒有中藥質量的可靠保證，縱使辨證準确，用藥得當，其治療效果也難以得到保證。傳統的中藥加工、炮制、儲存、配方工藝和手段，與當前臨床實際需要和中醫現代化趨勢很不适應。配方時劑量不準，有些藥物很不衛生，含有雜質較多，或因藥物保存不當、儲存期過長而失效，甚至黴變等現象也難避免。由于藥物質量因素的幹擾，影響了應有的治療效果，也妨礙了臨床經驗的總結和科研病例的觀察，為害非淺。臨床醫生經常遇到所用藥物達不到預期效果的現象，或産生不應有的副作用，甚至出現嘔吐、
腹瀉等胃腸道中毒症狀，這與藥物質量和配方時的劑量誤差不無關系。病員不放心，也不滿意，在一定程度上損壞了中醫藥的聲譽。因此，盡快改變這種落後的現狀，加強中藥的科學化管理，提高藥物加工、配方的技術水平勢在必行。在中藥的科學化管理方面，日本先行了一步，并取得較為成功的經驗。他們按照嚴格統一的制作标準，把中藥材加工成大小均勻的顆粒，相當潔淨，每種藥物都用天平稱準分量，核對後裝入綿袋中封存備用，病人取回後直接泡飲，方便衛生，又便于儲存和攜帶，同時大大提高了藥房配方的工作效率。日本的經驗值得我們借鑒。我國領土遼闊，天然藥源豐富，品種繁多，藥材道地。但如果墨守成規，不運用現代技術手段進行科學管理和生産，就難以很好地利用我國的藥源優勢，既造成藥材資源的大量浪費，又不能充分發揮中醫藥防治疾病的優勢。當然，原始藥材經過除雜、潔淨、提取等加工制作過程，可能會導緻部分藥效的丢失，單味藥的提取決不能替代共煎的藥效，但應該相信，通過采取某種技術處理措施加以保護，可以把這種損失控制在最低限度，所以說，我們要取他人之長，結合本國的實際情況，制定出切實可行的方案，有目的、按計劃、分步驟地對現有中藥管理狀況進行改革。先在小範圍内搞試驗進行可行性論證，積累經驗，并逐步推廣。可喜的是，近幾年來國家有關管理部門已組織某些藥品生産企業研
制、并批量生産中藥顆粒袋泡劑用于臨床，并取得較好的成效。
七、論傳統中成藥的利用
傳統中藥成藥的利用與新型制劑、中藥新藥的開發，直接與中醫藥學的繼承、發展休戚相關。中醫治病講究辨證論治，随證加減，故中藥劑型曆來以湯劑為主，這固然是有其優勢的。但中藥的多途徑給藥，也是中醫現代化的客觀要求，研制高效、速效、使用方便的新型制劑和中藥新品種刻不容緩，特别是對開發中醫急症領域尤為必要。近幾年來，一批抗感染、抗休克、抗心律衰竭、抗急性腎功能衰竭等中藥的肌肉、靜脈注射液、口服液相繼問世，國家中醫藥管理局還規定了某些中成藥為中醫醫院急診科備用藥，這對提高中醫藥應急救治水平，打開中醫急診
工作局面是十分有益的，應進一步深入地開展好這項工作。
然而，在對傳統中藥成藥品種的繼承和利用方面，存在着較為突出的問題。傳統中成藥市場日漸萎縮，許多中成藥品種銷聲匿迹，而這些藥物是曆經幾百年乃至上千年臨床實踐經驗的結晶，配方穩定，療效卓著，對于某些病情變化不大的慢性疾病尤為适宜。如控涎丹，治療痰涎伏于胸膈，自宋迄今已有８００餘年的曆史。現代臨床表明，它不僅對胸膜炎、胸腔積液有特效，對心包積液、關節腔積液、淋巴結核等多種疾病也有顯著的治療效果。又如習慣性便秘中之屬于冷秘者，病情甚是頑固，半硫丸卻有藥性平穩，緩緩圖功之優點，療效很好。這些中成藥近幾年來卻瀕臨絕迹，究其原因，主要是在當今商品經濟觀念、市場競争意識增強的情況下，藥品生産、經營部門沒有擺正經濟效益與社會效益、中醫藥事業之間的關系，片面追求赢利，競相生産有高額利潤的藥品，導緻市場上滋補類藥充斥泛濫，僞劣産品魚目混珠。相反，由于經營、生産傳統中成藥的經濟效益較低，而日益受到冷落，緻使那些有良好治療作用的藥品橫遭滅頂之災。這種急功近利的傾向無益于中醫學術的進步和中醫藥事業的發展，應引起各級領導部門和廣大中醫藥工作者的足夠重視，必須采取積極措施，從政策上，經濟上扶持傳統中成藥的生
産，盡快恢複其供給。
八、論中藥新藥的臨床研究
中藥新藥臨床研究是研制新藥過程中具有決定性的環節，保證藥品療效的關鍵。為此，必須遵循《新藥審批辦法》的要求貫徹實施，同時注意當前中藥複方制劑的實際，才能适應社會需要和中醫事業的發展。多年來，餘曾主持中藥新藥的研制、開發工作多項，并擔任江蘇省及全國的新藥評審委員，對新藥的臨床研究有了一些心得體會。
（一）中藥新藥臨床研究的意義及主導思想
中藥是中醫防治疾病的重要武器，中藥制劑及其劑型的多少和優劣，直接關系到臨床療效。因此，加強中藥制劑的研究，具有十分重要的意義。它要求我們既要重視繼承傳統中成藥，又要研制新品種，滿足臨床需要。新藥的臨床研究屬于臨床藥理學範疇，它是藥理學與臨床醫學緊密結合的新興邊緣學科，以人為主要研究對象，其目的是了解藥物在人體内的作用規律，人體與藥物之間的相互作用過程，藥物的療效機理，個體特異性，以及毒副反應的性質與程度等，并根據研究結果，對新藥作出科學的評價，指導臨床安全有效地用藥。
