外用治療消化不良的藥物組合物及其制備方法和用途

1、(10)授權公告号 CN 101502622 B (45)授權公告日 2011.04.20 CN 101502622 B *CN101502622B* (21)申請号 200910301121.9 (22)申請日 2009.03.25 A61K 36/8998(2006.01) A61P 1/14(2006.01) A61P 25/20(2006.01) (73)專利權人 陳芳英 地址 610000 四川省成都市金牛區銀沙路 16 号 1 棟 1 單元 6 樓 19 号 (72)發明人 陳芳英 (74)專利代理機構 成都虹橋專利事務所 51124 代理人 高芸 CN 1899582 A,200。

2、7.01.24, 全文 . CN 1857681 A,2006.11.08, 全文 . (54) 發明名稱 外用治療消化不良的藥物組合物及其制備方 法和用途 (57) 摘要 本發明屬于醫藥領域， 具體涉及外用治療消 化不良的藥物組合物及其制備方法和用途， 所解 決的技術問題是通過以外用的方式用于治療消化 不良的藥物組合物， 該藥物組合物的活性成分是 包含下述重量配比的組分 ： 生谷芽 10-30 份、 生 麥芽 10-30 份、 山楂 10-30 份、 神曲 9-25 份、 枳實 6-25 份、 陳皮 6-25 份、 薄荷 15-45 份。采用該配 比範圍的組分通過水煎煮後濾過的濾液， 調至适。

3、 應洗浴的溫度， 用其洗浴全身， 即可達到治療消化 不良的效果， 再添加白術、 蒼術、 黨參、 黃芪、 桑葉 組分還可用于治療小兒夜哭等症狀。 (51)Int.Cl. (56)對比文件 審查員 鐘彥 (19)中華人民共和國國家知識産權局 (12)發明專利 權利要求書 1 頁 說明書 4 頁 CN 101502622 B1/1 頁 2 1. 外用治療消化不良的藥物組合物，其特征在于其活性成分是由下述重量配比的組 分組成 ：生谷芽 10-30 份、生麥芽 10-30 份、山楂 10-30 份、神曲 9-25 份、枳實 6-25 份、陳皮 6-25 份、薄荷 15-45 份。 2.根據權利要求1所述。

4、的外用治療消化不良的藥物組合物，其特征在于其活性成分是 由下述重量配比的組分組成 ： 生谷芽 12 份、生麥芽 12 份、山楂 15 份、神曲 10 份、枳實 8 份、陳皮 8 份、薄荷 15 份。 3.根據權利要求1或2所述的外用治療消化不良的藥物組合物，其特征在于它是以所 述重量配比的組分加水煎煮，煎煮液濾過後得濾液即可。 4. 外用治療消化不良的藥物組合物，其特征在于其活性成分是由下述重量配比的組 分組成 ： 生谷芽 10-30 份、生麥芽 10-30 份、山楂 10-30 份、神曲 9-25 份、枳實 6-25 份、陳 皮 6-25 份、薄荷 15-45 份、白術 10-30 份、蒼術。

5、 10-30 份、黨參 10-30 份、黃芪 10-30 份、桑葉 15-45 份、菊花 15-45 份、桂枝 10-30 份、馬齒苋 10-30 份、艾葉 10-30 份、葛 根 10-30 份、茯苓 10-30 份。 5. 根據權利要求 4 所述的外用治療消化不良的藥物組合物，其特征在于 ：其特征在 于其活性成分是由下述重量配比的組分組成 ： 生谷芽 12 份、生麥芽 12 份、山楂 15 份、神曲 10 份、枳實 8 份、陳皮 8 份、薄荷 15 份、白術 10 份、蒼術 12 份、黨參 10 份、黃芪 10 份、桑葉 15 份、菊花 15 份、桂枝 10 份、馬齒苋 12 份、艾葉 1。

6、5 份、葛根 10 份、茯苓 10 份。 6.根據權利要求4或5所述的外用治療消化不良的藥物組合物，其特征在于它是以所 述重量配比的組分加水煎煮，煎煮液濾過後得濾液即可。 7.權利要求1或4所述的外用治療消化不良的藥物組合物的制備方法，其特征在于它 包括如下步驟 ： A、按重量配比稱取組分 ； B、加水煎煮，濾過 ； C、濾過得濾液即可。 8.權利要求1或4所述的藥物組合物在制備外用治療消化不良導緻的厭食、腹脹、腹 痛、腹瀉、便秘、小兒吐奶、口臭、腸鳴音亢進的藥物中的用途。 9. 權利要求 4 所述的藥物組合物在制備外用治療小兒夜哭的藥物中的用途。 權 利 要 求 書 CN 101502622。

