一種治療風濕、骨痹痛的藥物組合物及其制備方法

1、(10)授權公告号 CN 101480456 B (45)授權公告日 2011.08.31 CN 101480456 B *CN101480456B* (21)申請号 200810057131.8 (22)申請日 2008.01.30 A61K 36/8888(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61K 9/12(2006.01) A61K 9/14(2006.01) A61P 19/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 3。

2、1/125(2006.01) (73)專利權人 于小軒 地址 100039 北京市 100039 信箱 670 分箱 (72)發明人 于小軒 (74)專利代理機構 北京太兆天元知識産權代理 有限責任公司 11108 代理人 馬靈潔 CN 1079152 A,1993.12.08, 全文 . (54) 發明名稱 一種治療風濕、 骨痹痛的藥物組合物及其制 備方法 (57) 摘要 本發明公開一種治療風濕、 骨痹痛的藥物組 合物及其制備方法， 該組合物是由雪上一枝蒿、 紅 花、 生半夏、 路路通、 樟腦、 蘇木、 伸筋草、 五加皮、 透骨草、 延胡索、 制何首烏、 海風藤、 鳳仙花、 桑枝、 柳枝和牛。

3、膝組成。本發明藥物組合物對治療頸肩 腰腿疼痛、 麻木、 腫脹、 骨質增生、 風濕及類風濕病 等症效果顯著。具有快速治愈、 恢複快， 費用較低 的優點， 且治療的時間短， 不會複發和反彈。 (51)Int.Cl. (56)對比文件 審查員 陳晏晏 (19)中華人民共和國國家知識産權局 (12)發明專利 權利要求書 1 頁 說明書 4 頁 CN 101480456 B1/1 頁 2 1. 一種治療風濕、 骨痹痛的藥物組合物， 其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為 ： 雪上一枝蒿 10-50 重量份 紅花 5-35 重量份 生半夏 5-25 重量份 路路通 10-50 重量份 樟腦 5-25 重量份。

4、 蘇木 5-25 重量份 伸筋草 5-35 重量份 五加皮 5-35 重量份 透骨草 5-35 重量份 延胡索 2-18 重量份 制何首烏 2-18 重量份 海風藤 2-18 重量份 鳳仙花 6-30 重量份 桑枝 6-30 重量份 柳枝 6-30 重量份 牛膝 6-30 重量份。 2. 根據權利要求 1 所述的藥物組合物， 其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為 ： 雪上一枝蒿 30 重量份 紅花 20 重量份 生半夏 15 重量份 路路通 30 重量份 樟腦 15 重量份 蘇木 15 重量份 伸筋草 20 重量份 五加皮 20 重量份 透骨草 20 重量份 延胡索 10 重量份 制何首烏 1。

5、0 重量份 海風藤 10 重量份 鳳仙花 18 重量份 桑枝 18 重量份 柳枝 18 重量份 牛膝 18 重量份。 3. 根據權利要求 1 所述的藥物組合物， 其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為 ： 雪上一枝蒿 15 重量份 紅花 30 重量份 生半夏 10 重量份 路路通 45 重量份 樟腦 10 重量份 蘇木 20 重量份 伸筋草 10 重量份 五加皮 30 重量份 透骨草 10 重量份 延胡索 15 重量份 制何首烏 5 重量份 海風藤 15 重量份 鳳仙花 25 重量份 桑枝 10 重量份 柳枝 10 重量份 牛膝 25 重量份。 4. 根據權利要求 1 所述的藥物組合物， 其特征。

6、在于該藥物組合物的原料藥組成為 ： 雪上一枝蒿 45 重量份 紅花 10 重量份 生半夏 20 重量份 路路通 15 重量份 樟腦 20 重量份 蘇木 10 重量份 伸筋草 30 重量份 五加皮 10 重量份 透骨草 30 重量份 延胡索 5 重量份 制何首烏 15 重量份 海風藤 5 重量份 鳳仙花 10 重量份 桑枝 25 重量份 柳枝 25 重量份 牛膝 10 重量份。 5. 根據權利要求 1-4 之一所述的藥物組合物， 其特征在于該藥物組合物加入藥學上的 常規輔料制成臨床接受的片劑、 顆粒劑、 膠囊、 丸劑、 擦劑、 散劑、 噴霧劑、 軟膏劑或貼膏劑。 6. 根據權利要求 1-4 之一。