中藥新藥的研制，必須遵循中醫辨證論治的診療原則，應用傳統方法和現代科學手段，進行多學科的綜合研究。由于中藥單味藥所含成分複雜，而中藥新藥大多數是多味複方組成，成分更加複雜，故必須從臨床實際出發，按中醫藥學理論體系進行研究設計，探索出研制中藥新藥的路子，不能囿于研制西藥的模式。
（二）中藥新藥的名稱、選題及處方依據
新藥的名稱既可按藥物的功用特點、治法，或所治的病證拟名，也可以處方中的少數主藥為代表，作為确定藥名的依據，同時還應表明是何種劑型，力求做到科學、确切、合理、簡明，體現命名的理由。避免濃厚的商品化色彩，誇張性地稱為神、寶、靈等；或是以代号、人名命名。
選題應是切合臨床需要的短缺品種，對所治病證有準确的針對性。處方依據，應包括處方來源，方藥組成及文獻資料等内容。處方來源是研制新藥的重要依據，多指古方、驗方、秘方或醫院制劑等。古方不應改變處方組成和藥用量，尤其不能稍事加減，即任意另立新名；如欲化裁，重組新藥，則必須言之成理，經過論證确認。驗方、秘方必須持之有據，不僅要有方藥組成及文獻資料，還要提供可信的第一手基礎資料，通過專家論證認可。目前有的申請資料，往往擡出已故名醫、現今名醫驗方的招牌，但又缺少憑據，其中有的是借名為助，有的則非廬山真面；至于有的祖傳秘方更是玄機莫測，頗難評價，既使組方費解，或浮泛不實，或思路極偏，也因其秘而近神，令人難以裁判。為此，有必要制訂關于驗方、秘方的具體要求及審核标準。此外，為了使科研成果轉化為生産力，凡屬國家、部省級課題，有新藥研制内容的，其臨床科研病例，應予相應的認可，作為臨床前期的基礎，或視同一期臨床試驗。已經通過課題成果鑒定，技術條件比較成熟的科研制劑，申報新藥研究時，在按同等水平要求的前提下，可給予優先支持。
（三）中藥新藥臨床研究的主要要求
根據《新藥審批辦法》臨床研究的技術要求，病例的選擇有以證候為主體，以中醫病名為主體，以西醫病名為主體三類情況，這符合臨床研究的客觀實際。但均須制定嚴格的中醫辨證标準或中西醫病名診斷标準，以明确其适應範圍。凡以中醫病名為主體的，應盡可能選擇一些特異性檢測指标作參考；以西醫病名為主體的，應對其所治中醫證候分别制定判斷标準。必要時當明确病性、病型、病程。
從當前申報的臨床研究計劃來看，多以西醫病名為主，有的隻辨病不辨證，有的意在一藥統治疾病的各個證候，以緻在設計中羅列的辨證診斷标準形同虛設，與新藥的功用、主治、适應範圍發生明顯脫節，這是必須糾正的。
供臨床醫師參閱的臨床前藥理、毒理研究報告，應為臨床研究提供客觀證據。藥效學試驗必須選擇與治療作用有關的主要項目，針對新藥功效主治做到有的放矢，該做的不能缺漏，不必做的也無需列入。如研制抗休克新藥，藥效學應選做升壓、穩壓、心率、尿量、腎血流量、冠脈及腦血流量等主要指标。
臨床總結資料要忠實于原始記錄，真實、客觀，不可任意取舍；判斷應實事求是，并作統計學處理；結論要精确、全面、具體，避免任意擴大未經試驗治療的病證，縮小毒副反應、用藥禁忌等商品營利性做法。
（四）中藥新藥臨床研究的基本原則
“根據中醫藥理論及經驗對處方的論述”，是研制中藥新藥必須堅持的基本原則。中醫藥學是實踐經驗先于理論，但理論又可成為再實踐的依據。因此，既要遵循中醫自身理論，又不可輕棄經驗。回顧傳統的中醫研究程序，是以臨床療效為基礎，成為制劑後再經實踐檢驗，最終應用于臨床。當前對中藥新藥的研制雖然增加了臨床研究前的藥、毒理經驗，但畢竟與西藥先搞化學然後進行臨床前藥、毒理研究，再做臨床研究，通過臨床藥理學得出研究結果，有很大的差别。
基于上述，對研制中藥新藥，必須遵循中醫藥學理論和實踐經驗，尤應以中醫藥理論為主導。但縱觀現在申報的許多臨床研究資料，多為流于形式的附加品，與研制的方藥貌合神離，南轅北轍，表現為醫理與方藥、中藥藥理與方藥的脫節。其原因是所訂方藥缺少理論高度上的認識；制方既非真正源于理論，也缺乏成熟的經驗總結，以緻組方配藥很難體現醫理藥理的統一性。實際上有些設計僅是立足在西醫病名的基礎上，套用西醫藥思路和模式，按各個單味藥藥理藥效實驗的某種作用湊合成方，對這類新藥要按中醫藥理寫好醫理和方解，确是困難的。如果長期不注意克服這種脫離中醫藥理論體系研制中藥的傾向，勢必出現廢醫存藥，中藥西用的後果。當然，對某些單驗方、外用方，可以實效為依據，不必強求形式上的符合，否則反而顯得不倫不類。
（五）處方設計的技術要求