7、 B1/4 頁 3 外用治療消化不良的藥物組合物及其制備方法和用途 技術領域 0001 本發明屬于醫藥領域，具體涉及外用治療消化不良的藥物組合物及其制備方法 和用途。 背景技術 0002 小兒消化不良主要表現為腹瀉、食量減少、腹脹、腸鳴音亢進、偶有嘔吐、腹 痛、好哭鬧等表現。以往一般選用如下方式治療 ：1、助消化及收斂藥物，如胃蛋白酶、 多酶片、乳酶生、鞣酸蛋白等，重者可用抗生素治療。 2、中藥、推拿捏脊療法對消化不 良有一定療效。 3、吐瀉嚴重者宜禁食 12 小時，然後從糖水、米湯開始逐步過渡到正常 飲食。 嚴重脫水者應及時補液。 0003 小兒夜哭指嬰兒白日嬉笑如常而能入睡，入夜則啼哭不安。

8、，或每夜定時啼哭， 甚至通宵達旦，少則數日，多則經月，故又稱夜啼。 以往可采用杏仁、黃芩、野菊花各 5 克，水煎服用于肺熱驚啼型夜哭，具有鎮驚安神的功效 ；或采用葛根研粉，每晚取 5 克 開水沖泡，調入蜂蜜飲服，有助于小兒安睡，治夜啼 ；或采用桃樹嫩枝 ( 取枝尖一尺長 ) 五支，水煎，每日分兩次溫服，有治療小兒夜哭之效。 上述治療方法多為口服治療的方 式， 0004 由于藥物多口感不佳，導緻小兒服藥困難，存在順應性不強，治療效果不佳的 缺陷。 尤其是不到 6 個月的嬰兒服藥更為困難，若勉強服用，也存在進食少，耐受力差 的問題，且可能因其腸胃系統尚不健全，産生較大的副作用。 發明内容 0005。

9、 本發明所解決的技術問題是提供一種以外用方式治療消化不良的藥物組合物。 0006 該藥物組合物的活性成分是包含下述重量配比的組分 ：生谷芽 10-30 份、生麥 芽 10-30 份、山楂 10-30 份、神曲 9-25 份、枳實 6-25 份、陳皮 6-25 份、薄荷 15-45 份。 采用該配比範圍的組分通過水煎煮後濾過的濾液，調至适應洗浴的溫度，用其洗浴 全身，即可達到治療消化不良的效果，發明人采用該藥物組合物主要以外用洗浴的方式 治療小兒消化不良，避免了幼兒服藥困難的問題，療效明顯。 對于小兒消化不良導緻的 溢奶 ( 小兒吐奶 )、口臭、食欲減退 ( 厭食 )、腹脹、腹痛、腹瀉、腸鳴音亢。

10、進、便秘等 情形有明顯的改善作用，有效率達 95以上。 0007 發明人在實際應用中對組分進一步優化，調整其配比關系為生谷芽 12 份、生麥 芽 12 份、山楂 15 份、神曲 9 份、枳實 8 份、陳皮 8 份、薄荷 15 份，有效率達 99，治 愈率 80。 0008 為了在此基礎上治療小兒夜哭，發明人在含有生谷芽、生麥芽、山楂、神曲、 枳實、陳皮、薄荷的藥物組合物的基礎上添加了白術、蒼術、黨參、黃芪、桑葉、菊 花、桂枝、馬齒苋、艾葉、葛根、茯苓，其重量配比關系為 ：生谷芽 10-30 份、生麥芽 10-30 份、山楂 10-30 份、神曲 9-25 份、枳實 6-25 份、陳皮 6-25。

11、 份、薄荷 15-45 份、白 說 明 書 CN 101502622 B2/4 頁 4 術 10-30 份、蒼術 10-30 份、黨參 10-30 份、黃芪 10-30 份、桑葉 15-45 份、菊花 15-45 份、桂枝10-30份、馬齒苋10-30份、艾葉10-30份、葛根10-30份、茯苓10-30份。 采 用該配比關系的藥物組合物不僅可應用于治療消化不良 ( 尤其是小兒消化不良 )，對患有 小兒夜哭等病症的患兒也有明确的治療效果。 0009 為了保證穩定的療效，進一步優化組分的配比關系如下 ：生谷芽 12 份、生麥芽 12 份、山楂 15 份、神曲 10 份、枳實 8 份、陳皮 8 份。

