不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應專門針對減少、消除不合格,特别是預防不合格。這是ISO9001認證的基本指導思想,表現在下述方面:
二、控制過程的出發點是預防不合格。
在産品壽命周期的全部階段,從最開始的識别市場需求到最後滿足要求的全部過程的控制都充分體現預防為主的思想。比如:
---控制市場調研和營銷的質量,在精确地确定市場需求的基礎上,開發新産品,避免盲目開發而帶來不适合市場需要而滞銷,浪費人力、物力。
---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計确認等活動,保證設計輸出滿足輸入要求,保證産品符合使用者的需求。避免因設計質量問題,造成産品質量先天性的不合格和缺陷,或給日後的過程帶來損失。
---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量,保證生産産品所需要的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求,避免使用不合格外購産品而影響成品質量。
---控制生産過程的質量。确定并執行适合的生産方法,使用适合的設備,保持設備正常工作能力和所需要的工作環境,控制影響質量的參數和人員技能,保證制造符合設計要求的質量要求,避免不合格品的生産。
---控制檢驗、測量和實驗設備的質量,保證使用合格的檢測手段開展檢驗和試驗,保證檢驗和試驗結果的有效性,避免因檢測手段不合格導緻對産品質量不正确的判斷公衆号:體系管理。
---控制文件和資料,保證所有的場所使用的文件和資料全是現行有效的,避免使用過時或作廢的文件,導緻産品或質量體系要素的不合格。
---糾正和預防措施。當出現不合格(包括産品的或質量體系的)或顧客投訴時,即應查明原因,針對原因采用糾正措施以避免問題的再出現。還應根據各種質量信息的深入分析,積極主動地發現潛在的問題,避免問題的出現,進而改善産品的質量。
---全員培訓,對所有從事對質量有影響的工作人員都開展培訓,保證他們能勝任本崗位的工作,避免因知識或技能的欠缺,導緻産品或質量體系的不合格。
三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。
質量體系是有影響的系統,具備較強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分成三個層次,即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和适用ISO9000族标準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序,也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量,對如何開展各項質量活動規定有效的措施和方法,是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等,是工作者使用的更加詳細的作業文件公衆号:體系管理。
四、持續的質量改進:
質量改進包括産品質量改善和工作質量改進。争取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目标。沒有質量改進的質量體系隻能維持質量。質量改進旨在提高質量。
五、定期評價質量體系。
其目的是确保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排,确保質量體系持續的适宜性和有效性。評價時,必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題:
A、過程是否被确定?過程程序是否恰當地形成文件?
B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施?
C、在提供預期結果方面,過程是否有效?
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有話要說...