中藥新藥的研制必須做到醫理與藥理，方藥與辨證相結合。醫理是對疾病病因、病機、病所、病證的綜合認識，若能與藥理相結合，則組方制藥自然不會脫節。如人體氣機升降逆亂，可通過藥物的升降浮沉來調節；病性的寒熱可借藥物之寒熱溫涼來糾正；邪正虛實，可經投以補瀉來平衡。
研制的中藥新藥，所主的病證一般是一方主治一證，按處方設計的“指導原則”中的每個病，雖然都列有若幹常見證候，但并非每個藥能用于各個證候，而須按辨證要求，選擇合适的證候進行觀察。某些慢性病病機錯綜複雜，證候表現多樣，研制的方藥也往往具有多向作用，這就需要制定一個恰當的複合證候，以适應臨床驗證的要求。至于中藥Ⅰ、Ⅱ類藥中的天然藥物及中藥材提取的有效部位或有效成分，隻要是在中醫理論指導下進行藥效和臨床試驗，就應确立其主治證候。
組方選藥是研制新藥的核心問題。要分清是研制不同疾病相同證候的通用方，還是研制某種疾病某類證候的專用方。對通用方适應範圍不能過寬，否則會給臨床試驗計劃帶來困難。組方原則應按君臣佐使的有機配合關系，闡明其整體作用，符合方解要求，不是每味藥物的個别解釋。
君藥是方中的主要藥物，針對主病主證起主要治療作用，一般用量宜大，力專而效強，以一、二味為當，二味君藥合用，可以是協同增效，也可以是互補，藥學研究應予定性、定量，進行質量控制。臣藥可取同類相須之品，藥味配比應居第二位。佐藥一是協助君藥治療兼病兼證；是制約君臣藥的燥烈之性，糾其偏勝，或減輕毒性；三是用為反佐，起到相反相成的作用。藥味常居第三位。使藥為引經藥，可引導諸藥達到病所，亦可用作調和諸藥性味。君臣佐使中，佐使藥不一定要齊全，有時君藥或臣藥可以兼具佐使藥的作用。此外，有些複方，藥味較多者，可将作用類似的藥物分别歸類，環繞功用主治加以分析。現代的藥理藥效實驗研究資料，應在整個方解之後，結合處方的功用、主治加以分析，作為旁證，但不宜穿插在方解之中，造成理論體系上的雜亂。酸甘化陰法主要是将酸味藥與甘寒藥複合配伍，以達到加強養陰生津的目的，功能滋助五髒之陰，而尤以養胃陰為長。凡溫病後期恢複階段、某些久患胃病的人，或其它慢性消耗性疾病後期等，因胃陰被耗，津液虛少，不能濡潤胃腑，而緻胃的受納、腐熟失常，胃氣通降不利，反
映胃陰虛的一系列症狀，餘每從其病理表現着眼，采用酸甘化陰法治療，取得滿意療效。現以治療陰虛胃痛（主要是慢性萎縮性胃炎及潰瘍病并發胃炎久延不愈，胃酸缺乏的病例）為例，介紹應用酸甘化陰法的理論觀點和用藥經驗。
酸與甘合，不但可以加強養陰作用，而且還能化陰生津。因為酸能斂陰生津，甘能益胃滋陰，酸甘配伍，一斂一滋，則可兩濟其陰，促進脾胃生化陰液，即酸得甘助而生陰。同時由于某些酸、甘藥具有“酸先入肝，甘先入脾”的特性，因此酸甘化陰法尤以養脾胃津液和補肝陰為其特長。
具體而言，酸味藥入肝而能補肝、斂肝。凡肝虛而緻厥氣橫逆，予疏肝理氣藥不效者，用酸味補肝之品，可斂其橫逆之勢，即補中寓瀉，補肝體而制肝用。另一方面，酸能開胃氣，少用之每能健胃開食。甘味藥入脾而能補益脾胃，有甘緩養胃之功，如中虛肝氣盛而乘胃者，尤當用
甘味藥培中以緩肝。對于肝氣橫逆或上逆者，甘味藥又能調肝緩急。
如上所述，陰虛胃痛每多肝胃相互影響同病，須用酸甘法者，當選用入脾胃和肝經的酸甘類藥，補養肝胃之陰，并根據具體情況掌握用藥的側重。補肝用酸味為主，緩肝則用甘味；補脾胃用甘味為主，開胃氣應佐用酸味之品。
應用酸甘法的辨證要點是陰虛胃痛，久延不愈，反複發作，表現輕重不同程度的陰虛證候經投甘寒滋養胃陰法而胃陰仍然難複，症狀改善不著者。
陰虛胃痛雖以胃陰不足為主，但往往可以發生錯綜兼夾的病理變化，如胃陰不足，兼有虛火，此為氣郁化火，或胃熱内蘊，久而傷陰所緻，亦可在胃陰虛的基礎上導緻火旺。再如氣陰兩虛，由津虛不能化氣，或氣虛不能生津所緻。在髒器關系上則每易與肝相互影響為病。或為肝經氣火久郁，橫逆犯胃，灼傷胃陰；或因胃虛津傷，肝少滋榮，肝氣乘客于胃；甚則肝陰胃液俱傷，或見肝陰與胃氣兩者交虛的錯雜情況。
酸甘法雖以養陰為主要作用，但在治療陰虛胃痛時，還當根據具體的病理表現、陰傷程度的輕重、病證錯雜情況，采取各種适當的治療措施。
用于治療胃病的酸味藥多用烏梅、山楂肉、木瓜、白芍等。其中烏梅以斂陰生津為長，用于胃津不足，脘中灼熱疼痛，口幹較甚者；山楂以消食助運為主，用于食少納呆，脘腹脹痛明顯者；木瓜和胃理脾，舒筋和絡，用于脘部痞痛涉及脅肋，噫氣嘔逆；白芍養陰緩急，用于肝脾不和，脘腹拘攣急迫疼痛連及脅肋。這幾種藥既可合用，也可按其特性分别選用。甘味藥則須根據病情，分别配伍甘寒、甘平及甘溫類藥。同時必須注意胃陰不足，胃失濡潤，而緻胃失和降的病理變化，适當佐入理氣而不辛燥的玫瑰花、佛手花、川楝子、橘皮、竹茹、谷芽等和胃調肝，并借以助胃運藥，且能防止單純陰柔呆滞之弊。如久病入絡，營血虛滞，脘部錐刺痛，舌質紫者，尚需配合當歸、丹參等養營和血。
