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1、(10)授權公告号 CN 103393827 B (45)授權公告日 2014.11.05 CN 103393827 B (21)申請号 201310335046.4 (22)申請日 2013.08.02 A61K 36/804(2006.01) A61P 19/06(2006.01) A61K 35/58(2006.01) (73)專利權人 山東上水農業發展股份有限公司 地址 255200 山東省淄博市博山區沿河東路 3 号創富大廈 (72)發明人 劉晶晶 (74)專利代理機構 青島發思特專利商标代理有 限公司 37212 代理人 耿霞 國家食品藥品監督管理總局 . 關于加 強廣防己等 6 。
2、種藥材及其制劑監督管理的 通知 . CL0055/10242.html .2004, 第 1-4 頁 . 張萍等.細辛類植物中馬兜鈴酸A 的定性及 定量分析 .藥物分析雜志 .2006, 第 26 卷 ( 第 6 期 ), 第 811-814 頁 . 駐美使館經商處 . 美國 (FDA) 将含有馬兜鈴 酸的植物産品列入 “自動扣留” 清單 .中國中醫 藥信息雜志 .2000, 第 7 卷 ( 第 9 期 ), 第 47 頁 . 張曉明 . 馬兜鈴酸引起的腎髒損害 . 國外醫 學 .2000, 第 20 卷 ( 第 3 期 ), 第 101-103 頁 . (54) 發明名稱 治療痛風的藥酒 (。
3、57) 摘要 本發明涉及一種中藥藥酒, 具體涉及一種治 療痛風的藥酒。本發明由如下重量份數的原料制 成 : 忍冬藤20-50份、 金銀花20-40份、 當歸20-40 份、 蒼術 10-30 份、 白花蛇 10-30 份、 黃芪 10-30 份、 細辛 1-10 份、 杭白芍 10-30 份、 生甘草 5-10 份、 桑寄生 20-40 份、 木瓜 20-40 分、 生地黃 20-40 分、 丹皮 10-30 份、 赤小豆 20-40 份、 懷牛膝 20-40 份、 生杜仲 20-40 份、 防風 10-30 份、 38 度以上白 酒 2000-4000 份。将上述原料置于瓶中後封閉玻 璃瓶,。
4、 每天或隔天振蕩 1 次, 14 天後制得。本發明 不僅具有活血行氣、 消腫止痛、 清熱解毒、 通絡除 痹、 清熱除濕的作用, 也可起到未病先放, 既病防 變的功效。 本發明采用藥物多屬藥食同源, 制備工 藝簡單易行, 便于操作。 (51)Int.Cl. (56)對比文件 審查員 盛小波 權利要求書 1 頁 說明書 5 頁 (19)中華人民共和國國家知識産權局 (12)發明專利 權利要求書1頁 說明書5頁 (10)授權公告号 CN 103393827 B CN 103393827 B 1/1 頁 2 1. 一種治療痛風的藥酒, 其特征在于由如下重量份數的原料制成 : 忍冬藤 20-50 份、 。
5、金銀花 20-40 份、 當歸 20-40 份、 蒼術 10-30 份、 白花蛇 10-30 份、 黃 芪 10-30 份、 細辛 1-10 份、 杭白芍 10-30 份、 生甘草 5-10 份、 桑寄生 20-40 份、 木瓜 20-40 分、 生地黃 20-40 分、 丹皮 10-30 份、 赤小豆 20-40 份、 懷牛膝 20-40 份、 生杜仲 20-40 份、 防 風 10-30 份、 38 度以上白酒 2000-4000 份。 2. 根據權利要求 1 所述的治療痛風的藥酒, 其特征在于由如下重量份數的原料制成 : 忍冬藤40份、 金銀花30份、 當歸30份、 蒼術20份、 白花蛇。
