促進男性勃起的外用藥物的制作方法
專利名稱促進男性勃起的外用藥物的制作方法
技術領域本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種能夠促進男性陰莖勃起的外用藥物。
背景技術 男性陰莖勃起功能障礙(ED)是中老年男性的常見和多發症，對勃起障礙治療的方法很多，在臨床上有口服藥如西地那非(俗稱“偉哥”)，這種藥在治療ED方面療效較好，但由于是口服給藥，全身性的副作用反應發生率也較高，而且起效較慢，需要在性交前約一小時服用，價格也很昂貴；另一種治療方法是給病人陰莖海綿體注射血管擴張劑如鹽酸罂粟堿、酚妥拉明和前列腺素E1以達到快速勃起，雖然這種治療方法效果較好，但會給使用者造成疼痛、創傷和不方便使用，還可能産生感染、陰莖異常勃起和海綿體病變等嚴重後果；另外還有通過尿道給藥的前列腺素E1外用乳膏劑，是由尼克美制藥(中山)有限公司生産，商品名“比法爾”，這種藥物是将前列腺素E1制成乳膏狀，通過尿道給藥吸收而快速促進陰莖勃起，這種外用性的藥物使用方便、起效快、安全且副作用輕小，其缺點是前列腺素E1在常溫下保存會降低藥效，需将藥物保存于冰箱中，保存很不方便且價格昂貴，限制了其使用範圍。
發明内容
本發明的目的是提供一種安全、高效、保存方便、價格适中的通過外用透皮吸收促進陰莖勃起的藥物。
為了達到上述自的，本發明采用将環磷腺苷或者其可藥用的衍生物、修飾物采用一定的藥用輔料制成外用的透皮吸收劑，通過尿道、龜頭、陰莖包皮等部位吸收進入陰莖而達到促進陰莖勃起的作用。
環磷腺苷( ，縮寫cAMP)又稱環化腺苷酸，是一種動脈擴張劑，環磷腺苷常用的可藥用衍生物有環磷腺苷葡胺、二丁酰環磷腺苷等，臨床上常用于心絞痛和心肌梗死的輔助治療。本發明采用環磷腺苷類藥物作為擴張陰莖血管促進勃起的機理是環磷腺苷類藥物經透皮吸收進入陰莖體後，使陰莖海綿體及其動脈的平滑肌舒張，增加陰莖血流量而使陰莖充血，這一效應同時引起陰莖内靜脈受到壓迫，導緻海綿體腔隙擴張，血液滞流，從而促進陰莖勃起和堅挺。
本發明外用透皮吸收的藥物，其劑型是便于使用和塗抹吸收的液體或者膏狀體，包括藥物上可以接受的各種水液、乳液、乳膏、凝膠、膏霜等劑型。
由于是外用透皮吸收的藥物劑型，為了保證藥劑的方便使用和藥物的吸收利用，本發明除了主要成份環磷腺苷或其可藥用的衍生物、修飾物外，至少還包括以下幾種成份中的一種或多種，它們是賦形劑、透皮吸收促進劑、穩定劑、PH值調節緩沖劑、藥物協同增效劑。
賦形劑是藥物主要成份的載體，是用來分散主要成份和保持藥物形态的載體性物質，本發明由于是外用的透皮吸收劑，可選用藥物上可以接受的所有透皮吸收劑的賦形劑，例如選用水、乙醇、丙二醇、丙三醇、卡波姆、纖維素、明膠、聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、硬脂酸、硬脂酸甘油酯、液體石蠟、凡士林等中的一種或多種組合；透皮吸收促進劑是促進藥物主要成份快速透過皮膚和粘膜吸收的物質，本發明可選用藥物上可以接受的所有透皮吸收促進劑，例如選用乙醇、丙二醇、氮酮、油酸乙酯、油酸、N-甲基-吡咯烷酮、α-吡咯烷酮、肉豆蔻酸異丙酯、冰片、薄荷腦、十二烷基磺酸鈉、聚乙二醇、聚山梨酯、山梨醇脂肪酸酯中的一種或多種租合；穩定劑是保證藥物在保存期和使用過程中穩定存在、不變質、不耗損的物質，可以選用藥用防腐劑、乙二胺四乙酸鹽中的一種或多種組合；PH值調節緩沖劑是調節藥物PH值範圍以便于藥物保存和接觸皮膚時無刺激感，本發明可選用藥物上可以接受的酸、堿、鹽作為PH值調節緩沖劑，例如可以選用鹽酸、氫氧化鈉、枸橼酸鹽、磷酸鹽中的一種或多種組合；藥物協同增效劑是對環磷腺苷或其衍生物、修飾物有增效協同作用的物質，本發明選用甲磺酸酚妥拉明、鹽酸罂粟堿、己酮可可堿、硝普鈉中的一種或多種組合做為藥物協同增效劑。
本發明選用恰當的藥用輔料，将環磷腺苷或其可藥用衍生物、修飾物制成外用的透皮吸收劑，使用時隻需将适量藥劑滴入尿道或者塗抹于龜頭海綿體上，通過尿道、龜頭、陰莖包皮等部位吸收，達到快速促進陰莖充血勃起的目的，具有使用方便、安全高效、易于保存，價格也适宜大衆性消費。