餘對酸甘化陰法的運用，主要有以下三種具體方法：
（一）酸甘涼潤法
将酸味藥與甘寒滋陰生津的重劑配伍使用，以資助胃液和肝陰，用于胃陰耗傷的重症。脘中灼熱疼痛，或嘈雜如饑而不欲食，甚則厭食不饑，咽燥，口幹渴，大便幹燥，舌質光紅而幹，苔少或無，或口舌生疳。治用酸味斂陰生津，并取甘寒潤澤之品，如鮮生地、鮮石斛、天冬、麥冬、天花粉、知母等。如因火盛傷津而胃熱内熾，脘中燒灼熱辣疼痛，痛勢急迫，心中懊，渴而多飲，唇赤，苔黃質紅绛，脈細數者，可在大隊酸甘涼潤的滋陰藥中，少佐黃連、黃芩、山栀等苦寒之品清胃洩肝。取酸苦洩熱存陰，苦甘合化，洩熱潤燥之意。但應注意不能過于苦寒清火，必須是以滋陰制火，以潤勝燥為原則。因苦藥有劫傷胃陰之弊，對胃陰不足的虛火證尤當慎用、
少用。
（二）酸甘柔潤法
将酸味藥與甘平養陰的輕劑配合使用，以化陰生津，調養肝胃。用于陰傷的輕症，僅見脘部痞脹隐痛，食不知味，納少，口微幹，大便雖幹不燥，苔薄欠潤等胃津不足之候；或伴肝胃不和，兼有脘痛涉及胸脅，每因情志怫郁而加劇，噫嗳較舒等症，經投疏肝和胃理氣藥不效。治當用酸味養肝、斂肝，制其橫逆之勢，使肝氣不緻犯胃，複合甘平薄味濡柔之品，如幹石斛、沙參、玉竹、扁豆、蓮肉、谷芽等以養胃生津，使肝能得到滋榮。如雖見肝胃兩傷之症，但尚無明顯陰虛現象者，可取酸甘合化之法，用烏梅、白芍配伍甘草、大棗等以養胃緩肝，而不必直接用滋柔
養陰的藥物。
（三）酸甘溫潤法
此為在酸甘柔潤法的基礎上，配合甘溫補氣類藥物，以益氣養陰。用于氣陰兩虛，津氣俱傷者，或肝陰與胃氣交虧。既有陰津不足的症狀，同時又見神疲、氣短、音低、頭昏、肢軟、口淡、大便不暢或欠實，舌質淡紅而光，脈虛細澀等氣虛諸候。這類情況雖見胃津和肝陰不足之象，
但一般多未至胃燥陰傷，虛火内灼的嚴重程度。加之又有氣虛的一面，故養陰當取上述酸甘柔潤法，不用或少用酸甘涼潤的純陰厚膩藥，同時還當配伍補氣的太子參、黨參、黃芪、白術等，使酸與甘溫相合，通過補氣以化陰生津，對于津因氣而虛者尤為要着。此外，即使單純表現胃陰虛證，用酸甘柔潤法而陰不複者，隻要沒有虛火現象，亦可根據“陽生陰長”之意，參以甘溫補氣之品。
二、論苦辛通降法
苦降辛通法，是将苦寒與辛溫兩種不同性味與功能的藥物，相互配伍合用的一種複法。從八法而言，是溫清的合法；從藥物性味來說，是寒熱藥的配伍及苦與辛味藥的組合；從方劑來說，主要來源于瀉心湯類方。按照“異類相使”的配伍原則，以求達到通降（開洩）的目的。在臨證中，苦辛通降法的應用範圍甚廣，既用于治療溫病的濕熱證，尤多用于雜病中之胃痛、痞滿、嘔吐等病證。聯系病名，涉及到消化性潰瘍、急慢性胃炎、胃神經官能症、急性胃腸炎、膽囊炎及膽結石證、膽道蛔蟲或并發感染、胰腺炎、腸傷寒等多種疾病。概言之，它主要是消化系統疾病的一個重要治法。同時若其它系統病變影響到消化系統，而緻胃氣通降失常者，亦常遵循辨證施治的原則，采用苦辛合法。苦寒與辛溫藥合用的藥理作用主要在于通降胃氣，具體而言有三個方面：
１．調整氣機升降：苦寒藥性主洩降，寒能清洩胃熱、郁火，苦味又能瀉痞和健胃；辛溫藥性主宣通，辛能理氣開痞健胃，溫能宣陽散寒。苦辛合用，可以清熱和胃，順氣降逆，使中焦痞結得開，痛嘔能平，氣機升降得和。
２．互相制約偏勝：苦寒太過，寒涼冰伏，每易伐傷脾胃陽氣，少佐辛溫之品，可制其偏弊；反之，苦寒藥又能制約辛溫燥烈之性，必要時适當合伍，可免助熱生火。
３．作為反佐從治：在用大劑熱藥或寒藥治療寒證或熱證而發生格拒，患者不能受納藥物時，根據“從治”之意反佐少許相反性能的寒藥或熱藥作為引導，則可以解決這一矛盾。如火熱上沖的嘔吐，純投苦寒而吐逆不下者，反佐辛通，每能取效。從藥物炮制來看，姜汁炒黃連或山
栀即有寓辛于苦之意。
常用的苦寒類藥有黃連、黃芩、山栀及大黃等，它們雖都有清熱洩痞作用，但區别而言，黃連、黃芩性燥，栀子、大黃性潤，芩、連清熱燥濕，苦而性滞，寒而氣燥，守而不走；因此，“濕火”口苦粘、苔黃膩宜用芩、連；“郁火”口幹渴、苔薄黃、舌質紅宜用山栀；有形熱結，脘痞腹痛拒按、苔厚取大黃，一般而言，邪熱郁胃所緻的痞痛，多屬無形熱結，很少用大黃，但熱結程度較甚，或兼夾有形之邪時，則又需配合大黃以加強洩熱散結開痞的作用。常用的辛溫類藥有幹姜、附子、桂枝、半夏、厚樸、紫蘇、吳茱萸等。這些藥雖然都有理氣開痞的作用，但在與苦寒藥配合時，當按其特長分别選擇，如幹姜、附子、桂枝溫中散寒，以寒熱錯雜者為宜；半夏化痰和胃，以痰熱互結者最合；厚樸燥濕寬中，可治濕熱中阻；蘇梗理氣解郁，适用于胃熱氣滞；吳萸溫中利氣，入肝解郁，可治肝胃郁火上逆。苦辛通降法的适應證很廣，凡病位在中焦心下至臍上脘部，病變髒器重點在胃，而與肝膽及腸密切相關，發病機理為邪阻中焦，胃氣郁滞，通降失常，病理因素以熱郁為主，并兼與其它病邪相合，而見寒熱錯雜、痰熱互結、濕熱中阻、胃熱火郁等各種證候者，俱為苦辛法的适應指征。臨床表現是以痞滿、脘痛、嘔吐等證候為主要特征，或伴瀉利，口中幹苦，粘膩，舌苔黃濁膩或罩灰，或底白罩黃、質紅，脈弦或兼滑、兼數。
