一種治療中風偏癱的膠囊

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1、(10)申請公布号 CN 102626449 A (43)申請公布日 2012.08.08 CN 102626449 A *CN102626449A* (21)申請号 201210116765.2 (22)申請日 2012.04.20 A61K 36/714(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 25/02(2006.01) A61P 9/10(2006.01) A61P 9/12(2006.01) A61P 3/06(2006.01) A61P 7/02(2006.01) (71)申請人 蔡敏澤 地址 475000 河南省開封市西環城路金明區 小北崗蔡氏針灸門診 。

2、(72)發明人 蔡敏澤 (54) 發明名稱 一種治療中風偏癱的膠囊 (57) 摘要 本發明涉及一種藥物組合， 具體地說是以中 藥為原料的具有治療中風偏癱、 高血壓、 高血脂、 高血粘等一系列心腦血管疾病的藥物， 具體由黃 芪、 水蛭、 全蟲、 馬錢子、 鹿茸、 冰片、 當歸、 川芎、 赤 芍、 紅花、 乳香、 沒藥、 地龍、 桂枝、 烏蛇、 制川烏、 制 草烏、 制附子按一定比例配比研末可得。本發明 具有行通氣血， 促進血液循環、 降低血液的粘、 稠、 濃、 聚狀态， 抑制膽固醇， 甘油三脂合成與吸收， 軟 化血管， 恢複血管彈性等功效。 同時本發明制作工 藝簡單， 成本低廉， 利于推廣， 安。

3、全無毒副作用。 (51)Int.Cl. 權利要求書 1 頁 說明書 6 頁 (19)中華人民共和國國家知識産權局 (12)發明專利申請 權利要求書 1 頁 說明書 6 頁 1/1 頁 2 1. 一種治療中風偏癱的膠囊， 其特征在于該膠囊是由下述原料藥組成 ： 黃芪 70-90g、 水蛭30-50g、 全蟲15-35g、 馬錢子5-7g、 鹿茸5-7g、 冰片1-3g、 當歸20-40g、 川芎40-60g、 赤 芍10-30g、 紅花20-40g、 乳香4-16g、 沒藥5-15g、 地龍20-40g、 桂枝10-30g、 烏蛇40-60g、 制 川烏 10-30g、 制草烏 10-30g、 。

4、制附子 10-30g。 2. 根據權利要求 1 所述的藥物組合物， 其中各原料藥的用量為 ： 黃芪80g、 水蛭40g、 全蟲25g、 馬錢子6g、 鹿茸6g、 冰片1g、 當歸30g、 川芎50g、 赤芍20g、 紅花 30g、 乳香 10g、 沒藥 10g、 地龍 30g、 桂枝 20g、 烏蛇 50g、 制川烏 20g、 制草烏 20g、 制附子 20g。 3. 根據權利要求 1 和 2 所述的藥物組合物， 其制備方案如下 ： a) 按各組份稱取黃芪、 水蛭、 全蟲、 馬錢子、 鹿茸、 冰片、 當歸、 川芎、 赤芍、 紅花、 乳香、 沒 藥、 地龍、 桂枝、 烏蛇、 制川烏、 制草烏、 。

5、制附子以放射元素照射消毒， 分别清洗去雜幹燥後粉 碎過 20 40 目篩待用 ； b) 将将各組原料粉碎物充分和勻， 研成細面， 裝入 1g 膠囊， 即可得所述藥物組合物。 4. 根據權利要求 1 和 2 所述的藥物組合物， 每次 3g， 每日 2 次。 權 利 要 求 書 CN 102626449 A 2 1/6 頁 3 一種治療中風偏癱的膠囊 技術領域 0001 本發明涉及一種藥物組合， 具體地說是以中藥為原料的具有治療中風偏癱、 高血 壓、 高血脂、 高血粘等一系列心腦血管疾病的藥物， 屬于中藥領域。 背景技術 0002 偏癱又稱半身不遂， 是一種常見的疑難雜症， 是中風的後遺症。 西醫。