6、20份、 黃芪20份、 細辛8份、 杭白芍20份、 生甘草6份、 桑寄生30份、 木瓜30份、 生地黃30份、 丹皮20份、 赤小豆30份、 懷牛膝 30 份、 生杜仲 30 份、 防風 20 份、 38 度以上白酒 3000 份。 3. 一種權利要求 1 所述的治療痛風的藥酒的制備方法, 其特征在于 : 将精選的忍冬藤、 金銀花、 當歸、 蒼術、 白花蛇、 黃芪、 細辛、 杭白芍、 生甘草、 桑寄生、 木 瓜、 生地黃、 丹皮、 赤小豆、 懷牛膝、 生杜仲和防風洗淨後置于消毒幹燥的玻璃瓶中, 注入 38 度以上白酒後封閉玻璃瓶 ; 每天或隔天振蕩 1 次, 14 天後制得。 權 利 要 求 。
7、書 CN 103393827 B 2 1/5 頁 3 治療痛風的藥酒 技術領域 0001 本發明涉及一種中藥藥酒, 具體涉及一種治療痛風的藥酒。 背景技術 0002 痛風是屬于中醫 “痹證” 等範疇, 而過多的尿酸則屬 “濕濁” 。 由于脾腎功能失調, 脾 失健運, 緻使濕濁内生 ; 腎分清泌濁的功能失調, 則濕濁排洩障礙。 此時若又酗酒暴食、 勞倦 過度等, 則促使濕濁流注于關節、 肌肉, 造成氣血運行不暢而形成痹痛, 也就是痛風關節炎。 如濕濁之邪進一步傷于腎則可導緻腎損害, 就是痛風性腎病甚至慢性腎衰。最受累的部位 是足第一跖趾關節, 特點是突然發病且無前兆, 疼痛難忍, 嚴重影響病人的。
8、生活和工作。其 病因乃進食膏粱厚味, 導緻濕熱内蘊, 加之外感風邪侵犯經絡緻使氣血不通, 瘀血凝結, 絡 道阻塞, 畸形僵硬。中醫治療主要是辨兼挾、 辨虛實。治療主要以活血行氣、 怯瘀通絡、 通痹 止痛、 清熱解毒、 軟堅散結為主。 0003 酒素有 “百藥之長” 之稱。古 “醫” 字, 即從 “酉” (酒) 也。現代研究表明, 酒的主 要成分乙醇 (俗稱酒精) 是一種良好的半極性有機溶媒, 中藥的多種成分如生物堿、 鹽類、 鞣 質、 揮發油、 有機酸、 樹脂、 糖類及部分色素 (如葉綠素、 葉黃素) 等均為非水溶性物質, 但較 易溶解于乙醇中。乙醇不僅有良好的穿透性, 易于進入藥材組織細胞中。
9、, 發揮溶解作用, 促 進置換、 擴散, 有利于提高浸出速度和浸出效果 ; 還有防腐作用, 可延緩許多藥物的水解, 增 強藥劑的穩定性。根據藥理研究, 酒精對人體的神經、 循環、 消化系統有明顯的作用, 少量, 或适量的飲酒, 對人體有益, 配之中藥 ( 藥酒 ) 飲之能防治某些疾病, 促進人體的健康。 0004 藥酒是一種浸出制劑。 即幹燥的植物藥材或食物, 其組織細胞萎縮, 細胞液中的各 種成分以結晶或無定形沉澱的方式存在于細胞中, 為浸出其有效成分需要作為溶媒的酒液 浸潤藥材并進入細胞之中, 繼之發揮乙醇良好的解吸作用, 溶解其可溶性成分, 使之轉入溶 媒之中。溶媒在細胞内溶解了很多物質。
