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在企業實際的質量管理體系運作中,雖然都會去編制一份有關“預防措施”的形成文件的程序,但真正可以達到預見性地發現較全面的潛在問題通常存在較大難度。為能有效地實施“預防措施”,使可能存在的潛在問題無法出現,需要一個從識别問題到控制潛在影響的管理系統,“潛在失效模式及後果分析”(簡稱為FMEA)就是企業常常會使用到的工具。
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潛在失效模式及後果分析(Failure Mode and Effects Analysis,簡記為FMEA),是分析系統中每一産品所有可能産生的故障模式及其對系統造成的所有可能影響,并按每一個故障模式的嚴重程度,檢測難易程序以及發生頻度予以分類的一種歸納分析方法。
今天,小編為大家精心準備了有關FMEA的評分标準,絕對的幹貨!
一、嚴重度(S)的評分标準
嚴重度(S)劃分标準
1. 設計FMEA嚴重性(Severity : S)(1)評分原則a.衡量失效的影響程度b.失效影響:産品或制程的某一失效對産品外觀,結構,功能,性能穩定性,可靠性影響.c.或對下一個制程,使用者和設備的影響d.或對最終客戶、政府法規、安全、環保的違及。e.劃分标準—–主觀判定
(2)設計:FMEA風險評估标準說明嚴重性(Severity) (S):嚴重性是對下個零組件,次系統,系統或顧客所發生的潛在失效模式效果的嚴重性進行評估,嚴重性僅适用于效果,嚴重性等級指數的減低隻能透過設計更改才能夠生效,嚴重性應該在1至10的等級上估計。
推薦的評估标準:
2. 制程FMEA嚴重性(Severity : S)制程FMEAFailure mode engineering analysis失效模式分析
風險評估标準說明:嚴重性(Severity) (S):對用戶而言,嚴重性是對潛在失效模式之效果(列在前面字段)的嚴重性評估,嚴重性僅僅适用于效果, 如果受失效影響的顧客指的是組裝廠或産品用戶,那麼評估嚴重性處在制程工程師或團隊的經驗(知識)領域以外,在這些情況下,設計FMEA,設計工程師,和(或)随後的制造或組裝廠制程工程師應該被咨詢,嚴重性應在1-10的等級上估計。
推薦的評估标準:
二. 發生率(O)的評分标準
發生率(O)劃分标準
1. 設計FMEA發生性:Occurrence (O)(1)評分原則a.某一原因而導緻失效發生的幾率b.劃分标準:Cpk, 主觀判定, 統計資料
(2)設計:FMEA發生率評估标準說明發生性(Occurrence) (O):發生性是一特定原因或結構(在上字段中列出)将會發生的可能性,發生等級數字(可能性)有其含義但不一定是個數值,透過設計更改來取消或控制一個或多個失效模式的原因或結構是使發生等級下降的唯一的方法。
推薦的評估的标準:整個團隊應該贊同一項評估标準和等級體系,保持一緻性, 即便就單個産品分析進行修改。
2. 制程FMEA發生性:Occurrence (O)發生性(Occurrence) (O):發生性是指特定失效原因與結構預計會發生性的頻率(列在上欄),發生性等級數字有其含義但不一定是一個數值,用1-10的等級來估計發生性的可能性,就這種等級而言,隻有導緻失效模式的發生性應該加以考慮,而失效偵測的方法不在這裡考慮。
推薦的評估标準:
三. 難檢度(D)的評分标準
1. 設計FMEA偵測性:detection (D)評分原則:在現行的控制措施下,偵測失效發生的能力。
劃分标準:主觀判定,統計資料。
偵測性(detection) (D):偵測性是對第二類現行設計管制能力的評估,目的是為了測出一個潛在的原因與結構 (設計弱點),或者是對每三類現行設計管制之能力的評估,目的是發現随後失效模式,在零組件,子系統或系統投入生産之前。取得較低的等級,規劃好的設計控制(如:預防措施,驗證,和(或)驗收行動)應從總體上加以改進。
推薦的評估的标準:即使針對個别地制程分析進行修改,團隊也應該贊同并保持一緻地偵側性評估标準與評分等級。(評估标準與評分等級如下表:)
2. 制程FMEA偵測性:detection (D)推薦的評估标準: (團隊應該贊同一項評估标準和一緻的等級标準, 即使為某一單個制程分析作點修改)
文章來源
網絡
編輯整理:sara
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