6、所謂的急性腦 血管疾病也就是中醫講的中風， 症狀表現主要是一側肢體無力、 麻木， 活動不靈， 有時伴有 頭暈、 言語不清等症狀。 其主要病因是由血液粘稠度增加、 血液動力學異常、 血液成分異常、 一些繼發因素及腦動脈病變引起。 中風的發病率， 死亡率和緻殘率都相當高， 是一類嚴重影 響人類健康的疾病。 0003 頻繁參加社交應酬的人， 由于攝入的高脂肪類食品、 煙、 酒量增多， 因此患高血壓、 高血脂、 高血粘等一系列心腦血管疾病的幾率大大增加。 在我國， 中風的發病率為每年每10 萬人口 189-219 例。發病率随年齡而增長， 約 72的首次中風發生在 65 歲以上的老年人。 中風的死亡率。

7、為每年每 10 萬人口 116-142 例， 在不少地區是第一死因。據世界衛生組織統 計， 每年我國約有 200 多萬人死于腦卒中， 而上千萬的腦卒中幸存者中， 其中 70将會終生 承受半身不遂、 手腳麻痹、 語言障礙、 癡呆等後遺症的痛苦。 目前， 我國每年用于治療腦血管 病的費用估計約為 120 多億元， 再加上各種間接經濟損失， 每年的總支出近 200 億元。 0004 西醫治療中風主要采用藥物治療和手術治療， 沒有活血化瘀的概念， 也沒有活血 化瘀的藥物， 因此沒有辦法祛除淤血或血塊。 目前西醫對腦梗塞主要采用溶栓、 降纖、 抗凝、 腦保護等治療方法， 但大部分患者來醫院時已失去溶栓的。

8、最佳時機。腦出血主要采用降顱 壓、 預防并發症及外科手術治療， 西醫 “疏通血管” 的方法用藥的理念主要是血管舒張劑、 抗 凝治療和營養治療， 還有就是用中藥的提取劑， 丹參、 紅花、 銀杏葉提取劑以補足西藥不能 活血化瘀的缺陷， 但這些療效并不理想。 0005 而中醫認為中風為本虛标實之證， 在本為陰陽偏勝， 氣機逆亂 ； 在标為風火相煽， 痰濁壅塞， 瘀血内阻。其治療中風偏癱等症， 主要采用針灸、 推拿、 服中藥三種方法， 前兩者 隻适合在恢複期治療， 在前期無從下手 ； 而後者服中藥， 在當前市場上的中藥處方都面臨着 治療周期長、 治療效果不顯著等難題。因此發明人總結蔡氏宗族診治方法、 。

9、結合自己 40 餘 年臨床工作經驗， 經過多年的試驗、 研究，“偏癱膠囊” 終于問世。 發明内容 0006 本發明的目的就是提供一種具有治療中風偏癱、 高血壓、 高血脂、 高血粘等一系列 心腦血管疾病功能的中藥。 0007 本發明所述的膠囊， 它是由黃芪、 水蛭、 全蟲、 馬錢子、 鹿茸、 冰片、 當歸、 川芎、 赤 芍、 紅花、 乳香、 沒藥、 地龍、 桂枝、 烏蛇、 制川烏、 制草烏、 制附子按如下方案制成 ： 0008 (1) 本發明藥物各組份用量是 ： 黃芪 70-90g、 水蛭 30-50g、 全蟲 15-35g、 馬錢子 5-7g、 鹿茸 5-7g、 冰片 1-3g、 當歸 20-。

10、40g、 川芎 40-60g、 赤芍 10-30g、 紅花 20-40g、 乳香 說 明 書 CN 102626449 A 3 2/6 頁 4 4-16g、 沒藥 5-15g、 地龍 20-40g、 桂枝 10-30g、 烏蛇 40-60g、 制川烏 10-30g、 制草烏 10-30g、 制附子 10-30g ； 0009 (2)将上述藥物以放射元素照射消毒， 分别清洗去雜幹燥後粉碎過2040目篩待 用 ； 0010 (3) 将各組原料粉碎物充分和勻， 研成細面， 裝入 1g 膠囊， 即成 “蔡氏偏癱膠囊” 。 治療時每次取 3g， 每日兩次， 7 天為一個療程。 0011 本發明是以蔡氏祖。