10、後, 使細胞内溶液濃度顯著高于細胞外而形成濃度 差。 正是靠這種濃度差, 使細胞内的高濃度浸出液不斷向低濃度方向的細胞外擴散, 同時稀 溶液又不斷進入藥材細胞内, 這樣就使藥物中的可溶性成分逐漸溶于酒中。為了提高浸出 效率, 可以采取适度粉碎藥物、 提高浸出溫度、 掌握适宜的浸出時間、 擴大濃度差等方法。 0005 飲用藥酒, 不同于中藥其它劑型, 可以縮小劑量, 便于服用。 有些藥酒方中, 雖然藥 味龐雜衆多, 但制成藥酒後, 其藥物中有效成分均溶于酒中, 劑量較之湯劑、 丸劑明顯縮小, 服用起來也很方便。又因藥酒多 1 次購進或自己配制而成, 可較長時間服用, 不必經常購 藥、 煎藥, 減。
11、少了不必要的重複麻煩, 且省時省力。 飲用藥酒後, 吸收迅速, 可及早發揮藥效。 因為人體對酒的吸收較快, 藥物之性 ( 藥力 ) 通過酒的吸收而進入血液循環, 周流全身, 能 較快地發揮治療作用。臨床觀察, 一般比湯劑的治療作用快到 4-5 倍, 比丸劑作用更快。服 用藥酒, 既沒有飲用酒的辛辣嗆口, 又沒有湯劑之藥味苦澀, 較為平和适用。因為大多數藥 酒中滲有糖和蜜, 作為方劑的一個組成部分, 糖和蜜具有一定的矯昧和矯臭作用, 因而服用 起來甘甜悅口。習慣飲酒的人喜歡飲用, 即使不習慣飲酒的人, 因為避免了藥物的苦澀氣 味, 因藥酒多甘甜悅目, 故也樂于接受。因為酒本身就具有一定的殺菌防腐。
12、作用, 藥酒隻要 說 明 書 CN 103393827 B 3 2/5 頁 4 配制适當, 遮光密封保存, 便可經久存放, 不緻于發生腐敗變質現象。 發明内容 0006 本發明的目的是提供一種治療痛風的藥酒, 該藥酒具有清熱解毒、 通絡除痹、 活血 行氣、 消腫止痛、 清熱除濕的功效。 0007 本發明所述的治療痛風的藥酒, 由如下重量份數的原料制成 : 0008 忍冬藤20-50份、 金銀花20-40份、 當歸20-40份、 蒼術10-30份、 白花蛇10-30份、 黃芪 10-30 份、 細辛 1-10 份、 杭白芍 10-30 份、 生甘草 5-10 份、 桑寄生 20-40 份、 木瓜。
13、 20-40 分、 生地黃 20-40 分、 丹皮 10-30 份、 赤小豆 20-40 份、 懷牛膝 20-40 份、 生杜仲 20-40 份、 防 風 10-30 份、 38 度以上白酒 2000-4000 份。 0009 本發明所述的治療痛風的藥酒, 由如下最佳重量份數的原料制成 : 0010 忍冬藤 40 份、 金銀花 30 份、 當歸 30 份、 蒼術 20 份、 白花蛇 20 份、 黃芪 20 份、 細辛 8 份、 杭白芍 20 份、 生甘草 6 份、 桑寄生 30 份、 木瓜 30 份、 生地黃 30 份、 丹皮 20 份、 赤小豆 30 份、 懷牛膝 30 份、 生杜仲 30 。
14、份、 防風 20 份、 38 度以上白酒 3000 份。 0011 本發明中各種組成藥物的主要功效如下 : 0012 忍冬藤, 味甘, 性寒。具有清熱解毒、 祛風通絡的功效。用于風濕痹痛、 發熱紅腫、 瘡瘍癰腫、 熱毒血痢、 溫病發熱等病症。 0013 金銀花, 味甘, 性寒。具有清熱解毒、 涼散風熱的功效。用于癰腫疔瘡、 喉痹、 丹毒、 熱毒血痢、 風熱感冒、 溫病發熱等症。 0014 當歸, 味甘辛。具有調經止痛、 潤腸通便、 活血補血、 通經活絡的功效。用于血虛萎 黃、 眩暈心悸、 月經不調、 經閉痛經、 虛寒腹痛、 腸燥便秘、 風濕痹痛、 跌撲損傷、 癰疽瘡瘍等 症。 0015 蒼術,。
