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1、(10)申請公布号 (43)申請公布日 (21)申請号 201610145687.7 (22)申請日 2016.03.15 A61K 36/8905(2006.01) A61P 43/00(2006.01) (71)申請人 福建康文醫療器械有限公司 地址 364100 福建省龍岩市永定縣鳳城鎮環 城東路 275 号 (72)發明人 林太鴻 (74)專利代理機構 廈門市新華專利商标代理有 限公司 35203 代理人 朱淩 (54) 發明名稱 一種治療臍疝外用中藥組合物 (57) 摘要 本發明的一種治療臍疝外用中藥組合物, 由 以下重量份數的組分制成 : 川芎一份, 吳茱萸、 升 麻、 小茴香、 。
2、肉桂各二份, 橘核、 烏藥、 木香、 丁香、 香附各三份 ; 徹底改變以往的治療手法, 在原有 加壓疝氣帶治療臍疝的基礎上根據多年臨床使用 經驗的技術改進, 結合傳統中醫技術, 針對本病為 氣虛下陷、 寒邪凝滞發明了本方中藥組合, 配合 疝氣帶使用, 對不同種類疝的治療, 總有效率可達 73.1% 100%, 尤其适用于外科手術後複發性疝 氣, 方法簡便, 易于操作, 無不良反應。 (51)Int.Cl. (19)中華人民共和國國家知識産權局 (12)發明專利申請 權利要求書1頁 說明書2頁 CN 105663565 A 2016.06.15 CN 105663565 A 1.一種治療臍疝外用。
3、中藥組合物, 其特征在于: 由以下重量份數的組分制成: 川芎一份, 吳茱萸、 升麻、 小茴香、 肉桂各二份, 橘核、 烏藥、 木香、 丁香、 香附各三份。 權 利 要 求 書 1/1 頁 2 CN 105663565 A 2 一種治療臍疝外用中藥組合物 技術領域 0001 本發明屬于中藥組合物, 具體涉及一種治療臍疝外用中藥組合物。 背景技術 0002 臍疝是我國小兒科一種比較常見的疾病, 主要原因是新生兒出生時臍部筋膜沒有 關閉, 或臍帶脫落後臍帶根部組織與臍環粘連愈合不良, 在腹内壓力增高的情況下, 網膜或 腸管即經臍部薄弱處突出形成臍疝。 其因 “皆由髒腑虛弱, 飲食不節, 氣血不和, 。
4、寒溫不調之 所生也。 ”“腹中乍滿乍減而痛, 名曰氣疝。 ” 治宜理氣為主, 内服用荔香散。 目前, 對于新生兒 臍疝的治療主要仍采取保守治療, 許多臍疝或者在四歲之前會由于臍環自行關閉從而自 愈, 因此不手術而是觀察等待, 許多單位在發現臍疝後采取保守治療, 把疝囊回納後, 用紐 扣、 硬币、 軟瓶塞硬紙闆等蓋在臍疝上, 并用膠帶進行粘貼, 使用繃帶進行纏繞, 彈力腹帶等 方法進行加壓固定。 保守治療對于早期新生兒臍疝的幹預效果具有顯著性, 新生兒臍疝采 取早期的幹預措施, 可有效地抑制臍疝病情的發展, 顯著提高新生兒臍疝的根治率。 但由于 新生兒臍疝的中後期主要體征為臍部異物突起, 腫物過。
5、大, 不能回納腹腔, 小兒煩躁哭鬧使 局部腫塊明顯隆起, 緊張、 壓痛, 時間一久, 會造成被嵌頓的小腸壞死, 仍需送醫院手術治 療。 0003 臨床治療期望值為恢複新生兒臍部的結構形态、 防止并發症的發生及降低臍疝複 發的風險。 現臨床上常見的疝氣帶有腰帶式疝氣帶和 “T” 型式疝氣帶都是針對成人體型發 明的疝氣帶。 然而, 在實際臨床運用中, 這些疝氣帶均存在着以下缺點: 1、 不是根據兒童肚 臍的生理特點而發明制造的; 2、 固定效果不理想, 易滑動, 而使疝内容物突出; 3、 作用面積 小, 力量弱, 在咳嗽等腹内壓劇增時常不能很有效地壓迫疝環, 阻止疝内容物突出。 特别對 于一些病程。