11、傳秘方為基礎， 汲取中藥之長， 結合現代先進生物醫藥手段， 經 過長期研究， 研發的一種治療偏癱的口服膠囊。 0012 本發明所述的膠囊， 其中黃芪性味甘、 微溫， 歸肺、 脾、 肝、 腎經， 有益氣固表， 斂汗 固脫， 托瘡生肌， 利水消腫之功效。 用于治療氣虛乏力， 中氣下陷， 久瀉脫肛， 便血崩漏， 表虛 自汗， 癰疽難潰， 久潰不斂， 血虛萎黃， 内熱消渴， 慢性腎炎， 蛋白尿， 糖尿病等。炙黃芪益氣 補中， 生用固表托瘡。 本經 雲 ：“黃芪能通調血脈， 流行經絡。 ” 0013 水蛭味鹹、 苦， 性平有毒。 歸肝經、 膀胱經， 有破血、 逐瘀， 通經之效， 主治蓄血， 症瘕 腹痛，。

12、 損傷瘀血作痛， 月經閉止， 癰腫丹毒等症， 具有治療中風， 高血壓， 清瘀， 閉經， 跌打損 傷等功效。近年新發現水蛭制劑在防治心腦血管疾病和抗癌方面具有特效。後世張錫純贊 此藥 ：“存瘀血而不傷新血， 純系水之精華生成， 于氣分絲毫無損， 而血瘀默然于無形， 真良 藥也” 。水蛭能活化纖溶系統， 溶解血栓。水蛭素對實驗性血栓形成有明顯抑制作用， 對凝 血酶所緻之實驗性靜脈血栓有溶解作用。 水蛭有擴張毛細血管、 改善微循環、 增加腎髒血流 量的作用。水蛭有擴張外周血管、 增加血流量和減少血管阻力的作用。 0014 全蟲味辛、 性平， 有毒。能息風鎮痙、 攻毒散結、 通絡止痛。用于小兒驚風， 。

13、抽搐痙 攣， 中風口歪， 半身不遂， 破傷風， 風濕頑痹， 偏正頭痛， 瘡瘍， 瘰疬。 0015 馬錢子味苦、 性寒， 有毒， 歸肝、 脾經， 有通絡止痛， 散結消腫之效。用于跌打損傷， 骨折腫痛， 風濕頑痹， 麻木癱瘓， 癰疽瘡毒， 咽喉腫痛。 0016 鹿茸味甘、 鹹， 性溫， 歸腎、 肝經。有壯腎陽， 補精髓， 強筋骨， 調沖任， 托瘡毒等功 效。主治腎虛， 頭暈， 耳聾， 目暗， 陽痿， 滑精， 宮冷不孕， 羸瘦， 神疲， 畏寒， 腰脊冷痛， 筋骨痿 軟， 崩漏帶下， 陰疽不斂及久病虛損等症。 0017 冰片味辛苦， 性涼， 歸心、 脾、 肺經。有開竅醒神， 清熱止痛之功效。用于熱病神。

14、昏、 驚厥， 中風痰厥， 氣郁暴厥， 中惡昏迷， 胸痹心痛， 目赤， 口瘡， 咽喉腫痛， 耳道流膿。 0018 當歸性溫， 昧甘、 辛， 歸肝、 心、 脾經。 有補血活血， 調經止痛， 潤腸通便的功效。 用于 血虛萎黃， 眩暈心悸， 月經不調， 經閉痛經， 虛寒腹痛， 腸燥便秘， 風濕痹痛， 跌撲損傷， 癰疽 瘡瘍， 中風不省人事， 口吐白沫， 産後風癱。有抗缺氧、 調節機體免疫功能， 抗癌， 護膚美容， 補血活血， 抑菌， 抗動脈硬化等作用。 0019 川芎味辛， 性溫， 歸肝、 膽、 心包經。有活血祛瘀、 行氣開郁、 祛風止痛的功效。治療 頭痛之首選藥物， 對月經不調， 經閉痛經， 産後瘀。