12、、薄荷 15 份、白術 10 份、蒼術 12 份、黨參 10 份、黃芪 10 份、桑葉 15 份、菊花 15 份、桂枝 10 份、馬齒苋 12 份、艾葉 15 份、葛根 10 份、茯苓 10 份。 0010 具體應用本發明藥物組合物時，是按照相應的适應症稱取上述配比關系的原 料，加水煎煮，采用煎煮後濾過的濾液用于洗浴。 為利于有效成分在煎煮時更多更快的 溶出，可在煎煮前将原料适當粉碎。 煎煮時間煮沸後再加熱 15-30 分鐘，使用濾液洗浴 時最好調整溫度至30-40，避免燙傷。煎煮過程，由于艾葉、薄荷含揮發性成分，通常 采用後下的方式煎煮，約煎煮 5 分鐘即可。 0011 發明人應用上述藥物組。

13、合物從 2004 年起采用生谷芽、生麥芽、山楂、神曲、 枳實、陳皮、薄荷配伍應用治療消化不良，若患兒有夜哭的症狀，則添加白術、蒼術、 黨參、黃芪、桑葉、菊花、桂枝、馬齒苋、艾葉、葛根、茯苓等原料。 臨床案例逾兩萬 例，有效率達 99以上，顯效率達 95以上，痊愈率達 80以上，約小于 1左右的個 别患兒症狀無改善。 0012 注 ：痊愈是指臨床症狀消失，恢複正常。 顯效是指床症狀大部分消失或症狀減 輕、好轉。 有效是指症狀有所改善。 無效是指症狀無改善。 具體實施方式 0013 以下通過對本發明具體實施方式的描述說明但不限制本發明。 0014 現有技術為 ：一般采用口服藥物的方式治療小兒消化不。

14、良、小兒夜哭等病症。 0015 本發明提供的藥物組合物以外用洗浴的方式用于治療上述病症。 0016 實施例一 ： 0017 發明人在實際應用治療消化不良時，原料可在下述重量範圍調整應用 ：生谷芽 10-30 份、生麥芽 10-30 份、山楂 10-30 份、神曲 9-25 份、枳實 6-25 份、陳皮 6-25 份、 薄荷 15-45 份，治療消化不良有效率達到 95。 但以生谷芽 12 份、生麥芽 12 份、山楂 15 份、神曲 9 份、枳實 8 份、陳皮 8 份、薄荷 15 份治療時效果最優，有效率達 99，治 愈率 80，故發明人在後期時多應用該最佳配比關系的藥物組合物。 0018 實施。

15、例二 ： 0019 發明人在實際應用治療小兒夜哭時，原料可在下述重量範圍調整應用 ：生谷芽 10-30 份、生麥芽 10-30 份、山楂 10-30 份、神曲 9-25 份、枳實 6-25 份、陳皮 6-25 份、 薄荷15-45份、白術10-30份、蒼術10-30份、黨參10-30份、黃芪10-30份、桑葉15-45 份、菊花 15-45 份、桂枝 10-30 份、馬齒苋 10-30 份、艾葉 10-30 份、葛根 10-30 份、茯 苓 10-30 份，治療小兒夜哭時，有效率達到 92。 但以生谷芽 12 份、生麥芽 12 份、山 楂 15 份、神曲 10 份、枳實 8 份、陳皮 8 份、。

16、薄荷 15 份、白術 10 份、蒼術 12 份、黨參 10 份、黃芪 10 份、桑葉 15 份、菊花 15 份、桂枝 10 份、馬齒苋 12 份、艾葉 15 份、葛 說 明 書 CN 101502622 B3/4 頁 5 根 10 份、茯苓 10 份治療時效果最優，有效率達 99，治愈率 80，故發明人在後期時 多應用該最佳配比關系的藥物組合物。 0020 具體案例如下 ： 0021 幼男，3 個月大，吃奶時經常溢奶，從一個月時醫生診斷稱消化不良，症狀延 續至今，晚上不好好睡覺，用如下配方 ( 生谷芽 12g、生麥芽 12g、山楂 15g、神曲 9g、 枳實 8g、陳皮 8g、薄荷 15g、艾。

17、葉 15g 為原料 ) 煎煮後，采用煎煮液洗浴三次 ( 每天一 次 )，此後三次改為每兩天洗浴一次，患兒消化系統正常，晚上不再哭鬧，睡眠狀況佳。 0022 幼女，8 個月大，經常夜卧不甯、煩啼、手心熱、踢被揭衣，剛入睡時頭汗多， 經診斷為飲食過多積滞腸胃而産生内熱，用如下配方 ( 生谷芽 12g、生麥芽 12g、山楂 15g、神曲10g、枳實8g、陳皮8g、薄荷15g、白術10g、蒼術12g、黨參10g、黃芪10g、 桑葉 15g、菊花 15g、桂枝 10g、馬齒苋 12g、艾葉 15g、葛根 10g、茯苓 10g) 煎煮後， 采用煎煮液洗浴三次 ( 每天一次 )，此後三次改為每兩天洗浴一次，。