痞滿：是指心下脹悶如塞，氣閉不舒，按之濡，或硬滿似有抵抗感。是為邪熱與寒、痰、濕等互結，中焦痞塞，上下升降失調所緻。
脘痛：為胃脘疼痛，連及脅肋，痛勢急迫，拒按，或心中疼熱、煩滿。是為寒郁熱伏，或胃熱火郁，胃氣失于和降，不通則痛。
嘔吐：多見嘔吐酸苦，甚則食入即出，常有噫氣，或見幹嘔有聲，或見惡心泛吐痰涎，每兼吞酸、嘈雜。是寒格于中，拒熱于上，火逆上沖；或肝膽郁火上逆，胃氣不降；或痰濕與郁熱互結，胃氣上逆所緻。
如無熱郁的病理表現，僅單純由于寒、痰、濕濁、食、虛等所緻的痞、痛、嘔，一般均非苦辛通降法的适應證，但在必要時，也可根據互相制約或從治之意，溫清合用，寒熱并投。
關于苦辛通降法的臨證應用，首先應當注意掌握苦寒與辛溫藥配合的比例。一般多以苦寒為主，辛溫為輔，但在臨證時還應辨别寒與熱的輕重，相應施治。如寒熱相等者宜苦辛平衡；熱重于寒者當以苦降（洩）為主，少佐辛通；寒重于熱者當以辛通為主，佐以苦降。從藥味和藥用劑量兩方面加以調配，如左金丸和反左金丸，即是明證。其次，當針對病理的錯綜兼夾分别選藥，既要明确邪熱郁結中焦是其基本病理，同時還當注意兼邪的不同，區别寒、痰、濕或氣火内郁等各種情況，在苦寒清熱的基礎上，分别伍以溫中散寒，化痰燥濕或升散郁火之品。
１．寒熱錯雜證：脘部疼痛痞脹，或有嘔惡，或腸鳴下利，口渴而飲冷不舒，苔白罩黃，或邊尖露紅，脈細弦。治當清胃洩熱與溫中散寒并施。取黃連配幹姜，以治寒熱交錯，腸胃不和之痞滿、嘔惡、下利；或配附子溫中助陽，以治上熱下寒、脾陽不振之胃痛、脘痞。亦可配桂枝溫散解表，以治胃腸失調或表寒裡熱之腹痛、吐瀉、胸脘煩悶、形寒、發熱等。若胃中沉寒與郁熱相雜，胸痞切痛，可用栀子配附子清郁熱而祛陰寒之邪。由于寒熱錯雜之證熱象每易掩蓋寒象，故當細辨，以免獨用苦寒而緻傷陽。
２．痰熱互結證：嘔吐痰涎，時時泛惡，脘部痞脹或痛，口中膩濁，舌苔黃濁粘膩，脈弦滑。治當清熱與化痰并施，仿小陷胸湯、清中湯（即栀連二陳湯加草豆蔻）等方意，取黃連、半夏辛苦相合，清熱化痰開結。如痰熱夾食，脘部飽悶滿痛，按之硬，嗳腐，大便不暢，可參入枳實、萊菔子等消食化痰導滞。
３．濕熱中阻證：脘部痞滿悶脹，或脘腹疼痛，胸悶，惡心，或見身熱，大便或溏或秘，尿黃而短，口苦而粘，渴不多飲，舌苔黃膩，脈濡數。治當清熱燥濕并施，仿連樸飲方意。用黃連、黃芩清胃熱，厚樸、蒼術燥脾濕。夾有積滞，腑實熱結，或便下不爽者，加大黃、枳實；如屬感受濕熱時邪為病，兼有身熱不揚，有汗不解，心煩，可配豆豉、山栀，一開一洩以清解郁熱。臨證當注意濕與熱的側重和消長情況用藥，防止偏用辛溫燥濕藥助長熱邪，或過于苦寒而緻濕遏不化。
４．胃熱火郁證：脘脅疼痛，心下痞脹，噫氣、惡心，吐酸嘈雜，心煩，口幹苦，舌苔薄黃，質紅，脈弦。治應在清洩胃熱的基礎上，配合辛味藥升散郁火。方如栀子幹姜湯、左金丸、連蘇飲等。如郁火胃痛，拒按，心中煩滿而熱者，用栀子合幹姜清洩郁火，佐以發散；肝經氣火犯胃，脘痞疼痛、脅痛，吐酸嘈雜者，用黃連合吳萸洩肝和胃，清中理氣，解肝郁，瀉痞結；氣滞熱郁，胃失和降，痞脹，噫氣，惡心幹嘔者，用黃連合蘇梗清熱降逆，理氣和胃。肝胃氣火郁結，在用苦辛法時，還可佐入酸味藥，與苦味藥相合以加強洩熱作用，稱為苦辛酸法，如以黃連、吳萸、烏梅、白芍合用，代表方如烏梅丸。臨床觀察，對肝膽病的脘脅疼痛，如膽囊炎、膽道蛔蟲病等，确有較好療效。由于胃熱火郁的病理是“氣郁化火”，因此在治療時應按“火郁發之”的原則考慮，不宜單純苦寒逆折，以免郁熱不得宣洩。
此外，在用苦辛通降法時，若邪實與正虛互見，還當注意補虛。如濕熱、郁火證病久耗傷胃陰，症見脘中灼熱，口幹渴，舌質幹紅，脈細弦數者，當佐以甘寒，配合麥冬、石斛、花粉、沙參之類，或取苦辛酸甘複法。寒熱錯雜證遷延病久，胃氣虛弱，症見脘痞氣逆、嘔惡、食少、舌質淡、脈細弱者，當寒熱補瀉并投，配合甘溫益氣之品。仿半夏瀉心湯意，用人參、甘草、大棗甘溫補虛，黃連、黃芩苦寒清熱，半夏、幹姜辛溫開結。至于陽虛熱陷，痞而惡寒汗出者，又當仿附子瀉心湯之意，既用附子辛溫扶陽，又用黃連苦寒洩痞。一般而言，在用苦辛法時，需要配合養陰或益氣的并不多，但某些慢性久病，表現脾胃氣虛或陰傷，全身虛弱情況較顯著者，又當複合并用。
