中藥消痂不留疤外用燒傷膏
本發明涉及一種外用治療燒傷的純中藥制劑。
燒傷是指火焰、熱水、蒸氣等熱力因素以及電流某些化學物質(酸、堿)與方射線等引起的皮膚甚至深部組織損傷。1970年全國燒傷會議提出了較前進步的分類标準：是将燒傷深度和燒傷面積相結合表示燒傷嚴重程度，将燒傷分為四類：
1、輕度燒傷，指總面積在10％以下的淺二度燒傷。
2、中度燒傷，指總面積11-30％，伴有三度面積10％以下。
3、重度燒傷，指總面積31-50％其中三度面積11-20％之間。
4、特重燒傷，指總面積51％以上其中三度面積在21％以上者。
臨床在燒傷治療過程中，感染仍是燒傷死亡的首要因素，特别是用美寶濕潤燒傷膏需要多次刮去創面分泌物，使患者痛苦不堪同時也增加了感染機會。中度燒傷或重度燒傷，1周之後2周之内是燒傷感染發生率最高的時期，故稱為感染期，也有人稱為發燒期，認為感染是治療燒傷過程中必經之道，特重燒傷感染更甚，死于感染者30％以上，目前對深二度燒傷多采用削痂植皮；三度燒傷采用切痂植皮手術。手術是一種破壞性療法，廣泛采用刮去分泌物、削痂、切痂植皮手術都潛在着感染的發生與感染擴散的可能性。但植皮手術确被多數燒傷醫院的大部分醫生或燒傷科的多數醫生喻為治療中度、重度、特重燒傷的高招、絕招。數十年來同趨一轍基本沒有大的進步和提高。
發明目的在于提供一種成本低廉、療程短、殺菌力強，不感染、不結痂、不留疤的純中藥制劑，治療燒傷外用藥膏。
本發明針對燒傷治療現狀，結合本人40多年治療燒傷的臨床經驗，深深體會到燒傷創面所用的美寶濕潤燒傷膏對淺二度燒傷，取得了明顯的效果，有其它藥物無法比拟的優越性。但也存在不足之處，對中度燒傷結痂者50％；重度燒傷62％，結痂可使燒傷創面明顯的加深擴大，結痂是感染的先兆，感染是結痂的主要變化和臨床表現。發明者對燒傷創面用藥結合臨床進行了刻苦研究，采用自己研制的燒傷膏試治燒傷病人，細心對多數燒傷者多次觀察療效，結合燒傷患者，在應用中研究，邊研究邊應用，多次進行配方比例的調整，用量的增減和藥味的取舍，經過三年的創造性勞動于1993年研制出全新的醫療方案，全新的配方藥品：中藥消痂不留疤外用燒傷膏，本發明藥物所用原料配比是(用量為重量份)：
金銀花5-10份熟石膏10-30份
三七5-10份鉛丹2-5份
本發明藥物的最佳重量配比是：
金銀花10份熟石膏30份三七10份鉛丹4份
其原料藥按常規炮制，粉碎至120目細粉用發明藥物量的1/2地芝麻油，1/2的凡士林調均勻成膏備用。本藥品除頭面與會陰部采用暴露療法外，其他部位一律采用包紮療法，頭兩天，一日一次換藥，兩天後直到治愈均采用間日換藥。本發明功用：解毒殺菌、消腫定痛、活血止血、去腐生肌(2-3天腐物盡除長出新肉芽)；特點：不感染、不結痂、不留疤、療程短、治愈率高、成本低廉。特别對輕度燒傷，不需輸液、注射、口服任何殺菌藥物，更不需住院治療，單用此藥膏就能獲得滿意效果。通過臨床試治燒傷222例，經調查有效率與治愈率：
原健康者輕度燒傷有效率99％，治愈率99％；
原健康者中度燒傷有效率98％，治愈率97％；
原健康者重度燒傷有效率96％，治愈率90％；
原健康者特重燒傷有效率92％，治愈率78％。
為進一步準确掌握中藥消痂不留疤外用燒傷膏的療效，于1993年10月開始與同類藥(北京光明中醫燒傷創瘍研究所)生産的美寶濕潤燒傷膏對比進行臨床試驗觀察。
主題詞：中藥消痂不留疤外用燒傷膏臨床應用，燒傷中醫藥療法。
1、臨床資料，觀察燒傷48例，男30例，女18例。輕度燒傷32例，中度燒傷13例，重度燒傷3例。年齡10-50歲，病例全來自1993年10月至1994年10月，河南省漯河市交通醫院燒傷科病房，随機分為治療組28例，對照組20例。兩組在性别、年齡、燒傷度等方面，經統計學處理無顯著差異具有可比性。
2.1納入标準：能住院按統計學要求用藥的燒傷病号。
2.2排除标準：兼有其它重病，不能照試驗要求用藥。
3、觀察标準：根據臨床需要作血、尿常規化驗；并每天都要甚重觀察燒傷創面變化，如是否生長出新肉芽，一般來說，健康的肉芽組織呈鮮紅色，比較硬實呈顆粒狀，觸之易出血，肉芽組織表面，無壞死組織或纖維素，有少量漿液分泌物，無臭味，傷口周圍組織無發紅、水腫等急性炎症表現。若能三天内長出新肉芽者更好，越是肉芽長出晚越是老化萎縮，也是不健康愈合留疤後遺症的主要原因。也可稱不健康肉芽組織，臨床稱無效。雖創面老化穩定伴留疤後遺症也稱無效。
4、治療方法：
4.1治療組按規定用中藥消痂不留疤外用燒傷膏。
4.2對照組按美寶濕潤燒傷膏使用說明書用美寶濕潤燒傷膏。
4.3臨床試驗觀察，兩組均定10天為一療程，連續觀察1-4個療程，每療程末進行一次全面觀察，按統計學要求填寫病例與觀察記錄，各數據按統計學收集整理分析。若一個療程、二個或三個療程已治愈者，不再繼續參于試驗觀察。
治療組與對照組觀察療效比較表
組别n治愈有效無效總有效率
治療組28261196.4％
對照組20162290％
從總有效率分析治療組與對照組比顯著優于對照組P＜0.05。
依治愈數據分析推算，治療組治愈率為92％；對照組為80％，治療組極顯著優于對照組P＜0.01。
5、讨論：臨床去腐與生肌作用相輔相成，若去腐三天去盡，則一天半後去腐和生肌多是同步進行的。去腐生肌作用越快越不易結痂，更不易感染，愈合後就不會留疤；否者結痂、感染、留疤則會相伴出現或相繼出現。再者去腐生肌作用和療程短與長更是密切相關，去腐生肌快者療程短，反之者療程長。甚者長期纏綿難治愈。
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