具體實施例方式
實施例1取環磷腺苷3克，丙二醇5克，氮酮3克，十二烷基磺酸鈉1.5克，蒸餾水和磷酸鹽緩沖劑适量。
制備方法将1.5克十二烷基磺酸鈉和70克蒸餾水混合加熱溶解，再将5克丙二醇、3克氮酮和3克環磷腺苷依次加入混合均勻，再用磷酸鹽緩沖劑調節混合溶液的PH值在6～8之間，最後加蒸餾水至100毫升，混勻、脫氣、滅菌包裝即可。使用時隻需從尿道口将藥液滴入1～2滴，通過尿道吸收即可。
實施例2取環磷腺苷葡胺6克，甲磺酸酚妥拉明2.3克，卡波姆-940 0.8克，乙醇6克，甘油5克，聚山梨酯-80 0.2克，尼泊金乙酯0.1克，氫氧化鈉水溶液和蒸餾水适量。
制備方法将0.8卡波姆-940和0.2克聚山梨酯-80與30毫升蒸餾水混合，将适量氫氧化鈉水溶液加入上液，攪拌均勻，再将0.1克尼泊金乙酯溶于乙醇後逐漸加入攪勻，待混合液攪拌均勻呈透明狀後将6克環磷腺苷葡胺和2.3克甲磺酸酸妥拉明依次加入攪拌混勻，調節PH值在6～8後，用蒸餾水加至100毫升，充分混勻，脫氣、滅菌分裝即得凝膠狀藥劑。使用時取少量塗抹于龜頭和陰莖包皮處即可。
權利要求
1.促進男性陰莖勃起的外用藥物，其特征是藥物的主要成份是環磷腺苷或者其可藥用的衍生物、修飾物。
2.根據權利要求1所述的外用藥物，其特征是藥物中除了環磷腺苷或者其可藥用的衍生物、修飾物以外，還包括賦形劑、透皮吸收促進劑、穩定劑、PH值調節緩沖劑、藥物協同增效劑中的一種或多種。
3.根據權利要求1和2所述的外用藥物，其特征是藥物劑型為水液、乳液、乳膏、凝膠或者膏霜劑。
4.根據權利要求1、2和3所述的外用藥物，其特征是藥物是通過生殖器的尿道、龜頭、陰莖包皮部位吸收的。
5.根據權利要求2所述的外用藥物，其特征是賦形劑是用來分散主要成份和保持藥物形态的載體性物質，可選用藥物上可以接受的所有透皮吸收劑的賦形劑，優選水、乙醇、丙二醇、丙三醇、卡波姆、纖維素、明膠、聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、硬脂酸、硬脂酸甘油酯、液體石蠟、凡士林中的一種或多種組合。
6.根據權利要求2所述的外用藥物，其特征是透皮吸收促進劑是促進藥物主要成份快速透過皮膚和粘膜吸收的物質，可選用藥物上可以接受的所有的透皮吸收促進劑，優選乙醇、丙二醇、氮酮、油酸乙酯、油酸、N-甲基-吡咯烷酮、α-吡咯烷酮、肉豆蔻酸異丙酯、冰片、薄荷腦、十二烷基磺酸鈉、聚乙二醇、聚山梨酯、山梨醇脂肪酸酯中的一種或多種組合。
7.根據權利要求2所述的外用藥物，其特征是穩定劑是保證藥物在保存期和使用過程中穩定存在、不變質、不耗損的物質，可以選用藥用防腐劑、乙二胺四乙酸鹽中的一種或多種組合。
8.根據權利要求2所述的外用藥物，其特征是PH值調節緩沖劑是調節藥物PH值範圍以便于藥物保存和接觸皮膚時無刺激感的物質，選用藥物上可以接受的酸、堿、鹽作為PH值調節緩沖劑，優選用鹽酸、氫氧化鈉、枸橼酸鹽、磷酸鹽中的一種或多種組合。
9.根據權利要求2所述的外用藥物，其特征是藥物協同增效劑是對環磷腺苷或其衍生物、修飾物有增效協同作用的物質，選用甲磺酸酚妥拉明、鹽酸罂粟堿、己酮可可堿、硝普鈉中的一種或多種組合做為藥物協同增效劑。
10.根據權利要求1、2、3、4、5、6、7或8所述的外用藥物，其特征是環磷腺苷的可藥用衍生物、修飾物優選環磷腺苷葡胺和二丁酰環磷腺苷。
全文摘要
一種能夠促進男性陰莖勃起的外用藥物，藥物的主要成分是環磷腺苷或者其可藥用的衍生物、修飾物，選用恰當的藥用輔料制成透皮吸收劑，還可選用甲磺酸酚妥拉明、鹽酸罂粟堿、己酮可可堿、硝普鈉中的一種或多種組合做為藥物協同增效劑，通過尿道、龜頭、陰莖包皮部位吸收，達到快速促進陰莖充血勃起的作用，具有使用方便、安全高效、易于保存，價格也适宜大衆性消費。
文檔編号/04
公開日2005年3月16日 申請日期2003年9月12日 優先權日2003年9月12日
發明者楊喜鴻 申請人:楊喜鴻
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