15、 味辛, 性苦溫。具有燥濕健脾、 祛風濕的功效。用于濕盛困脾、 倦怠嗜卧、 脘 痞腹脹、 食欲不振、 嘔吐、 洩瀉、 痢疾、 瘧疾、 痰飲、 水腫等症。 0016 白花蛇, 味甘, 性溫。具有祛風通絡、 清熱解毒、 消癰散結、 利尿除濕的功效。用于 風濕痹痛、 口眼歪斜、 半身不遂、 麻風、 疥癬以及項強身直等病症。 0017 黃芪, 性微溫, 味甘。具有補脾益氣、 補肺固表、 利尿消腫的功效。用于氣虛乏力、 食少便溏、 中氣下陷、 久瀉脫肛、 便血崩漏、 表虛自汗、 氣虛水腫、 癰疽難愈。 0018 細辛, 性溫、 味辛。具有祛風、 散寒、 行水、 開竅的功效。用于治療風冷頭痛、 鼻淵、 齒。
16、痛、 痰飲咳逆、 風濕痹痛等症。 0019 杭白芍, 性微寒, 味苦、 酸。具有補血斂陰、 柔肝止痛、 養陰平肝的功效。用于治療 諸痛之良藥, 凡血虛月經不調, 痛經, 崩漏, 肝郁不舒之胸脅, 胃、 腹絞痛, 四肢拘攣, 肝脾不 和, 腹中攣急作痛, 瀉痢腹痛, 營陰不固, 虛汗不止以及肝陰不足、 肝陽亢盛的頭痛、 眩暈、 肢 體麻木、 肌肉跳動等症。 0020 生甘草, 性平, 味甘。 具有補脾益氣、 清熱解毒、 祛痰止咳、 緩急止痛、 調和諸藥的功 效。用于治療脾胃虛弱, 倦怠乏力, 心悸氣短, 咳嗽痰多, 脘腹、 四肢攣急疼痛, 癰腫瘡毒等 症, 并緩解藥物毒性、 烈性。 0021 桑。
17、寄生, 性平、 味苦、 甘。具有補肝腎、 強筋骨、 除風濕、 通經絡、 益血、 安胎的功效。 用于腰膝酸痛、 筋骨痿弱、 偏枯、 腳氣、 風寒濕痹、 胎漏血崩、 産後乳汁不下等症。 說 明 書 CN 103393827 B 4 3/5 頁 5 0022 木瓜, 性溫, 味酸。具有舒筋活絡和胃化濕的功效。用于風濕痹痛、 肢體酸重、 筋脈 拘攣、 吐瀉轉筋、 腳氣水腫等症。 0023 生地黃, 性寒, 味甘、 苦。具有清熱涼血、 養陰生津的功效。用于熱邪傷陰、 舌绛煩 渴、 陰虛内熱、 夜熱早涼、 骨蒸勞熱、 内熱消渴、 吐血衄血、 熱毒斑疹等症。 0024 丹皮, 性微寒, 味苦、 辛。具有清熱。
18、涼血、 活血散瘀的功效。用于溫熱病熱入血分、 發斑、 吐衄, 熱病後期熱伏陰分發熱、 陰虛骨蒸潮熱、 血滞經閉、 痛經、 癰腫瘡毒、 跌撲傷痛、 風濕熱痹等症。 0025 赤小豆, 性平, 味甘、 酸。具有利水除濕、 和血排膿、 消腫解毒的功效。用于水腫、 腳 氣、 黃疸、 瀉痢、 便血、 癰腫等症。 0026 懷牛膝, 性辛、 味苦、 平。具有散瘀血、 消癰腫的功效。用于治癰腫、 跌打損傷、 腰膝 骨痛、 四肢拘攣、 痿痹等症。 0027 生杜仲, 性溫, 味甘, 微辛。具有具補肝腎、 強筋骨、 降血壓、 安胎等諸多功效。用于 治療腎虛腰痛、 胎動胎漏、 高血壓等症。 0028 防風, 性微。
19、溫, 味辛、 甘。具有勝濕止痛、 止痙的功效。用于感冒頭痛、 風濕痹痛、 四 肢拘攣、 風濕瘙癢、 破傷風等症。 0029 本發明中的藥物組合基于中醫五髒陰陽辯證綱領的創新思路, 結合 “治病求本、 辨 證論治” 的理論體系為指導, 按照疾病的發生發展規律, 形成對症治療的中藥酒。 0030 本發明所述的治療痛風的藥酒的制備方法如下 : 0031 将精選的忍冬藤、 金銀花、 當歸、 蒼術、 白花蛇、 黃芪、 細辛、 杭白芍、 生甘草、 桑寄 生、 木瓜、 生地黃、 丹皮、 赤小豆、 懷牛膝、 生杜仲和防風洗淨後置于消毒幹燥的玻璃瓶中, 注 入 38 度以上白酒後封閉玻璃瓶 ; 每天或隔天振蕩 。
