21世紀經濟報道記者 季媛媛 上海報道 3月18日是“全國愛肝日”,今年的主題為“全民參與、主動篩查、規範診療、治愈肝炎”。而丙肝是目前甲乙丙丁戊五種病毒性肝炎中最有把握實現治愈的一種,如此,全面推進丙肝消除行動,已經成為我國病毒性肝炎防治的重點。
作為丙肝“微消除”先行先試的省份,四川省疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制所副所長馮燎對21世紀經濟報道記者等表示,随着創新藥物納入醫保報銷範圍,消除丙肝已經具備了條件。在我們長期跟蹤和調研中發現,檢測不足是當前面臨的主要挑戰。由于檢測不足,很多感染者沒有盡早接受治療。
“因此,丙肝消除行動需要在政府主導,部門聯動,全社會的參與下,建立起完善、流暢的檢測、治療和随訪管理機制,對高危人群做到‘應檢盡檢、願檢盡檢’,對于丙型肝炎病毒感染者做到‘應治盡治’,盡早消除丙型肝炎帶來的公共衛生威脅。”馮燎說道。
丙肝隐匿性較強需實現早診早治
國家衛健委發布的《2019年全國法定傳染病疫情概況》顯示,病毒性肝炎是我國法定報告傳染病中報告病例數第一的乙類傳染病。據中國肝炎防治基金會估算,我國乙肝病毒感染者約8600萬,丙肝病毒感染者約1000萬,因病毒性肝炎引起的肝癌發病人數及死亡人數均居全球首位,距離達成丙肝消除的目标仍有不小差距。
通常,丙肝的傳播途徑包括:血液傳播、母嬰傳播和性接觸傳播,在日常生活中,共用剃須刀、共用牙刷、修足、文身和打耳洞等行為,可能因黏膜破損而出血,也會造成丙肝病毒的傳播。
由于丙肝的隐匿性,很多感染者都未能主動篩查、及時治療,以至于發展到了肝硬化、肝癌的階段。為消除丙肝威脅,2021年9月15日,國家衛健委等九部委聯合發布《消除丙型肝炎公共衛生危害行動工作方案(2021-2030年)》(下稱《工作方案》),要求全面落實國家丙肝防治措施和保障措施,最大限度遏制新發感染,有效發現和治愈患者,顯著降低丙肝導緻的肝癌和肝硬化死亡。
四川大學華西醫院感染性疾病中心主任、中華醫學會感染病學分會副主任委員唐紅教授對21世紀經濟報道記者等表示,丙肝具有很強的隐匿性,多數丙肝患者感染後無症狀,長期沒有接受規範治療,丙肝可導緻肝硬化、肝癌,嚴重危害人體健康。所以,必須重視丙型病毒性肝炎的危害。如果有丙肝病毒感染的高危因素,應該主動篩查,實現早發現,早診斷,早治療。
“所有HCV RNA陽性的患者均應接受抗病毒治療。積極接受抗病毒治療,清除丙肝病毒,可以最大程度逆轉肝纖維化,阻止進展為肝硬化、失代償期肝硬化、肝衰竭或肝細胞癌,提高患者的長期生存率,改善患者的生活質量。”唐紅教授說。
實際上,自《“健康中國”2030行動》實施以來,我國一直在加大力度控制和降低病毒性肝炎的流行,同時提高創新藥物的可及性。
“《丙型肝炎防治指南(2019年版)》指出:慢性HCV感染者的抗病毒治療已經進入直接抗病毒藥物(DAA)的泛基因型時代,優先推薦無幹擾素的泛基因型DAA方案。針對丙型病毒性肝炎的口服泛基因型直接抗病毒藥物,現在已經納入醫保報銷範圍,極大地提高了丙肝抗病毒藥物的可及性和可負擔性。例如患者使用泛基因型索磷布韋維帕他韋片進行抗病毒治療,隻要一天一片,95%以上的患者經過3個月的治療,即可獲得持續病毒學應答,對實現丙肝消除具有重要意義。”唐紅教授強調。
醫保可支付、丙肝有藥可治
世界衛生組織提出了到2030年消除病毒性肝炎作為公共衛生威脅的目标。為消除病毒性肝炎作為公共衛生威脅,需要90%以上的感染者得以診斷以及80%以上确診的患者得以治療。