三、論“引火歸原”法
引火歸原是針對“火不歸原”的病理而提出的治法，适用于腎陽虛，陽不歸宅，虛陽浮越于上；或寒邪内盛，逼陽于外或格陽于上者。表現為上盛下虛，面色浮紅，頭暈耳鳴，口舌糜爛，齒龈腫痛，腰酸腿軟，兩足發涼，大便溏薄或下利清谷，舌質嫩紅，脈虛大無力。臨床上對上熱容易掌握，下寒則較難辨析。其實下寒特别注意“腳”即可抓住。辨證時一定要問病人的腳冷不冷，凡腳冷同時有陽虛見證即可用陽藥，使陰消陽旺，真陽歸位。
引火歸原法的常用方為都氣丸加肉桂，藥用附子、肉桂、熟地、山萸肉、五味子。在用肉桂、附子以引火歸原時要注意掌握配伍。如同時用龍骨、牡蛎、磁石等重鎮藥以潛陽，使浮越之陽更好地歸下，不能純剛無柔。配伍重鎮與養陰藥，才能收到更好的效果。應該說明的是，陰虛火旺者也能用陽藥，這是作為反佐法而運用的。在大量滋陰藥中可少加肉桂或附子等溫陽藥，以免純陰格拒，即張景嶽所說的“從陰引陽”之意。但要分清使用陽藥與陰藥的主次。引火歸原法以溫陽藥為主，少佐養陰藥；而陰虛火旺者，以真陰虧損為本，真陽浮越為标，故當以大量養陰藥為主，少佐陽藥。
四、“提壺揭蓋”法
肺主一身之氣，為水上之源，氣行則水行。如果肺氣失于宣暢，不能通調水道，則可引起尿閉。譬如滴水之器，上竅閉則下竅亦塞。提壺揭蓋法即根據“升降相因”之理，通過宣暢肺氣，達到通調水道以利小便的目的。适用于邪熱壅肺，肺失宣肅引起的癃閉、小便不通，其病位雖然在下焦，但與上焦肺密切相關。臨床常用的開肺氣藥有升麻、紫菀、桔梗、枇杷葉等，再配桑白皮、木通、茯苓等藥通調水道，疏通三焦，開源導流，俾源清而流潔。如肺有燥熱者，加山栀、黃芩；肺虛合人參、麥冬；肺氣閉塞配麻黃、杏仁。
“提壺揭蓋”既可作為主法運用，亦可參伍于其它治法中以調整升降，導氣行水。如因中焦脾虛而不能轉輸或下焦腎虛不能開合，氣化失常導緻尿閉者，在治腎治脾時，都可以加桔梗或升麻等開肺藥。
五、論養陰祛濕法
養陰與祛濕二法臨床極少同用，因養陰則戀濕，去濕又傷陰，但如表現為津液不足而見濕邪時，二法可以适當同用。如脾胃濕困而腸津不足的腹脹、大便燥結，舌苔黃膩而少津者，當滋陰和燥濕并施，常用黑芝麻配蒼術。又如水熱互結，陰液耗傷，常見于熱病或濕熱淋痛，是因為邪熱與水搏結，水液不歸正化，津液不能上承，加之熱邪傷陰，以緻口渴欲飲，心煩嘔惡，小便不利或尿痛，小腹脹痛。治當滋陰利濕，養陰與利濕藥同用，方如豬苓湯。用藥時注意選用養陰而不滋膩類藥物，如蘆根、鮮石斛、天冬等，利濕則選用平和不易傷陰之白茅根、滑石等。再如在慢性肝炎、胃病中常見的脾濕内蘊，胃熱傷陰證，既有食少、膩苔、口粘等濕阻現象，又見舌邊尖紅，口渴等陰傷現象，這時也應養陰化濕同用，如蒼術合生地（便血者改用蒼術炭）、川樸合石斛或蘆根。
六、論中藥的科學化管理
中藥質量的優劣，是決定中醫藥療效的關鍵性因素。沒有中藥質量的可靠保證，縱使辨證準确，用藥得當，其治療效果也難以得到保證。傳統的中藥加工、炮制、儲存、配方工藝和手段，與當前臨床實際需要和中醫現代化趨勢很不适應。配方時劑量不準，有些藥物很不衛生，含有雜質較多，或因藥物保存不當、儲存期過長而失效，甚至黴變等現象也難避免。由于藥物質量因素的幹擾，影響了應有的治療效果，也妨礙了臨床經驗的總結和科研病例的觀察，為害非淺。臨床醫生經常遇到所用藥物達不到預期效果的現象，或産生不應有的副作用，甚至出現嘔吐、
腹瀉等胃腸道中毒症狀，這與藥物質量和配方時的劑量誤差不無關系。病員不放心，也不滿意，在一定程度上損壞了中醫藥的聲譽。因此，盡快改變這種落後的現狀，加強中藥的科學化管理，提高藥物加工、配方的技術水平勢在必行。在中藥的科學化管理方面，日本先行了一步，并取得較為成功的經驗。他們按照嚴格統一的制作标準，把中藥材加工成大小均勻的顆粒，相當潔淨，每種藥物都用天平稱準分量，核對後裝入綿袋中封存備用，病人取回後直接泡飲，方便衛生，又便于儲存和攜帶，同時大大提高了藥房配方的工作效率。日本的經驗值得我們借鑒。我國領土遼闊，天然藥源豐富，品種繁多，藥材道地。但如果墨守成規，不運用現代技術手段進行科學管理和生産，就難以很好地利用我國的藥源優勢，既造成藥材資源的大量浪費，又不能充分發揮中醫藥防治疾病的優勢。當然，原始藥材經過除雜、潔淨、提取等加工制作過程，可能會導緻部分藥效的丢失，單味藥的提取決不能替代共煎的藥效，但應該相信，通過采取某種技術處理措施加以保護，可以把這種損失控制在最低限度，所以說，我們要取他人之長，結合本國的實際情況，制定出切實可行的方案，有目的、按計劃、分步驟地對現有中藥管理狀況進行改革。先在小範圍内搞試驗進行可行性論證，積累經驗，并逐步推廣。可喜的是，近幾年來國家有關管理部門已組織某些藥品生産企業研