20、1 次, 14 天後制得。 0032 所述的治療痛風的藥酒一般宜在飯前溫服, 每次5-10毫升, 每日1-2次, 病情嚴重 者酌減, 6-12 個月為一療程。 0033 所述的 38 度以上白酒, 一般選用高度數的糧食酒。 0034 本發明與現有技術相比, 具有如下有益效果 : 0035 本發明不僅具有活血行氣、 消腫止痛、 清熱解毒、 通絡除痹、 清熱除濕的作用, 也可 起到未病先放, 既病防變的功效。本發明采用藥物多屬藥食同源, 制備工藝簡單易行, 便于 操作。 具體實施方式 0036 以下結合實施例對本發明做進一步描述。 0037 實施例 1 0038 将精選的忍冬藤 40 份、 金銀花。
21、 30 份、 當歸 30 份、 蒼術 20 份、 白花蛇 20 份、 黃芪 20 份、 細辛8份、 杭白芍20份、 生甘草6份、 桑寄生30份、 木瓜30份、 生地黃30份、 丹皮20份、 赤小豆 30 份、 懷牛膝 30 份、 生杜仲 30 份和防風 20 份洗淨後置于消毒幹燥的玻璃瓶中, 注 入 52 度糧食酒 3000 份後封閉玻璃瓶 ; 每天或隔天振蕩 1 次, 14 天後制得。 0039 實施例 2 0040 将精選的忍冬藤 20 份、 金銀花 20 份、 當歸 20 份、 蒼術 30 份、 白花蛇 30 份、 黃芪 30 份、 細辛1份、 杭白芍10份、 生甘草5份、 桑寄生40份。
22、、 木瓜40份、 生地黃40份、 丹皮10份、 說 明 書 CN 103393827 B 5 4/5 頁 6 赤小豆 20 份、 懷牛膝 20 份、 生杜仲 40 份和防風 30 份洗淨後置于消毒幹燥的玻璃瓶中, 注 入 52 度糧食酒 2000 份後封閉玻璃瓶 ; 每天或隔天振蕩 1 次, 14 天後制得。 0041 實施例 3 0042 将精選的忍冬藤 50 份、 金銀花 40 份、 當歸 40 份、 蒼術 10 份、 白花蛇 10 份、 黃芪 10 份、 細辛 10 份、 杭白芍 30 份、 生甘草 10 份、 桑寄生 20 份、 木瓜 20 份、 生地黃 20 份、 丹皮 30 份、 。
23、赤小豆 40 份、 懷牛膝 40 份、 生杜仲 20 份和防風 10 份洗淨後置于消毒幹燥的玻璃瓶中, 注入 52 度糧食酒 4000 份後封閉玻璃瓶 ; 每天或隔天振蕩 1 次, 14 天後制得。 0043 實施例 4 0044 将精選的忍冬藤 20 份、 金銀花 20 份、 當歸 20 份、 蒼術 10 份、 白花蛇 10 份、 黃芪 10 份、 細辛 1 份、 杭白芍 10 份、 生甘草 10 份、 桑寄生 40 份、 木瓜 40 份、 生地黃 40 份、 丹皮 30 份、 赤小豆 40 份、 懷牛膝 40 份、 生杜仲 40 份和防風 30 份洗淨後置于消毒幹燥的玻璃瓶中, 注入 52。
24、 度糧食酒 3000 份後封閉玻璃瓶 ; 每天或隔天振蕩 1 次, 14 天後制得。 0045 實施例 5 0046 将精選的忍冬藤 50 份、 金銀花 40 份、 當歸 40 份、 蒼術 30 份、 白花蛇 30 份、 黃芪 30 份、 細辛 10 份、 杭白芍 30 份、 生甘草 5 份、 桑寄生 20 份、 木瓜 20 份、 生地黃 20 份、 丹皮 10 份、 赤小豆 20 份、 懷牛膝 20 份、 生杜仲 20 份和防風 10 份洗淨後置于消毒幹燥的玻璃瓶中, 注入 52 度糧食酒 2000 份後封閉玻璃瓶 ; 每天或隔天振蕩 1 次, 14 天後制得。 0047 實施例 6 004。