7、所述的藥物組合物的制備方法， 其特征在于該方法為 ： 取上述原料藥， 用 60-80酒精 1000-4000 體積份， 泡制 1-3 天， 加 1200-4800 體積份 水， 入不鏽鋼鍋内加熱， 開鍋後置于小火 10-30 分鐘， 過濾備用， 即可， 其中所述的重量份與 體積份的關系為 g/ml 或 kg/l。 7. 根據權利要求 1-4 之一所述的藥物組合物的制備方法， 其特征在于該方法為 ： 取上述原料藥， 用75酒精2500體積份， 泡制2天， 加3000體積份水， 入不鏽鋼鍋内加 熱， 開鍋後置于小火20分鐘， 過濾備用， 其中所述的重量份與體積份的關系為g/ml或kg/l。 8. 。

8、根據權利要求 1-5 之一所述的藥物組合物在制備治療風濕、 骨痹痛的藥物中的應 用。 權 利 要 求 書 CN 101480456 B1/4 頁 3 一種治療風濕、 骨痹痛的藥物組合物及其制備方法 技術領域 0001 本發明涉及一種藥物組合物， 特别是涉及一種治療風濕、 骨痹痛的藥物組合物及 其制備方法。 背景技術 0002 風濕病是一種臨床常見病、 多發病， 祖國傳統中醫稱之為 “痹症” ， 是由于風、 寒、 濕、 熱等外邪侵襲人體閉阻經絡， 氣血運行不暢所緻。 以筋骨、 肌肉、 關節發生酸痛、 麻木、 屈 伸不利或關節腫大等主要表現的病症。 0003 目前， 中醫臨床治療多以祛風除濕、 活。

9、血化瘀、 通絡止痛法為主。風濕痹痛是一種 臨床常見病、 多發病、 發病周期較長， 臨床症狀表現多樣， 治療期較長的頑固性疾病。 因該類 疾病病因、 病機比較複雜， 臨床多呈邊緣性、 多學科表現， 再加之中醫學本身的局限性和對 此類疾病的認識的不統一性， 均給臨床辯證施治及對該類病變的臨床科研工作帶來一定難 度。 發明内容 0004 本發明目的在于提供一種治療風濕、 骨痹痛的藥物組合物 ； 0005 本發明另一個目的在于提供一種治療風濕、 骨痹痛的藥物組合物的制備方法。 0006 本發明是通過如下技術方案實現的 ： 0007 本發明藥物組合物的原料藥組成為 ： 0008 雪上一枝蒿 10-50 。

10、重量份 紅花 5-35 重量份 半夏 5-25 重量份 0009 路路通 10-50 重量份 樟腦 5-25 重量份 蘇木 5-25 重量份 0010 伸筋草 5-35 重量份 五加皮 5-35 重量份 透骨草 5-35 重量份 0011 延胡索 2-18 重量份 何首烏 2-18 重量份 海風藤 2-18 重量份 0012 鳳仙花 6-30 重量份 桑枝 6-30 重量份 柳枝 6-30 重量份 0013 牛膝 6-30 重量份。 0014 本發明藥物組合物的原料藥優選為 ： 0015 雪上一枝蒿 30 重量份 紅花 20 重量份 半夏 15 重量份 0016 路路通 30 重量份 樟腦 1。

11、5 重量份 蘇木 15 重量份 0017 伸筋草 20 重量份 五加皮 20 重量份 透骨草 20 重量份 0018 延胡索 10 重量份 何首烏 10 重量份 海風藤 10 重量份 0019 鳳仙花 18 重量份 桑枝 18 重量份 柳枝 18 重量份 0020 牛膝 18 重量份。 0021 本發明藥物組合物的原料藥優選為 ： 0022 雪上一枝蒿 15 重量份 紅花 30 重量份 半夏 10 重量份 0023 路路通 45 重量份 樟腦 10 重量份 蘇木 20 重量份 0024 伸筋草 10 重量份 五加皮 30 重量份 透骨草 10 重量份 說 明 書 CN 101480456 B2。