制、并批量生産中藥顆粒袋泡劑用于臨床，并取得較好的成效。
七、論傳統中成藥的利用
傳統中藥成藥的利用與新型制劑、中藥新藥的開發，直接與中醫藥學的繼承、發展休戚相關。中醫治病講究辨證論治，随證加減，故中藥劑型曆來以湯劑為主，這固然是有其優勢的。但中藥的多途徑給藥，也是中醫現代化的客觀要求，研制高效、速效、使用方便的新型制劑和中藥新品種刻不容緩，特别是對開發中醫急症領域尤為必要。近幾年來，一批抗感染、抗休克、抗心律衰竭、抗急性腎功能衰竭等中藥的肌肉、靜脈注射液、口服液相繼問世，國家中醫藥管理局還規定了某些中成藥為中醫醫院急診科備用藥，這對提高中醫藥應急救治水平，打開中醫急診
工作局面是十分有益的，應進一步深入地開展好這項工作。
然而，在對傳統中藥成藥品種的繼承和利用方面，存在着較為突出的問題。傳統中成藥市場日漸萎縮，許多中成藥品種銷聲匿迹，而這些藥物是曆經幾百年乃至上千年臨床實踐經驗的結晶，配方穩定，療效卓著，對于某些病情變化不大的慢性疾病尤為适宜。如控涎丹，治療痰涎伏于胸膈，自宋迄今已有８００餘年的曆史。現代臨床表明，它不僅對胸膜炎、胸腔積液有特效，對心包積液、關節腔積液、淋巴結核等多種疾病也有顯著的治療效果。又如習慣性便秘中之屬于冷秘者，病情甚是頑固，半硫丸卻有藥性平穩，緩緩圖功之優點，療效很好。這些中成藥近幾年來卻瀕臨絕迹，究其原因，主要是在當今商品經濟觀念、市場競争意識增強的情況下，藥品生産、經營部門沒有擺正經濟效益與社會效益、中醫藥事業之間的關系，片面追求赢利，競相生産有高額利潤的藥品，導緻市場上滋補類藥充斥泛濫，僞劣産品魚目混珠。相反，由于經營、生産傳統中成藥的經濟效益較低，而日益受到冷落，緻使那些有良好治療作用的藥品橫遭滅頂之災。這種急功近利的傾向無益于中醫學術的進步和中醫藥事業的發展，應引起各級領導部門和廣大中醫藥工作者的足夠重視，必須采取積極措施，從政策上，經濟上扶持傳統中成藥的生
産，盡快恢複其供給。
八、論中藥新藥的臨床研究
中藥新藥臨床研究是研制新藥過程中具有決定性的環節，保證藥品療效的關鍵。為此，必須遵循《新藥審批辦法》的要求貫徹實施，同時注意當前中藥複方制劑的實際，才能适應社會需要和中醫事業的發展。多年來，餘曾主持中藥新藥的研制、開發工作多項，并擔任江蘇省及全國的新藥評審委員，對新藥的臨床研究有了一些心得體會。
（一）中藥新藥臨床研究的意義及主導思想
中藥是中醫防治疾病的重要武器，中藥制劑及其劑型的多少和優劣，直接關系到臨床療效。因此，加強中藥制劑的研究，具有十分重要的意義。它要求我們既要重視繼承傳統中成藥，又要研制新品種，滿足臨床需要。新藥的臨床研究屬于臨床藥理學範疇，它是藥理學與臨床醫學緊密結合的新興邊緣學科，以人為主要研究對象，其目的是了解藥物在人體内的作用規律，人體與藥物之間的相互作用過程，藥物的療效機理，個體特異性，以及毒副反應的性質與程度等，并根據研究結果，對新藥作出科學的評價，指導臨床安全有效地用藥。
中藥新藥的研制，必須遵循中醫辨證論治的診療原則，應用傳統方法和現代科學手段，進行多學科的綜合研究。由于中藥單味藥所含成分複雜，而中藥新藥大多數是多味複方組成，成分更加複雜，故必須從臨床實際出發，按中醫藥學理論體系進行研究設計，探索出研制中藥新藥的路子，不能囿于研制西藥的模式。
（二）中藥新藥的名稱、選題及處方依據
新藥的名稱既可按藥物的功用特點、治法，或所治的病證拟名，也可以處方中的少數主藥為代表，作為确定藥名的依據，同時還應表明是何種劑型，力求做到科學、确切、合理、簡明，體現命名的理由。避免濃厚的商品化色彩，誇張性地稱為神、寶、靈等；或是以代号、人名命名。
選題應是切合臨床需要的短缺品種，對所治病證有準确的針對性。處方依據，應包括處方來源，方藥組成及文獻資料等内容。處方來源是研制新藥的重要依據，多指古方、驗方、秘方或醫院制劑等。古方不應改變處方組成和藥用量，尤其不能稍事加減，即任意另立新名；如欲化裁，重組新藥，則必須言之成理，經過論證确認。驗方、秘方必須持之有據，不僅要有方藥組成及文獻資料，還要提供可信的第一手基礎資料，通過專家論證認可。目前有的申請資料，往往擡出已故名醫、現今名醫驗方的招牌，但又缺少憑據，其中有的是借名為助，有的則非廬山真面；至于有的祖傳秘方更是玄機莫測，頗難評價，既使組方費解，或浮泛不實，或思路極偏，也因其秘而近神，令人難以裁判。為此，有必要制訂關于驗方、秘方的具體要求及審核标準。此外，為了使科研成果轉化為生産力，凡屬國家、部省級課題，有新藥研制内容的，其臨床科研病例，應予相應的認可，作為臨床前期的基礎，或視同一期臨床試驗。已經通過課題成果鑒定，技術條件比較成熟的科研制劑，申報新藥研究時，在按同等水平要求的前提下，可給予優先支持。