25、8 将精選的忍冬藤 40 份、 金銀花 30 份、 當歸 30 份、 蒼術 25 份、 白花蛇 15 份、 黃芪 20 份、 細辛6份、 杭白芍20份、 生甘草8份、 桑寄生30份、 木瓜25份、 生地黃30份、 丹皮25份、 赤小豆 30 份、 懷牛膝 25 份、 生杜仲 30 份和防風 25 份洗淨後置于消毒幹燥的玻璃瓶中, 注 入 52 度糧食酒 4000 份後封閉玻璃瓶 ; 每天或隔天振蕩 1 次, 14 天後制得。 0049 療效判斷 : 0050 痊愈 : 關節疼痛症狀消失。 0051 顯效 : 關節疼痛症狀明顯減輕。 0052 無效 : 關節疼痛症狀無明顯改善或加重。 0053 。
26、治療結果 : 臨床對 90 例患者服用本發明的藥酒進行治療觀察。90 例中男 62 例、 女 28 例, 年齡最小 22 歲、 最大 75 歲、 以 30 50 歲最多 : 其中跖趾關節痛 15 例、 踝關節痛 23 例、 足背關節痛 18 例、 膝關節痛 34 例, 病程最短者 2 個月、 最長者 35 年。所有患者均經 X 線片, 滑囊液檢查和實驗室檢查等呈陽性并排除風濕性關節炎、 假性痛風、 化膿性關節炎 及創傷性關節炎等病患。90 例中痊愈 35 例, 占 39% ; 顯效 55 例, 占 61% ; 無效 0 例, 占 0% ; 總有效率 100%。 0054 典型病例 : 0055。
27、 病例 1 0056 鐘某, 男, 42 歲, 教師, 患者左踝關節反複紅腫疼痛, 2008 年診斷為痛風。關節疼痛 常反複發作, 發作時即服西藥片治療, 日後疼痛均可緩解。2010 年 5 月左踝關節腫痛再發, 服西藥治療 5 天後症狀減輕而停藥, 停藥後複發, 遂于 2010 年 10 月來診。來診時症見 : 左 踝關節微腫、 疼痛, 活動稍覺不便, 左足踩到硬物時疼痛加劇, 局部微熱, 納食可, 眠可, 二便 調。查體 : 左踝部微腫, 局部皮膚暗紅, 壓之疼痛, 皮溫較健側略高, 舌質紅, 苔薄黃微膩, 脈 說 明 書 CN 103393827 B 6 5/5 頁 7 濡數。實驗室檢查。
28、 : 血尿酸 485umol L, 抗鍊 “O” 。診斷為痛風。服用本發明的藥酒三 療程後, 病情逐步緩解、 改善, 随訪至今未見複發。 0057 病例 2 0058 黃某, 男, 40 歲, 2009 年 3 月 3 日就診。既往有明确的痛風病史。因 3 日前天氣變 化寒冷出現左膝關節劇烈疼痛、 腫大、 不能屈伸, 由家屬扶入醫院。立即查血尿酸 620umol/ l, 血沉 53mm/h。查體 : 左膝關節皮溫顯著升高, 整個關節腫大, 按壓滑膜囊有波動感。針對 病情服用本發明的藥酒一療程, 即訴關節疼痛顯著好轉, 未查見關節腔積液, 屈伸功能基本 不受限, 繼續同前治療。 連續服用三療程後, 症狀完全消失, 查實驗室各項指标已恢複正常。 說 明 書 CN 103393827 B 7 。
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