12、/4 頁 4 0025 延胡索 15 重量份 何首烏 5 重量份 海風藤 15 重量份 0026 鳳仙花 25 重量份 桑枝 10 重量份 柳枝 10 重量份 0027 牛膝 25 重量份。 0028 本發明藥物組合物的原料藥優選為 ： 0029 雪上一枝蒿 45 重量份 紅花 10 重量份 半夏 20 重量份 0030 路路通 15 重量份 樟腦 20 重量份 蘇木 10 重量份 0031 伸筋草 30 重量份 五加皮 10 重量份 透骨草 30 重量份 0032 延胡索 5 重量份 何首烏 15 重量份 海風藤 5 重量份 0033 鳳仙花 10 重量份 桑枝 25 重量份 柳枝 25 重。

13、量份 0034 牛膝 10 重量份。 0035 其中， 所述半夏優選為生半夏， 何首烏優選為制何首烏。 0036 本發明藥物組合物的制備方法為 ： 取上述原料藥， 用 60-80酒精 1000-4000 體積 份， 泡制 1-3 天， 加 1200-4800 體積份水， 入不鏽鋼鍋内加熱， 開鍋後置于小火 10-30 分鐘， 過濾備用， 即可。 0037 本發明藥物組合物的制備方法為 ： 取上述原料藥， 用75酒精2500體積份， 泡制2 天， 加 3000 體積份水， 入不鏽鋼鍋内加熱， 開鍋後置于小火 20 分鐘， 過濾備用， 即可。 0038 本發明藥物組合物加入藥學上的常規輔料制成臨床。

14、接受的任何劑型， 如片劑、 顆 粒劑、 膠囊、 丸劑、 擦劑、 散劑、 噴霧劑、 軟膏劑或貼膏劑。 0039 本發明所述的重量份與體積份的關系為 g/ml 或 kg/l。 0040 本發明藥物組合物具有快速治愈、 恢複快， 費用較低的優點， 對治療頸肩腰腿疼 痛、 麻木、 腫脹、 骨質增生、 風濕及類風濕病等症效果顯著。 0041 下述實驗例和實施例用于進一步說明但不限于本發明。 0042 實驗例 0043 1、 臨床資料 ： 0044 1.1 一般資料 ： 0045 本發明藥物組合物臨床觀察治療 55 例風濕痹症患者， 取得顯著效果， 現報告如 下 ： 0046 55 例患者均系門診病人。其。

15、中男 35 例， 女 20 例， 年齡最大 62 歲， 最小 17 歲 ； 病 程最長 20 年有 3 例， 最短半年有 3 例 ； 骨質增生病症有 13 例， 頸肩腰腿痛病症有 42 例。 0047 1.2 診斷标準 ： 0048 骨質增生拍片有增生症狀且壓迫神經有明顯痛點， 頸肩腰腿痛主要是由風、 寒、 濕 三邪引起的疼痛麻木腫脹。 0049 2、 治療方法 ： 0050 藥物組成 ： 雪上一枝蒿30g、 紅花20g、 生半夏15g、 路路通30g、 樟腦15g、 蘇木15g、 伸筋草 20g、 五加皮 20g、 透骨草 20g、 延胡索 10g、 制何首烏 10g、 海風藤 10g、 鳳。

16、仙花 18g、 桑 枝 18g、 柳枝 18g、 牛膝 18g。 0051 制備方法 ： 0052 取上述原料藥， 用75酒精2500毫升， 泡制2天， 加3000毫升水， 入不鏽鋼鍋内加 熱， 開鍋後置于小火 20 分鐘， 過濾備用， 即可。 說 明 書 CN 101480456 B3/4 頁 5 0053 使用方法 ： 局部外塗抹， 每天 2 次， 每次 40 分鐘。 0054 3、 療效标準 ： 0055 臨床控制 ： 疼痛、 麻木、 腫脹等臨床症狀減輕或消除。 0056 顯效 ： 症狀基本消失 ； 0057 有效 ： 症狀有所好轉， 複發後治而又好 ； 0058 無效 ： 無改善， 但。