（三）中藥新藥臨床研究的主要要求
根據《新藥審批辦法》臨床研究的技術要求，病例的選擇有以證候為主體，以中醫病名為主體，以西醫病名為主體三類情況，這符合臨床研究的客觀實際。但均須制定嚴格的中醫辨證标準或中西醫病名診斷标準，以明确其适應範圍。凡以中醫病名為主體的，應盡可能選擇一些特異性檢測指标作參考；以西醫病名為主體的，應對其所治中醫證候分别制定判斷标準。必要時當明确病性、病型、病程。
從當前申報的臨床研究計劃來看，多以西醫病名為主，有的隻辨病不辨證，有的意在一藥統治疾病的各個證候，以緻在設計中羅列的辨證診斷标準形同虛設，與新藥的功用、主治、适應範圍發生明顯脫節，這是必須糾正的。
供臨床醫師參閱的臨床前藥理、毒理研究報告，應為臨床研究提供客觀證據。藥效學試驗必須選擇與治療作用有關的主要項目，針對新藥功效主治做到有的放矢，該做的不能缺漏，不必做的也無需列入。如研制抗休克新藥，藥效學應選做升壓、穩壓、心率、尿量、腎血流量、冠脈及腦血流量等主要指标。
臨床總結資料要忠實于原始記錄，真實、客觀，不可任意取舍；判斷應實事求是，并作統計學處理；結論要精确、全面、具體，避免任意擴大未經試驗治療的病證，縮小毒副反應、用藥禁忌等商品營利性做法。
（四）中藥新藥臨床研究的基本原則
“根據中醫藥理論及經驗對處方的論述”，是研制中藥新藥必須堅持的基本原則。中醫藥學是實踐經驗先于理論，但理論又可成為再實踐的依據。因此，既要遵循中醫自身理論，又不可輕棄經驗。回顧傳統的中醫研究程序，是以臨床療效為基礎，成為制劑後再經實踐檢驗，最終應用于臨床。當前對中藥新藥的研制雖然增加了臨床研究前的藥、毒理經驗，但畢竟與西藥先搞化學然後進行臨床前藥、毒理研究，再做臨床研究，通過臨床藥理學得出研究結果，有很大的差别。
基于上述，對研制中藥新藥，必須遵循中醫藥學理論和實踐經驗，尤應以中醫藥理論為主導。但縱觀現在申報的許多臨床研究資料，多為流于形式的附加品，與研制的方藥貌合神離，南轅北轍，表現為醫理與方藥、中藥藥理與方藥的脫節。其原因是所訂方藥缺少理論高度上的認識；制方既非真正源于理論，也缺乏成熟的經驗總結，以緻組方配藥很難體現醫理藥理的統一性。實際上有些設計僅是立足在西醫病名的基礎上，套用西醫藥思路和模式，按各個單味藥藥理藥效實驗的某種作用湊合成方，對這類新藥要按中醫藥理寫好醫理和方解，确是困難的。如果長期不注意克服這種脫離中醫藥理論體系研制中藥的傾向，勢必出現廢醫存藥，中藥西用的後果。當然，對某些單驗方、外用方，可以實效為依據，不必強求形式上的符合，否則反而顯得不倫不類。
（五）處方設計的技術要求
中藥新藥的研制必須做到醫理與藥理，方藥與辨證相結合。醫理是對疾病病因、病機、病所、病證的綜合認識，若能與藥理相結合，則組方制藥自然不會脫節。如人體氣機升降逆亂，可通過藥物的升降浮沉來調節；病性的寒熱可借藥物之寒熱溫涼來糾正；邪正虛實，可經投以補瀉來平衡。
研制的中藥新藥，所主的病證一般是一方主治一證，按處方設計的“指導原則”中的每個病，雖然都列有若幹常見證候，但并非每個藥能用于各個證候，而須按辨證要求，選擇合适的證候進行觀察。某些慢性病病機錯綜複雜，證候表現多樣，研制的方藥也往往具有多向作用，這就需要制定一個恰當的複合證候，以适應臨床驗證的要求。至于中藥Ⅰ、Ⅱ類藥中的天然藥物及中藥材提取的有效部位或有效成分，隻要是在中醫理論指導下進行藥效和臨床試驗，就應确立其主治證候。
組方選藥是研制新藥的核心問題。要分清是研制不同疾病相同證候的通用方，還是研制某種疾病某類證候的專用方。對通用方适應範圍不能過寬，否則會給臨床試驗計劃帶來困難。組方原則應按君臣佐使的有機配合關系，闡明其整體作用，符合方解要求，不是每味藥物的個别解釋。
君藥是方中的主要藥物，針對主病主證起主要治療作用，一般用量宜大，力專而效強，以一、二味為當，二味君藥合用，可以是協同增效，也可以是互補，藥學研究應予定性、定量，進行質量控制。臣藥可取同類相須之品，藥味配比應居第二位。佐藥一是協助君藥治療兼病兼證；是制約君臣藥的燥烈之性，糾其偏勝，或減輕毒性；三是用為反佐，起到相反相成的作用。藥味常居第三位。使藥為引經藥，可引導諸藥達到病所，亦可用作調和諸藥性味。君臣佐使中，佐使藥不一定要齊全，有時君藥或臣藥可以兼具佐使藥的作用。此外，有些複方，藥味較多者，可将作用類似的藥物分别歸類，環繞功用主治加以分析。現代的藥理藥效實驗研究資料，應在整個方解之後，結合處方的功用、主治加以分析，作為旁證，但不宜穿插在方解之中，造成理論體系上的雜亂。