15、滞腥痛， 症瘕腫塊， 胸脅疼痛， 頭痛眩暈， 風 寒濕痹， 跌打損傷， 癰疽瘡瘍等都能起到作用。 0020 赤芍味苦， 性微寒， 歸肝經。能清熱涼血， 散瘀止痛。用于熱人營血， 溫毒發斑， 吐 血衄血， 目赤腫痛， 肝郁脅痛， 經閉痛經， 瘾瘕腹痛， 跌撲損傷， 癰腫瘡瘍。 0021 紅花性溫， 味辛， 歸心、 肝經。能活血通徑、 散瘀止痛。用于經閉， 痛經， 惡露不行， 症瘕痞塊， 跌打損傷。 适用各種靜脈曲張， 末梢神經炎， 血液循環不好， 腿腳麻木或青紫等淤 說 明 書 CN 102626449 A 4 3/6 頁 5 血症。 0022 乳香味辛苦， 性溫， 歸心、 肝、 脾經。有活血定。

16、痛， 消腫生肌的功效。用于胸痹心痛， 胃脘疼痛， 痛經經閉， 産後瘀阻， 瘾瘕腹痛， 風濕痹痛， 筋脈拘攣， 跌打損傷， 癰腫瘡瘍。 0023 沒藥味辛苦， 性平， 歸心、 肝、 脾經。能散血去瘀， 消腫定痛。可治跌打損傷， 金瘡， 筋骨， 心腹諸痛， 症瘕， 經閉， 癰疽腫痛， 痔漏， 目障。 0024 地龍又稱蚯蚓， 地龍性寒味鹹， 歸肝、 脾、 膀胱經。 功能為清熱、 鎮痙、 止喘、 利尿。 主 治高熱狂躁、 驚風抽搐、 頭痛目赤、 喘息痰熱、 中風、 半身不遂等病症。 0025 桂枝味辛、 甘， 性溫， 歸心、 肺、 膀胱經。能發汗解肌， 溫通經脈， 助陽化氣， 平沖降 氣。用于風寒感。

17、冒， 脘腹冷痛， 血寒經閉， 關節痹痛， 痰飲， 水腫， 心悸， 奔豚。 0026 烏蛇味甘、 性平， 無毒， 歸肝經。有祛風， 活絡， 定驚的功效。用于風濕頑痹， 麻木拘 攣， 中風口眼喁斜， 半身不遂， 抽搐痙攣， 破傷風， 麻風疥癬， 瘰疬惡瘡。 0027 制川、 草烏味辛、 苦， 性熱， 有毒， 歸心、 肝、 腎、 脾經。能祛風除濕， 溫經止痛。用于 風寒濕痹， 關節疼痛， 心腹冷痛， 寒疝作痛， 麻醉止痛。 0028 制附子味辛、 甘， 性大熱， 有毒， 歸心、 腎、 脾經。能回陽救逆， 補火助陽， 散寒止痛。 用于亡陽虛脫， 肢冷脈微， 心陽不足， 胸痹心痛， 虛寒吐瀉， 脘腹冷痛。

18、， 腎陽虛衰， 陽痿宮冷， 陰寒水腫， 陽虛外感， 寒濕痹痛。 0029 依據中藥相生相克的原則， 将這些藥物有效地組合發揮行通氣血的功效， 促進血 液循環、 降低血液的粘、 稠、 濃、 聚狀态， 抑制膽固醇， 甘油三脂合成與吸收， 軟化血管， 恢複 血管彈性， 抑制凝血因子和血小闆的聚集， 阻止血管内凝血， 疏清血管内壁異化物， 恢複腦 組織供血， 全面恢複身體功能和意識功能， 從而達到标本兼治和預防複發的雙重目的。 具體實施方式 0030 實施方式一 0031 本發明所述的膠囊， 它是由黃芪、 水蛭、 全蟲、 馬錢子、 鹿茸、 冰片、 當歸、 川芎、 赤 芍、 紅花、 乳香、 沒藥、 地龍。