17、無副作用。 0059 4、 治療結果 0060 本發明治療 55 例患者療效統計 ： 顯效 ： 36 例， 占 66， 有效 ： 16 例， 占 30， 無效 ： 3 例， 占 4。其中治療骨質增生 13 例， 顯效 6 例， 有效 4 例， 無效 3 例。頸肩腰腿痛 42 例， 顯效 30 例， 有效 12 例， 無效 0 例 ； 0061 5、 典型病例 0062 病例1、 陳， 男， 42歲， 經醫院拍片檢查， 腰4-5椎骨質增生， 壓迫坐骨神經引起左 下肢疼痛。就診後用本發明藥物組合物擦劑， 每天 2 次， 每次 40 分鐘， 3 天後痛感減輕， 經 15 天治療後痛感消除， 半年後複。

18、診未見複發。 0063 病例 2、 李 ， 男 30 歲， 因夏天用空調着涼， 肩部麻木酸痛。就診後用本發明藥物 組合物擦劑， 當天酸痛感減輕， 經治療 10 天後酸痛感消除， 2 月後複診未見複發。 0064 下述實施例均能實現上述實驗例的效果。 具體實施方式 0065 實施例 1 ： 擦劑的制備 0066 雪上一枝蒿 30kg 紅花 20kg 生半夏 15kg 0067 路路通 30kg 樟腦 15kg 蘇木 15kg 0068 伸筋草 20kg 加皮 20kg 透骨草 20kg 0069 延胡索 10kg 制何首烏 10kg 海風藤 10kg 0070 鳳仙花 18kg 桑枝 18kg 。

19、柳枝 18kg 0071 牛膝 18kg 0072 取上述原料藥， 用 75酒精 2500 升， 泡制 2 天， 加 3000 升水， 入不鏽鋼鍋内加熱， 開鍋後置于小火 20 分鐘， 過濾備用， 即可。局部外塗抹， 每天 2 次， 每次 40 分鐘。 0073 實施例 2 ： 散劑的制備 0074 雪上一枝蒿 15kg 紅花 30kg 半夏 10kg 0075 路路通 45kg 樟腦 10kg 蘇木 20kg 0076 伸筋草 10kg 五加皮 30kg 透骨草 10kg 0077 延胡索 15kg 何首烏 5kg 海風藤 15kg 0078 鳳仙花 25kg 桑枝 10kg 柳枝 10kg。

20、 0079 牛膝 25kg 0080 上述藥物按常規工藝加入常規輔料制成散劑。 0081 實施例 3 ： 噴霧劑的制備 0082 雪上一枝蒿 45kg 紅花 10kg 半夏 20kg 0083 路路通 15kg 樟腦 20kg 蘇木 10kg 說 明 書 CN 101480456 B4/4 頁 6 0084 伸筋草 30kg 五加皮 10kg 透骨草 30kg 0085 延胡索 5kg 何首烏 15kg 海風藤 5kg 0086 鳳仙花 10kg 桑枝 25kg 柳枝 25kg 0087 牛膝 10kg 0088 上述藥物按常規工藝加入常規輔料制成噴霧劑。 0089 實施例 4 ： 貼膏劑的制備 0090 雪上一枝蒿 30kg 紅花 20kg 半夏 15kg 0091 路路通 30kg 樟腦 15kg 蘇木 15kg 0092 伸筋草 20kg 五加皮 20kg 透骨草 20kg 0093 延胡索 10kg 何首烏 10kg 海風藤 10kg 0094 鳳仙花 18kg 桑枝 18kg 柳枝 18kg 0095 牛膝 18kg 0096 上述藥物按常規工藝加入常規輔料制成貼膏劑。 說 明 書 。