18、患兒腸胃系統調節正 常，同時保證晚餐進食不過飽，至此，患兒再未發生過夜哭。 0023 幼男，1 歲大，口臭，特别是晨起口臭、口酸，經疹斷為乳食積滞于胃脘，為乳 食停滞的表現，臨床稱此為高位停食。用如下配方(生谷芽12g、生麥芽12g、山楂15g、 神曲 10g、枳實 8g、陳皮 8g、薄荷 15g、白術 10g、蒼術 12g、黨參 10g、黃芪 10g、桑葉 15g、菊花 15g、桂枝 10g、馬齒苋 12g、艾葉 15g、葛根 10g、茯苓 10g) 煎煮後，采用煎 煮液洗浴三次(每天一次)，并囑咐可減食或停食一頓，以利于腸胃功能的恢複。 經此治 療，腸胃調理正常，不再口臭。 0024 幼女。

19、，7 個月大，患兒食欲減退、腹脹、腸鳴音亢進，甚至不用聽診器也可聽到 肚子有 “咕噜” 叫聲，用如下配方 ( 生谷芽 12g、生麥芽 12g、山楂 15g、神曲 10g、枳 實 8g、陳皮 8g、薄荷 15g、白術 10g、蒼術 12g、黨參 10g、黃芪 10g、桑葉 15g、菊花 15g、桂枝 10g、馬齒苋 12g、艾葉 15g、葛根 10g、茯苓 10g) 煎煮後，采用煎煮液洗浴三 次 ( 每天一次 )，腸胃恢複正常，食欲正常。 0025 幼女，3 個月大， 從深圳來到四川後沒有多久出現晚上哭鬧的症狀，每天晚上 11 點 2 點鐘左右開始哭鬧，怎麼哄都不行，必須得過了這個時間段才能入睡。

20、。 經分析， 寶寶存在脾虛、蘊熱和驚恐，發明人采用如下配方(生谷芽12g、生麥芽12g、山楂15g、 神曲 10g、枳實 8g、陳皮 8g、薄荷 15g、白術 10g、蒼術 12g、黨參 10g、黃芪 10g、桑葉 15g、菊花 15g、桂枝 10g、馬齒苋 12g、艾葉 15g、葛根 10g、茯苓 10g) 煎煮後，采用煎 煮液洗浴三次 ( 每天一次 )，情況好轉，晚上不再吵鬧，睡覺很香。 0026 幼男，兩個月大，近期睡覺之前總要大哭一陣，睡前吃完奶要睡時之時就無緣 無故開始大哭，還手刨腳蹬的，無法哄入睡，喂奶也不吃，哭累了睡一下接着哭，每天 都要折騰一個多小時。 經疹斷該小兒天生脾胃虛弱。

21、，脾虛引起夜不甯，發明人采用如下 配方(生谷芽12g、生麥芽12g、山楂15g、神曲10g、枳實8g、陳皮8g、薄荷15g、白術 10g、蒼術 12g、黨參 10g、黃芪 10g、桑葉 15g、菊花 15g、桂枝 10g、馬齒苋 12g、艾葉 15g、葛根 10g、茯苓 10g) 煎煮後，采用煎煮液洗浴三次 ( 每天一次 )，夜哭情況好轉， 半個月後洗浴一次，基本上晚上睡覺睡得很香。 0027 幼女，兩歲大，有夜哭症狀，情況嚴重時睡 15 分鐘就哭醒一次。 剛睡着後沒多 久就大哭起來。 發明人采用如下配方 ( 生谷芽 12g、生麥芽 12g、山楂 15g、神曲 10g、 說 明 書 CN 10。

22、1502622 B4/4 頁 6 枳實 8g、陳皮 8g、薄荷 15g、白術 10g、蒼術 12g、黨參 10g、黃芪 10g、桑葉 15g、菊花 15g、桂枝 10g、馬齒苋 12g、艾葉 15g、葛根 10g、茯苓 10g) 煎煮後，采用煎煮液洗浴三 次 ( 每天一次 )，夜哭情況好轉，然後每周洗一次，連續洗了四次，孩子晚上睡眠質量非 常好。 0028 幼男，10 個月大，就診前 2 個月内，經常出現大便幹燥的情況，約三四天方便 一次，家長給孩子吃了很多的蜂蜜以及其他治療幼兒便秘的藥，但不見效果，發明人采 用如下配方 ( 生谷芽 12g、生麥芽 12g、山楂 15g、神曲 10g、枳實 8g、陳皮 8g、薄荷 15g、白術 10g、蒼術 12g、黨參 10g、黃芪 10g、桑葉 15g、菊花 15g、桂枝 10g、馬齒苋 12g、艾葉15g、葛根10g、茯苓10g)煎煮後，采用煎煮液洗浴四次(一天一次)，便秘症 狀消失，痊愈。 說 明 書 。