6、長, 疝環口大的患者治療效果尤其不理想。 最終隻能依靠手術治療, 若有可為依 靠的疝氣帶作治療, 則可随年紀增大, 腹肌的加強使腹疝得以痊愈。 0004 發明人正是針對以上常規治療中的問題開展研究, 始有本案産生。 發明内容 0005 本發明徹底改變以往的治療手法, 在原有加壓疝氣帶治療臍疝的基礎上根據多年 臨床使用經驗的技術改進, 結合傳統中醫技術, 針對本病為氣虛下陷、 寒邪凝滞發明了本方 中藥組合。 0006 本發明的一種治療臍疝外用中藥組合物, 由以下重量份數的組分制成: 川芎一份, 吳茱萸、 升麻、 小茴香、 肉桂各二份, 橘核、 烏藥、 木香、 丁香、 香附各三份。 0007 以上。
7、藥物共同研磨成細末, 裝疝氣球内, 壓迫疝環處, 外部用常見疝氣帶固定, 3月 為1個療程。 對不同種類疝的治療, 總有效率可達73.1%100%, 尤其适用于外科手術後複發 性疝氣, 方法簡便, 易于操作, 無不良反應。 0008 配制使用方法: 研細末, 裝于疝氣球内外敷于患處。 0009 在本方中: 川芎行氣開郁, 法風燥濕, 活血止痛。 吳茱萸溫中, 止痛, 理氣, 燥濕。 升 說 明 書 1/2 頁 3 CN 105663565 A 3 麻發表透疹, 清熱解毒, 升陽舉陷。 小茴香開胃進食, 理氣散寒, 有助陽道。 肉桂補元陽, 暖脾 胃, 除積冷, 通血脈。 橘核理氣, 散結, 止。
8、痛。 烏藥行氣止痛, 溫腎散寒。 木香行氣, 止痛, 健脾, 消食。 丁香溫中降逆, 補腎助陽。 香附疏肝解郁, 理氣寬中, 調經止痛。 具體實施方式 0010 選取我院兒科在2013年9月2014年9月期間治療的100例新生兒臍疝, 随機進行 分組; 對照組50例, 其中男患者23例、 女患兒27例; 年齡範圍128天、 平均年齡 (122) 天; 體重範圍3.25.0Kg、 平均體重 (3.50.8) Kg; 觀察組50例, 其中男患者25例、 女患兒25例; 年齡範圍128天、 平均年齡 (133) 天; 體重範圍2.94.8Kg、 平均體重 (3.40.7) Kg; 兩 組患兒的一般資。
9、料無統計學差異 (P0.05) 。 0011 一、 研究方法 對照組采取常規治療護理, 具體如下: 保持臍疝病竈處于潔淨狀态, 定時進行消毒; 為 新生兒提供營養豐富的飲食; 做好預防病原菌感染新生兒的幹預措施; 密切觀察新生兒的 生理狀态, 定時做好常規檢查; 動态監測臍疝的病情發展, 必要時給予藥物幹預; 觀察組在常規治療護理的基礎上, 運用本發明方劑進行早期幹預治療,對臍疝及臍疝 周圍處輔助, 促進臍孔自主愈合, 每隔三天給新生兒更換一次藥劑。 0012 藥劑配方由以下重量份數的組分制成: 川芎一份, 吳茱萸、 升麻、 小茴香、 肉桂各二份, 橘核、 烏藥、 木香、 丁香、 香附各三份。。
10、 0013 二、 療效判定标準 對比兩組患者的臍疝惡化率、 并發症發生率、 臍疝複發率及治愈率。 0014 三、 數據分析 采用SPSS12.0軟件處理實驗數據, 計數資料使用 2檢驗; P0.05為差異具有統計學意 義。 0015 四、 結果 觀察組患兒的臍疝惡化率為6.00%、 并發症發生率為10.00%、 臍疝複發率為2.00%、 治愈 率為96.00%; 對照組患兒的臍疝惡化率為32.00%、 并發症發生率為46.00%、 臍疝複發率為 12.00%、 治愈率為64.00%; 兩組數據具有統計學差異 (P0.05) ; 詳情見表1。 0016 表1: 兩組患者的療效判定指标對比n(%) 組别例數臍疝惡化并發症臍疝複發治愈 對照組5016(32.00)23(46.00)6(12.00)32(64.00) 觀察組503(6.00)5(10.00)1(2.00)48(96.00) t 15.67813.24012.47513.026 P 0.0240.0370.0460.039 綜上, 通過本研究可發現, 觀察組患兒的臍疝惡化率、 并發症發生率及臍疝複發率均顯 著小于對照組, 而觀察組患兒的臍疝治愈率顯著高于對照組; 表明通過本方劑早期幹預新 生兒臍疝的治療效果顯著優于常規治療護理。 說 明 書 2/2 頁 4 CN 105663565 A 4 。
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