19、、 桂枝、 烏蛇、 制川烏、 制草烏、 制附子按如下方案制成 ： 0032 (1) 本發明藥物各組份用量是 ： 黃芪 70g、 水蛭 30g、 全蟲 g、 馬錢子 5g、 鹿茸 5g、 冰 片1g、 當歸20g、 川芎40g、 赤芍10g、 紅花20g、 乳香、 沒藥各5g、 地龍20g、 桂枝10g、 烏蛇40g、 制川烏 10g、 制草烏 10g、 制附子 10g ； 0033 (2)将上述藥物以放射元素照射消毒， 分别清洗去雜幹燥後粉碎過2040目篩待 用 ； 0034 (3) 将各組原料粉碎物充分和勻， 研成細面， 裝入 1g 膠囊， 即成 “蔡氏偏癱膠囊” 。 治療時每次取 3g， 。

20、每日兩次， 7 天為一個療程。 0035 實施方式二 0036 (1) 本發明藥物各組份用量是 ： 黃芪 80g、 水蛭 40g、 全蟲 25g、 馬錢子 6g、 鹿茸 6g、 冰片 2g、 當歸 30g、 川芎 50g、 赤芍 20g、 紅花 30g、 乳香、 沒藥各 10g、 地龍 30g、 桂枝 20g、 烏蛇 50g、 制川、 草烏各 20g、 制附子 20g ； 0037 (2)将上述藥物以放射元素照射消毒， 分别清洗去雜幹燥後粉碎過2040目篩待 用 ； 0038 (3) 将各組原料粉碎物充分和勻， 研成細面， 裝入 1g 膠囊， 即成 “蔡氏偏癱膠囊” 。 說 明 書 CN 10。

21、2626449 A 5 4/6 頁 6 治療時每次取 3g， 每日兩次， 7 天為一個療程。 0039 實施方式三 0040 (1) 本發明藥物各組份用量是 ： 黃芪 90g、 水蛭 50g、 全蟲 35g、 馬錢子 7g、 鹿茸 7g、 冰片 3g、 當歸 40g、 川芎 50g、 赤芍 30g、 紅花 40g、 乳香、 沒藥各 15g、 地龍 40g、 桂枝 30g、 烏蛇 60g、 制川、 草烏各 30g、 制附子 30g ； 0041 (2)将上述藥物以放射元素照射消毒， 分别清洗去雜幹燥後粉碎過2040目篩待 用 ； 0042 (3) 将各組原料粉碎物充分和勻， 研成細面， 裝入 1。

22、g 膠囊， 即成 “蔡氏偏癱膠囊” 。 治療時每次取 3g， 每日兩次， 7 天為一個療程。 0043 臨床試驗 0044 為了驗證本發明 “蔡氏偏癱膠囊” 的積極效果， 發明人委托鄭州大學進行了大量的 動物和臨床實驗， 現選擇部分試驗報告如下。 0045 試驗例 1 本發明膠囊對大鼠髒器系數的影響 0046 一、 一般資料 0047 1、 實驗動物來源 ： 鄭州大學自産 SD 大鼠 80 隻， 體重 60 80g， 随機分成四組， 每 組 20 隻， 雌雄各半， 單籠飼養。 0048 二、 試驗方法 0049 (1) 受試動物設三個劑量組 (3ml/kg 體重、 3ml/kg 體重、 12m。

23、l/kg 體重 ) 和一個對 照組(蒸餾水灌胃)， 将藥物分别給各劑量組受試動物灌胃， 連續30天。 試驗期間各組動物 均喂飼基礎飼料， 并自由進食、 飲水。實驗結束後處死大鼠， 對肝、 腎、 脾等進行病理組織學 檢查 ( 石蠟切片 )。 0050 三、 試驗結果 0051 表 1 各組動物髒體比值結果 ( ) 0052 0053 從表 1 可以看出， 所有動物肝、 脾、 腎等均未見明顯病理改變， 說明本膠囊無毒副 作用、 安全可靠， 對人體無害。 0054 試驗例 2 本發明膠囊改善中風偏癱的效果 說 明 書 CN 102626449 A 6 5/6 頁 7 0055 一、 一般資料 005。