而丙肝的治療從20世紀八九十年代到近年來,治療方案發生了很大的變化。目前國内已經正式批準多種丙肝治療藥上市,例如,吉利德()公司的口服丙肝藥索磷布韋維帕他韋片;艾伯維()公司的奧比帕利片()、達塞布韋片();百時美施貴寶(BMS)公司的鹽酸達拉他韋片()和阿舒瑞韋軟膠囊()。諸多新藥的上市改變了患者對于丙肝的應對局面,丙肝已經可以徹底實現治愈。據公開資料顯示,在沒有到肝硬化的情況下,丙肝的治愈率基本上是95%乃至100%。
此前,河北醫科大學第三醫院中西醫結合肝病科主任、中華醫學會肝病學分會候任主任委員南月敏教授在接受21世紀經濟報道記者等采訪時表示,丙肝在通過檢測抗體、病毒載量HCV RNA以及抗原檢測等精準檢測的手段實現确診的基礎上,丙肝的治療藥物也實現了一定的突破。從最初單用幹擾素,包括普通幹擾素、長效幹擾素,近年來,泛基因型直接抗病毒藥物(DAAs)的上市替代了之前的幹擾素方案,極大的改善了患者經濟承受力和身體承受負擔。但是盡管如此,還是有大量的丙肝患者尚未被發現、被治愈。
為此,我國近年的醫保政策針對丙肝清除或消除病毒性肝炎威脅作為重要策略。通過今年年初的醫保談判結果落地,越來越多國内外指南推薦的丙肝創新藥物被納入了醫保目錄。
例如,索磷布韋維帕他韋片(丙通沙®)在醫保目錄中适應症得到“擴容”,能夠用于泛基因型丙肝患者的治療,降低了患者的檢測繁瑣程度和費用負擔;索磷維伏片(沃士韋®)作為挽救治療的方案進入醫保,為既往DAA治療失敗的丙肝患者帶來治療希望,很多難治的慢性丙肝病毒感染的患者也将有機會實現治愈。
探索“成都模式”試點丙肝“微消除”
不過,由于我國人口基數較大,如何從14億人中,找出并治愈1000萬的丙肝感染者,除了有效的治療藥物,還需要更為精準、更為有效的防控策略。
作為我國丙肝“微消除”的重要試點,成都市針對丙肝發病率較高的某些區域開展了丙肝“微消除”行動,通過轄區居民家庭醫生體系分片管理,定期随訪的方式,提供免費篩查,對于所發現的感染者,由簽約家庭醫師和當地衛生部門通過綠色通道轉入定點醫院診斷和治療,在治療中和治療後再由簽約家庭醫生進行随訪。
馮燎介紹:“根據四川省疾控中心的統計,從2018年10月啟動到2021年12月底,這一項目總共篩查超過了5萬人次,覆蓋率已經超過了50%,初篩陽性900多人,複查800多人,複查率超過80%,确診500多人。目前治愈和在治患者總計435人,治療率超過82%。這一項目探索建立了技術培訓、健康教育、宣傳動員、檢測發現、醫療救治、随訪管理和綜合防控全過程全方位的丙肝綜合防治新模式,大大提高了大衆人群丙肝防治知識知曉率,促進了早檢測、早治療,提升患者生存質量,減輕因丙肝導緻的疾病負擔。”
要提高丙肝患者的就診率,除了針對丙肝高發地區開展全面檢測之外,根據《消除丙型肝炎公共衛生危害行動工作方案(2021-2030年)》,加大檢測力度,提高檢測發現率,要實施實施醫療機構“應檢盡檢”策略,重點人群“應檢盡檢”策略,大衆人群“願檢盡檢”策略,醫療衛生機構探索動員40歲以上人群進行檢測,鼓勵将丙肝抗體檢測納入健康體檢、婚前醫學檢查。
唐紅教授介紹:“在丙肝院内篩查診治方面,華西醫院已經建立規範的臨床路徑,患者在非感染科接受治療時,如果發現患者有丙肝病毒感染高危因素,均建議進行HCV檢測。如果檢查發現已經感染HCV,需要将他們轉診到感染科或者肝炎門診治療。通過專門的綠色通道,為高危人群提供一站式的篩查、診斷、轉診和治療服務,大大提高了丙肝患者的就診率和治愈率。”
盡管我國遏制丙型病毒性肝炎的長期不懈努力已初見成效,但是由于丙型肝炎病毒感染者基數大,實現丙肝消除目标任務仍非常艱巨。讓更多患者主動接受篩查及治療,實現“願檢盡檢”,落實“應治盡治”,中國早日消除丙肝的終極目标,除了政府的支持與投入,還需要診療機構、制藥企業和社會各界的多方努力和配合才能最終實現。
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