24、6 按全國第四屆腦血管疾病學術會議修訂的急性腦血栓診斷标準或 1995 年中華 人民共和國中醫藥行業标準 中醫病證診斷療效标準 缺血中風診斷标準及排除标準， 診斷 為急性腦血栓者 185 例， 均來自鄭州大學第一附屬醫院。按入院先後随機分為兩組， 即偏癱 膠囊治療組 (A 組 93 例 )、 西醫綜合對照組 (B 組 92 例 )。在完成全過程的患者中男性 103 例， 女性82例 ； 年齡最小者45歲， 年齡最大者80歲， 平均年齡63.57歲 ； 受試者治療前各關 節與整個人體功能損傷百分數經統計學處理組間無差異 (P 0.5)， 具有可比性 ( 見表 1)。 0057 表 2 兩組受試者。

25、治療前各關節與整個人體功能損傷百分數比較 0058 0059 二、 試驗方法 0060 A 組采用本偏癱膠囊治療， 每次取 3g， 每日兩次， 連服 7 天， 第 8 天起每日服藥一 次， 連服 30 天， 總共治療 37 天。 0061 B 組采用西醫綜合方法治療方案 ： 甘露醇 + 低分子右旋糖苷 + 胞二磷膽堿 + 經 皮神經電刺激療法 + 本體感神經肌肉促進療法。其治療流程為 ： 第一步， 靜脈滴注甘露醇 約 30min ； 第二步， 靜脈滴注低分子右旋糖苷 250ml 和 0.9生理鹽水 150ml+ 胞二磷膽堿 0.5g， 約 2h ； 第三步， 經皮神經電刺激療法治療偏癱肢 30。

26、min ； 第四步， 本體感神經肌肉促進 療法治療偏癱肢 20min。根據病情， 有明顯顱内高壓時， 可增加 1 組甘露醇。 0062 B 組療程第一、 二步均每日治療 1 次， 共 10 天 ； 第三、 四步從第 8 天開始， 每日治療 1 次， 共 30 天 ； 總共治療 37 天。 0063 療效觀察 0064 1. 指标檢測用關節角度計測量患者治療前和治療後肩、 腕、 髋、 膝、 踝關節各功能 角度。 0065 2. 療效評定标準參照美國醫學會 永久病損評定指南 (GEPI) 的評定方法， 測量 治療前和後肩、 腕、 髋、 膝、 踝關節各功能角度， 并評判其偏癱肢功能及對整個人體功能損。

27、傷 百分率情況。 0066 3. 兩組對各關節與整個人體功能損傷百分數的影響見表 3。 0067 表 3 兩組受試者治療前後各關節與整個人體功能損傷百分數比較 0068 說 明 書 CN 102626449 A 7 6/6 頁 8 0069 注 ： 與治療前自身比較 P 0.01 ； 與 B 組比較， P 0.01。 0070 從表 3 可見， 兩組治療前後自身比較均能明顯降低各關節與整個人體功能損傷百 分率， 與治療前比較差異有極明顯意義 (P 0.01)。兩組治療後組間比較 ： 偏癱膠囊組能 明顯降低肩、 腕、 髋、 膝、 踝關節與整個人體功能損傷百分率， 與對照組比較差異均有極顯著 性意義 (P 0.01)。 0071 結論 0072 經過動物及臨床試驗結果顯示，“偏癱膠囊” 對治療中風偏癱、 上下肢不能自理， 高 血壓， 高血脂， 高血粘等一系列心腦血管疾病， 療效顯著， 服用方便， 且在試驗檢測過程中未 發現明顯不良反應和毒副作用。 說 明 書 CN 102626449 A 8 。